【CDE受理情况速览】11月4日至11月10日CDE受理情况一览

健康   2024-11-11 14:48   北京  

11月4日至11月10日,CDE共受理药品申请181个(不包括补充申请和进口再注册,下同)。其中,国产药品受理号164个,进口药品受理号17个。一致性评价受理10个。


1类药品受理号共58个,其中化药43个,预防用生物制品1个,治疗用生物制品11个,中药3个。分别为:



这些受理号分别来自31家企业,34种药品。其中,百济神州(苏州)生物科技有限公司的BGB-43395片有3个申请被受理。


2类药品受理号共10个,其中化药7个,治疗用生物制品3个。分别为:



这些受理号分别来自7家企业,7种药品。其中,Amgen Inc.;BeiGene (Beijing) Co., Ltd的Tarlatamab有3个申请被受理。


3类药品受理号共44个,其中化药38个,治疗用生物制品5个,中药1个。分别为:



这些受理号分别来自34家企业,35种药品。其中,江苏和晨药业有限公司的硫辛酸片有2个申请被受理。


4类药品受理号共63个,均为化药。分别为:



这些受理号分别来自47家企业,46种药品。其中,惠升生物制药股份有限公司、南京海纳制药有限公司的瑞格列奈片有3个申请被受理。


5类药品受理号6个,均为化药。分别为:


一致性评价受理情况如下:




文/ 常靖婕整理


新媒体编辑:张盼盼

统筹策划:罗万杰

中国医药报社版权所有,未经许可不得转载使用。

中国医药报
国家药品监督管理局直属行业报纸
 最新文章