近日，为贯彻落实医疗器械法律法规，规范全省医疗器械临床试验机构建设，提高医疗器械临床试验监管能力，提升医疗器械临床试验质量，省药监局在省人民医院举办了2024年医疗器械临床试验法规及质量管理培训班。
培训班围绕《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》以及医疗器械临床试验质控要点和医疗器械临床试验设计原则等进行宣贯培训。培训授课结束后，进行了现场线上答卷考核。
通过宣贯培训，强化了医疗器械临床试验监管人员对检查办法的理解掌握，提高了申办者、临床试验机构、研究者等临床试验各参与方的合规意识，促进临床试验质量稳步提升，助力我省医疗器械产业高质量发展。
本次培训班由省药品监督管理局主办，省人民医院承办。省药监局党组成员、副局长王宗伟同志出席会议并讲话，省人民医院副院长阎文军出席会议并致辞。省药监局相关处、直属单位业务骨干、相关医疗器械注册人及重点岗位人员，全省三级以上医疗机构，已备案医疗器械临床试验机构管理人员和研究者，共计400余人参加培训。
