1类药品受理号共58个,其中化药43个,预防用生物制品1个,治疗用生物制品11个,中药3个。分别为:
这些受理号分别来自31家企业,34种药品。其中,百济神州(苏州)生物科技有限公司的BGB-43395片有3个申请被受理。
2类药品受理号共10个,其中化药7个,治疗用生物制品3个。分别为:
这些受理号分别来自7家企业,7种药品。其中,Amgen Inc.;BeiGene (Beijing) Co., Ltd的Tarlatamab有3个申请被受理。
3类药品受理号共44个,其中化药38个,治疗用生物制品5个,中药1个。分别为:
这些受理号分别来自34家企业,35种药品。其中,江苏和晨药业有限公司的硫辛酸片有2个申请被受理。
4类药品受理号共63个,均为化药。分别为:
这些受理号分别来自47家企业,46种药品。其中,惠升生物制药股份有限公司、南京海纳制药有限公司的瑞格列奈片有3个申请被受理。
5类药品受理号6个,均为化药。分别为:
一致性评价受理情况如下:
文/ 常靖婕整理
新媒体编辑:张盼盼
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