波科入手电生理公司
健康
2024-11-05 19:33
北京
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图| 摄图网
当地时间11月4日，波士顿科学宣布已达成收购Cortex,Inc.的最终协议。根据惯例成交条件，波士顿科学公司预计将于2025年上半年完成交易。该交易预计将对2025年调整后每股收益产生非实质性影响，并且由于摊销费用和收购相关净费用，预计在GAAP基础上略有摊薄。交易的具体条款尚未披露。Cortex是一家年轻的私营医疗技术公司，由Ajax Health在去年12月宣布成立并资助，该公司开发用于治疗房颤（AFib）的集成标测和消融解决方案。彼时，Cortex曾获得9000万美元的融资承诺，由KKR和Hellman & Friedman （H&F）领投，其他投资者包括Access Industries的子公司AI Life Sciences。心脏消融术已成为房颤治疗的常见方法。Cortex公司开发的OptiMap™系统使用篮状导管和专有算法来识别潜在活跃房颤源，为医生提供精确见解，为患者提供个性化的消融策略。波士顿科学公司电生理全球总裁Nick Spadea-Anello表示：“我们相信，Cortex技术的加入补充了我们的电生理产品组合，为复杂的房颤病例提供了差异化的心脏标测服务。OptiMap系统已经证明，它可以帮助医生为复杂的病例设计有针对性的消融策略，这可以提高房性心律失常患者的手术效率和结果。我们期待推进这项技术，推动未来的临床证据生成，目标是在未来几年让全球的医生和患者都能使用这项技术。”Cortex于2023年获得FDA 510(k)批准，最近完成了随机对照FLOW-AF临床试验，数据表明，与仅接受常规肺静脉隔离治疗的患者相比，OptiMap引导的AF治疗，在消融后一年避免复发的几率提高了51%。2021年，波科将电生理公司Farapulse收入囊中，后者掌握脉冲消融核心技术。伴随PFA产品的获批上市，波科也在这一电生理前沿市场迅速开疆扩土。作为电生理领域最重磅的创新技术，脉冲消融技术的逐步成熟和产品的获批，或彻底改写电生理市场。近一年内，波科和美敦力的PFA产品第一批冲进美国市场，从反馈来看，产品对于电生理市场的刺激明显。2024年第二季度，波科电生理全球净销售额增长122%，第三季度净销售额维持高增长，提升177%。中国市场也是跨国巨头们十分关注的一大市场。根据《心房颤动诊断和治疗中国指南2023》，估计我国约有1200万房颤患者，相关诊疗需求有待进一步释放。目前，波科、美敦力的PFA产品均已获NMPA批准注册。巨头间的创新激战一刻不停，强生、雅培等也在积极推进PFA研发和获批。已有PFA产品上市的企业仍进一步挖掘技术升级空间，以完善PFA产品，各方都在为后续市场竞争争取更多筹码。就在上月，波科宣布，其带有磁定位标测功能的FARAWAVENAV心脏脉冲电场消融（PFA）导管已获FDA批准，用于治疗阵发性心房颤动（AF），同时新的FARAVIEW软件模块也获得了FDA510(k)许可。该公司同时表示，将立即在美国推出FARAWAVE磁定位心脏脉冲电场消融（PFA）导管和FARAVIEW软件模块。同月，美敦力宣布，FDA批准了其带有Sphere-9™导管的Affera™标测和消融系统，前者是一种一体化、高密度标测、脉冲场和射频消融导管。这是美敦力继PulseSelect之后又一款获FDA批准的PFA产品，两种PFA技术双管齐下，为美敦力带来更多筹码。雅培也在近期披露，Volt™PFA系统的全球IDE注册提前完成；tacticalflex™Duo消融导管SensorEnabled™正在进行全球FOCALFLEX试验；Advisor™HDGridX测绘导管SensorEnabled™获得美国食品和药物管理局批准，并开始商业发布。国内市场也有好消息传来，迈微医疗的心脏脉冲电场消融导管以及微创电生理的一次性使用心脏脉冲电场消融导管进入创新医疗器械特别审查程序。目前，国内已有锦江电子、惠泰医疗、微电生理、德诺电生理、远山医疗、艾科脉、洲瓴医疗、捍宇医疗、迈微医疗、北芯医疗、玄宇医疗、商阳医疗、睿迪生物等一批企业投身PFA赛道，不少产品进入临床实验或注册审批阶段。预计接下来，PFA赛道将迎来获批上市潮，届时，市场竞争或更加激烈。
