洁净区浮游菌检测用于评估和控制洁净区（实验室、GMP车间等）内空气质量，即通过测量空气中的微生物（浮游菌）数量，来评估洁净区的清洁度或污染程度。这也是洁净区管理的核心任务之一。
在对洁净区进行浮游菌检测时，动态检测与静态检测可以从不同的角度（有无人员活动、设备是否运行等）反映出洁净区的微生物污染情况，因此都需要检测。
《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》附录1-无菌药品第十一条：
应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法（如棉签擦拭法和接触碟法）等。动态取样应当避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应当包括环境监测的结果。
对表面和操作人员的监测，应当在关键操作完成后进行。在正常的生产操作监测外，可在系统验证、清洁或消毒等操作完成后增加微生物监测。
洁净区微生物监测的动态标准如下：
注：（1）表中各数值均为平均值。
（2）单个沉降碟的暴露时间可以少于4小时，同一位置可使用多个沉降碟连续进行监测并累积计数。
浮游菌检测过程中需要使用浮游菌采样器收集空气样本。浮游菌采样器一般采用撞击法原理，将采集的空气撞击到专用的固形培养基表面，空气内附着的活性微生物粒子将被接种在培养基上，在适当的温度和时间培养下，活性微生物粒子将形成清晰可见的菌落。计算可得浮游菌平均浓度，完成浮游菌测试。
撞击式采样方法能够直接收集空气中的浮游菌，并使其在培养基上生长，便于后续分析和计数，适用于洁净室、生物实验室等需要监测空气中微生物浓度的场所。其优点是直接采样，且收集效率高，能够更准确地反映空气中的微生物浓度。
GB/T 16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》
为了满足GMP以及其他监管机构对空气微生物进行采样和监测的要求，用户在决定配置前应该先了解自己的使用需求，再选配适合的空气微生物采样器。
DW-20型 空气浮游菌采样器
仪器基于安德森 ANDERSON 空气采样器撞击法原理，采样时浮游菌高速通过微孔，撞击在培养皿琼脂表面，保证大于1μm颗粒全收集，符合国家标准《GB/T 16293-2010 医药工业洁净室（区）浮游菌测试方法》，广泛应用于各地卫生系统、制药GMP和生物发酵产业的洁净室和无菌环境。
产品优势
1
科学设计：根据颗粒撞击原理和等速采样理论设计，采样直接，采集口风速与洁净室内风速基本一致，真实反映微生物浓度；
2
采样范围：可编程，采样量0.01-6.0立方米（10-6000L）任意设定；
3
长久续航：可连续正常工作8h以上；
4
可追溯性：自动保存采样量、采样时间、采样日期等记录。
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