近日，印度联邦政府宣布禁止制造、销售和分销156种复方制剂药物（FDCs），这些药物涵盖了多种疾病的治疗。这是继2016年禁令之后，政府对复方药物的又一次大规模打击，未来可能会进一步扩大禁令范围。
复方制剂药物是由两种或两种以上活性药物成分组合成的单一产品，包括止痛药、抗生素和咳嗽糖浆等多种药物。这类药物数量庞大，占据了印度药品市场的很大一部分，通常存在监管松懈、治疗效果未经证实的问题。然而，由于这些药物逃避了对联邦批准药物的价格控制机制，它们在市场上非常盈利。
虽然医学专家指出，经过临床试验证实有效的复方制剂药物确实有其存在的价值，但许多此类药物未经政府批准，仅通过了地方政府的审批。健康团体批评这些药物为“不合理”的药物。最近，政府专家委员会和药品技术咨询委员会评估了324种复方制剂，发现其中许多存在健康风险，建议禁止这些药物。
然而，针对复方药物的禁令历史上一直波折不断，每次禁令都遭到法院挑战，禁令也屡次被推翻，因为药企总能找到规避这一打击的方法。
《真相药丸——印度药品监管的迷思》一书的共同作者T Prashant Reddy表示：“这些复方制剂的禁令已经变得司空见惯，新药品进入市场只是时间问题。这种循环将持续，直到新的药品也被禁止。政府没有解决根本问题，即这些新复方制剂是如何进入市场的。印度药品管制总局声称，地方药品监管机构在没有权力的情况下批准了这些复方药物，可能是时候解决这些审批问题了。”
多家制药公司立即在德里高等法院对禁令提出了挑战，寻求撤销政府的命令，同时要求在现有库存售罄前不采取任何行动，且在此期间不对库存商和零售商采取处罚措施。听证会将于下周继续进行。
