印象中,我们对工厂最直接的认知就是“大”。大多数工厂都拥有上千乃至上万平方米的大场地,几十米长的流水线不知疲倦地运转,不时有工人穿梭其间。
但在桐乡,有这样一间“工厂”:面积不大——占地30余平方米;机器很少——仅安置6台仪器,但“身价”超过千万;工人不多——2名身穿白大褂的研究人员,不时点击鼠标,查看一组组数据。
6台机器和2名“工人”,组成了一条“虚拟生产线”,不生产实体产品,产出的是服务、建议和解决方案。
这样看似简易的配置,却在去年实现了近1500万元的销售额,今年前三季度也已完成1300余万元。
这令人惊叹的一幕,就发生在浙江芥衡科技有限公司(以下简称“芥衡科技”)的实验室。
芥衡科技位于“直通乌镇”产业园内,是一家致力于医药行业制剂药物微结构研究,帮助医药企业解决药物研发、临床过程中的多种问题的企业。
而这条“虚拟生产线”,也是企业竞争力的核心所在。
“我们突破了大量技术难题,将软离子束冷面抛光仪、扫描电子显微镜、共聚焦拉曼显微镜等仪器串联起来,就形成了眼前这条‘生产线’。”芥衡科技总经理许骏蒙介绍,这组设备可以实现药片微结构的自动扫描,单个显微仪器需要7-8个月才能完成的分析,在这里仅需2-3个小时。
“在制药过程中,两种制剂使用的化学成分、含量都完全一样,但如果其中一个工艺步骤发生了细微的变化,那么最后制成制剂的性能,也会变得截然不同。”许骏蒙解释,芥衡科技做的,就是通过微结构组织来精准“解读”药片。
用微结构组织指导药剂研发,这样的理念,处于国内行业领先地位。不仅如此,芥衡科技还打破了国外高端材料制造业在显微分析制样手段和分析软件算法数据库上对国内的技术封锁。
在芥衡科技的微结构定量技术下,一颗药片的微结构组织,以数字和参数的形式进行标准化的表达和呈现。接着,研发人员就能够通过企业自主研发的AI算法和大数据库转化比对,分析出该药片采用了什么样的生产工艺、能达到什么样的临床功效等问题。
许骏蒙举了一个例子,“一款新药上市前,需要进行临床评估,成本在200-300万元,周期是一到三个月,而且还会面临失败的风险。但如果提前通过微结构组织分析,预测药片性能,就可以将成功率提高到99%,大大降低时间和经济成本。”
为什么芥衡科技的准确率如此之高?这得益于企业通过无数次分析,积累整备而成的大数据库。在这里,一个月会产生6个T的数据,每月都需要更换一次电脑硬盘,为此,企业还专门有一个“硬盘仓库”。
目前,芥衡科技已与300余家医药企业实现合作,其中包括恒瑞、正大、华润、复星、华海等医药行业龙头企业。
平均每5个工作日,芥衡科技就能交付一个项目。这样的高效运作,源于企业的创新驱动力。去年,芥衡科技研发投入占销售总额的50%;今年,已投入销售总额的30%用于研发。
例如实验室内摆放的两台软离子束冷面抛光仪,就由芥衡科技自主研发设计。“这台设备,比进口设备价格还高!”许骏蒙说,这是专门用于药物截面制备的仪器,也就是进行微结构组织分析的第一步。“进口设备对药片的有效抛光直径只有2毫米,而我们的设备可以做到28毫米,大大提高了后续分析的准确率。”
“我们目前有26名企业员工,包括销售人员,均是来自‘985’‘211’大学的高水平人才,平均年龄只有26岁,其中研发人员占据半数。”许骏蒙介绍,在技术服务分析测试领域里,人均年产值在40万元左右,而芥衡科技去年人均年产值近100万元(去年员工16人),远超行业水平。
未来,芥衡科技将继续深耕行业,将微结构定量技术的分析能力再提升、速度再提高、成本再降低,向着国外更广阔的市场进发……
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