长征-欣凯制药由江苏长征制药厂及美国欣凯医药公司联合创办,专注系列新型免疫抑制剂研究开发,1999年以国家1类新药爱若华首度亮相中国医药市场。凭借爱若华的成熟表现,药物的相关研究成果在2003年于在美国风湿病协会发表,2010年获颁江苏省科学技术一等奖。
爱若华曾是长征-欣凯制药的唯一产品,推出早期凭借首仿药优势垄断国内来氟米特市场,至今依然占据市场主导地位。历经多年发展,爱若华已对类风湿性关节炎、强直性脊柱炎及幼年类风湿关节炎等治疗取得良好效果,并陆续新增狼疮性肾炎、紫癜性肾炎等肾病适应症,成为临床风湿病科、肾病科的活跃药物品种。
2003年,来氟米特片原研药Arava在日本发生多起致死案例,引发舆论对爱若华的安全性质疑,促成长征-欣凯制药对爱若华的用药安全进行观察。在同年全国1.7万例观察案例中,爱若华的不良事件发生率仅为0.97%,没有致命案例出现;而直至2007年3月,全国已经有27个省、424家医院参与观察,收集表格逾20万份,观察患者5万多例,证实该药的安全性良好。
2019年7月,爱若华申请国家仿制药一致性评价,目前处于补充申请阶段。而据不完全统计,该药在近三年的药物中标占比为34%,居所有同类产品中最高。
Tip:爱若华是目前市面上唯一被中国国家药监局确认,具有狼疮性肾炎适应症的来氟米特片品种。其余同类药物仅适用于成人类风湿关节炎。