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国外医学动态｜瑞典12-22孕周药物流产患者首剂米索前列醇家中给药与医院给药的效果：一项多中心、开放标签的随机对照研究

学术   2025-01-22 16:59   北京  

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首都医科大学附属北京妇产医院 周瑾 供稿
北京大学第一医院妇产生殖医学中心 张馨月 审校



目前妊娠12周后的药物流产，患者通常需要住院治疗，住院时间较长，增加医患负担。第一剂米索前列醇居家给药的可行性一直是解决这一问题的研究主题。2024年8月，柳叶刀杂志刊出一篇多中心随机对照研究，探究12-22孕周行药物流产患者在家中服用第一剂米索前列醇与传统的医院上药相比，其安全性可行性以及这一方案是否有利于减少夜间医疗，缩短住院时间并提高患者满意度。
该研究在2019年1月8日至2022年12月21日瑞典6家医院开展，研究人群为怀孕85-153天且计划进行药物流产的成年女性共计457例。按照1:1区组随机化进行分组，再采用信封法完成最终分配。具体为先在诊所给予200 mg米非司酮，服用24-48h后，居家组于入院前2 h在家服用800 μg米索前列醇，住院组于院内用药。鉴于干预措施本身的特性，无法设盲。主要结局指标为2组日间医疗比例（即一天内完成流产，不需要过夜留院观察或治疗等流程，文中定义为9小时内完成流产），并对于已完成流产的患者进行治疗满意度分析。意向性治疗分析纳入了所有随机分配接受研究药物且已知主要结局结果的参与者。安全性分析纳入接受任何治疗的受试者。
在意向性治疗人群中，居家组纳入220例，住院组215例。结果显示居家组中156例（71%）作为日间医疗患者完成了流产，而在住院组中，99例（46%）为日间医疗，差异具有统计学意义(95%CI：15.4~34.3；P<0.0001)。安全性分析共纳入444例参与者，其中97例（22%）发生了不良事件，2组不良事件的类型和数量差异没有统计学意义。7例（2%）仅在使用米非司酮后流产。居家组220例中有2例（1%）在入院前首次服用米索前列醇后流产。
该研究认为，居家服用首剂米索前列醇显著增加了12孕周后药物流产的日间医疗的比例，并未增加不良事件发生率，为孕中期流产提供了一种安全有效的治疗方案。


参考文献：
[1] Rydelius J, Hognert H, Kopp-Kallner H, et al. First dose of misoprostol administration at home or in hospital for medical abortion between 12-22 gestational weeks in Sweden (PRIMA): a multicentre, open-label, randomised controlled trial[J]. Lancet. 2024 Aug 31;404(10455):864-873. DOI: 10.1016/S0140-6736(24)01079-1. Erratum in: Lancet. 2024 Sep 14;404(10457):1018. DOI: 10.1016/S0140-6736(24)01878-6. Erratum in: Lancet. 2024 Nov 30;404(10468):2164. DOI: 10.1016/S0140-6736(24)02570-4. 




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