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过去十年来,医疗设备中采用AI技术的数量大幅增加,特别是AI软件作为医疗设备更是飙升。
截止到今年8月,美国FDA已批准950项AI软件或AI-ML机器学习的医疗设备。这一激增趋势是始于2015年,当年仅有6款AI设备获批,进入2023年,获批的AI软件设备数增加至221项。
这一快速发展趋势不仅源于联网设备,投资AI技术增加,更是对AI驱动的医疗软件监管逐渐成熟和完善。
这些AI软件设备主要应用于放射影像临床科室,帮助专业技术人员提升影像质量、优化放射治疗剂量或标记健康/疾病问题,还有部分AI软件应用于心血管疾病的辅助检测。
除了国际知名医疗设备公司,如GE医疗和西门子医疗,AI初创企业,如Aidoc和RapidAI等也开发了更加精准的AI软件解决方案。非医疗高科技大型企业,如苹果和英伟达(Nvidia)更是引领AI医学领域的快速发展,推出了AI辅助监测心律失常检测等。
尽管AI技术在医疗和健康领域的应用迅速增长,但大多数AI软件设备仍是通过FDA目前较宽松的510(k)审批程序,主要作为低中等风险的软件设备。AI软件的广泛应用已经逐步展示其完善和优化医疗影像和辅助诊断的独特优势,客观上提高了常规医疗服务的工作效率和治疗质量。
AI辅助优化MRI扫描图像(左)对比常规扫描图像
扫码获取FDA批准的950项AI软件设备单
第二期长寿诊所赴美考察交流活动
考察日期:12月5日——12日,美国加州等
1. 2024年长寿诊所圆桌会议(内容如下)
2. 与长寿医学界顶级专家座谈,交流长寿诊所设计、技术和商业模式
3. 参观考察长寿诊所、长寿研究机构,包括克利夫兰诊所等
4. 根据Buck Institute安排交流相关国际合作意向
报名微信:GlobalMD2020
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