【CDE受理情况速览】10月28日至11月3日CDE受理情况一览

健康   2024-11-04 17:40   北京  

10月28日至11月3日,CDE共受理药品申请165个(不包括补充申请和进口再注册,下同)。其中,国产药品受理号153个,进口药品受理号12个。一致性评价受理12个。


1类药品受理号共36个,其中化药17个,治疗用生物制品14个,中药5个。分别为:



这些受理号分别来自24家企业,27种药品。其中,上海润石医药科技有限公司的SYHA1813口服溶液;深圳欧科健生物医药科技有限公司的OCUL101注射液均有3个申请被受理。


2类药品受理号共26个,其中化药21个,治疗用生物制品5个。分别为:



这些受理号分别来自15家企业,16种药品。其中,合肥华方医药科技有限公司的HB018口溶膜;Amgen Inc.、BeiGene (Beijing) Co., Ltd的Tarlatamab均有3个申请被受理。


3类药品受理号共47个,其中化药42个,预防用生物制品2个,治疗用生物制品3个。分别为:



这些受理号分别来自39家企业,35种药品。其中,浙江花园药业有限公司、重庆士立德医药科技有限公司、福安药业集团宁波天衡制药有限公司的多索茶碱片有2个申请被受理。


4类药品受理号共54个,均为化药。分别为:



这些受理号分别来自41家企业,38种药品。其中,圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司、山东鲁抗医药股份有限公司的注射用氨苄西林钠舒巴坦钠有3个申请被受理。


5类药品受理号2个,均为化药。分别为:


一致性评价受理情况如下:




文/ 常靖婕整理


新媒体编辑:张盼盼

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