Celgene Europe Ltd.(新基医药公司)是全球生物制药巨头之一,创立于1980年,最初只是Celanese Corporation(塞拉尼斯公司)的一个部门。1986年,塞拉尼斯公司与美国Hoechst公司合并,新基医药借此脱离集团,成为一个独立的生物制药公司。2019年11月21日,Bristol-Myers Squibb Co.(百时美施贵宝公司)宣布以740亿美元完成了对新基医药的收购,把新基医药在肿瘤、免疫、炎症领域的多个畅销药物收入囊中。2020年,百时美施贵宝因并购成功一跃成为全球制药企业50强第5位。
新基医药主要从事多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征等血液肿瘤的研究,其核心产品为来那度胺、泊马度胺、阿普斯特、白蛋白结合型紫杉醇以及这五款。2018年,新基医药在全球生物制药公司市值排名第三,其市值800亿美元,仅次于于Gilead(吉利德)和Amgen(安进),同年凭借152.81亿美元的营业收入跻身全球制药企业排行榜Top20,这其中,来那度胺(瑞复美)就贡献了约72%的比例。新基医药还深耕药物研发领域,同年研发费用达到了56.73亿美元,占其营收的37.12%。
来那度胺由新基医药公司研发而出,于2005年获FDA批准在美国上市,用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS),商品名为REVLIMID(瑞复美)次年又被FDA批准可与地塞米松联用,用于治疗预先接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。之后,该药品相继在欧洲(2007年)、日本(2010年)和中国(2013年)上市,其美国、欧洲和中国的专利分别于2027年、2024年和2024年到期。作为新基医药的主打产品,瑞复美来那度胺胶囊自上市以来,全球销售额的增长率始终保持在两位数的水平。2016年,它的成绩接近 70 亿美元,2017年上涨为81.87亿美元,2018年仅前3季度就达到了71.36亿美元。
瑞复美来那度胺胶囊于2013年1月获批进口,由百济神州独家销售。2017年,瑞复美被纳入医保乙类范围,降价约60%。据药智数据,来那度胺胶囊在2019年国内重点样本医院的销售额达7.9亿元,其中,新基医药占据着84%的市场份额。但随着中国仿制药逐一上市,瑞复美的绝对优势受到挑战,在2018年11月-2021年10月相关药品集中采购中,瑞复美的中标占比为10.6%,排名第四。