Excella GmbH & Co.KG(德国Excella公司)成立于1980年,2008年成为FAREVA集团旗下子公司,专注于含有细胞毒素的固体制剂研发和生产,旗下有80多种分子产品,涉及家庭护理、工业、化妆品等领域。该公司已通过CFDA的GMP认证,明星产品有用于治疗何杰金氏病的“留可然”苯丁酸氮芥片、抗尿酸药物“立加利仙”苯溴马隆片等。
“立加利仙”苯溴马隆片是德国Excella公司生产的重点产品,其上市许可文号归德国制药公司Sano Arzneimittelfabrik GmbH所有,该药从2001年开始由德国进口至中国,由昆山龙灯瑞迪制药(瑞迪制药)进行分装和代理,并获得国内多个包装批文。在国内,苯溴马隆在无原研地产化药品上市,除了国产仿制药,中国仅进口德国Excella公司生产的“立加利仙”苯溴马隆片。据米内网数据,2018年国内重点省市公立医院苯溴马隆市场中,德国Excella公司占据了61.69%的市场份额。
2019年9月,德国Excella公司补充提交了苯溴马隆片一致性评价申请,并于次年9月获批。除了分装业务,德国Excella公司生产的部分苯溴马隆片也由瑞迪制药代理进行招标。在2019年1月~2022年1月苯溴马隆片药品集中采购中,“立加利仙”苯溴马隆片的中标占比为27.5%,位列第二。