辉瑞创立于1849年,其药物研发和生产能力均处于全球领先地位,2018年以453亿美元的销售额蝉联全球制药企业50强榜首。自20世纪80年代进入中国以来,辉瑞逐渐发展为在华最大的外资制药企业,累计投资近15亿美元,在大连、苏州、无锡等地设立了先进的制药工厂。
作为普瑞巴林的原研厂家,该药物在2017年为辉瑞带来50.65亿美元的收入,占公司2017年总营入的9.6%,已然成为名副其实的王牌品种。其化合物专利及疼痛应用专利于2018年12月30日到期,为了延长独占期,辉瑞向美国FDA提交了每日一次的延长释放版,用于治疗带状疱疹或糖尿病周围神经病变引起的疼痛。此外,辉瑞还在儿童癫痫领域将该药物的专利保护期延长6个月,预计2019年能挽救美国市场约17.5亿美元的销售额。
普瑞巴林胶囊的主推适应症为神经病理性疼痛。自2004年起,它先后被美国FDA批准用于治疗糖尿病性外周神经痛、带状疱疹后遗神经痛、部分性癫痫发作、纤维肌痛综合征、脊髓损伤所致神经痛。正是由于其覆盖范围广且临床表现出色,“乐瑞卡“上市次年便轻松破亿,2006年全球销售额突破11亿美元,2014年超过50亿美元,2016年维持在49.66亿美元,2017年则是50.65亿美元。
不过目前,“乐瑞卡“在国内获批的适应症仅为带状疱疹后神经痛的治疗,应用范围较窄,导致其国内销量远不如国际市场。尽管如此,”乐瑞卡“作为普瑞巴林的原研制剂,在国内市场拥有绝对的话语权,2018年在中国公立医疗机构终端占有70.54%的份额。