与辉瑞相似,诺华也是综合实力备受业界认可的世界制药巨擘。虽然诺华正式成立时间是1996年,但其历史其实非常悠久,可以说是汽巴(Ciba)、嘉基(Geigy)、山德士(Sandoz)三家百年老字号造就诺华这一医药界的金字招牌。
诺华最早可追溯至1758年,彼时的嘉基家族企业开始经营化学品、染料生意,1901年正式成立J.R.嘉基有限公司。嘉基在上世纪40年代开始研发药物,利尿剂氯噻酮、抗风湿药物布他酮都是其代表性作品。不过读者最熟悉的,应该是嘉基在1942年推出的杀虫剂——DDT(滴滴涕)。汽巴则是成立于1859年,起初是一家染料公司,后来逐步发展为瑞士最大的化工公司。在1945年,因为公司全称“Gesellschaft für Chemische Industrie Basel”较长,而简称“Ciba”知名度更高,便正式改名为汽巴。山德士则是源于1886年的Kern & Sandoz化工公司,于1895年正式改名为山德士,同年开始制药之旅。三家公司早在1918年便合并为巴塞尔化工集团,但1950年解散。不过1970年,汽巴和嘉基重新联手成为世界顶级化工巨头,在1996年又与山德士合并,诺华由此诞生。
1996年的合并是当时世界最大的企业合并案例之一,诺华也一跃成为世界最大的医药企业之一。也是在这个时候,诺华开始以医药产业为核心,将化工、农业等部门出售或者脱离集团独立运营,走上了属于自己的制药公司并购征程。诺华在药物研发方面投入力度很大,2017年、2018年在研药物数量世界第一,自研药物占比位居世界知名药企前列。2018年,诺华全年总营收达 519 亿美元,因此位列2019《财富》世界500强第201位,在全球医药企业排名第二。
双氯芬酸是诺华的研发作品,1965年获得了相关专利。1974年,诺华正式在日本首发双氯芬酸,商品名为扶他林(Voltaren)。由于双氯芬酸对肠胃道的刺激性较大,诺华此后又开发了双氯芬酸钠缓释片剂,商品名保持不变,于1988年登陆美国市场。1994年,扶他林正式登陆中国市场,不过是以双氯芬酸二乙胺乳膏剂的形式。彼时诺华将扶他林软膏定位于运动产生的急性疼痛缓解剂,聘请中国奥运冠军进行市场推广,扶他林很快饱受市场热捧。因为诺华旗下众多双氯芬酸制剂商品名基本都是扶他林,扶他林几乎成了双氯芬酸的代名词。2018年,中国公立医疗机构双氯芬酸钠缓释片销售额达2.62亿元,诺华扶他林占比名列前茅。
目前诺华在国内销售的扶他林双氯芬酸钠缓释片皆是北京诺华制药生产的原研地产化产品,规格为75mg。值得注意的是,国产仿制药企生产的双氯芬酸钠缓释片剂基本为100mg的规格,其中一家是50mg规格。在一致性评价上,国产仿制药企大都选择进口的100mg扶他林缓释片作为参比制剂。