7月20日,国家药监局发布《中药饮片标签管理规定》(以下简称《规定》),进一步规范中药饮片标签管理。《规定》自2024年8月1日起施行,其中,保质期标注自2025年8月1日起实施。
中药饮片的包装标签与饮片质量安全密切相关,是保障中药饮片生产、流通和使用安全性的要件之一,然而,市场上流通的中药饮片存在各种形式的包装标签,亟待进行全国统一。国家药监局贯彻落实《药品管理法》《药品说明书和标签管理规定》等,响应业界呼吁,深入调研论证,本着“管严、管实、易于执行,不增加企业负担”的原则,制定《规定》及配套技术文件。
此外,《规定》鼓励管理创新,允许生产企业根据需要在标签上标注中药饮片的药材基原、炮制辅料、药品信息化追溯体系中的追溯码、物流单元标识代码、医保信息业务编码等与药品使用相关的内容;鼓励对中药饮片标签采用新的科技手段,提升中药饮片的溯源管理水平,便于关键质量信息的查询。
考虑到监管需求以及保证中药饮片安全使用等因素,《规定》在《药品管理法》要求的基础上,对中药饮片标签内容增加了产品属性、装量、保质期、执行标准4项内容。同时明确,中药饮片内标签因包装尺寸原因无法全部标注的,至少应当标注产品属性、品名、药材产地、规格或者装量、产品批号和保质期等内容。
IMU物联网标识行业联盟(简称IMU联盟, Internet marking union)是由物联网标识行业赋码设备商、标识系统商、软件平台商、代理商、包材商、周边厂商(视觉、工控、读码)以及科研院所、大专院校其他附属配套等组成,是跨地区、跨行业、不分所有制的全国性、非营利性社会组织。
IMU联盟于2018年12月13日正式成立。
IMU联盟的宗旨以国家政策为导向,聚焦一物一码顶层设计,大力推动发展物联网标识新兴产业,围绕发展以产业为基础的溯源、防伪防窜、营销、物联等的相关应用,赋能数字经济新生态;并坚持履行为国家、为行业、为企业、为社会服务的宗旨,广泛团结和凝聚行业力量,集成优势资源,秉承“诚信 共生 共赢”的价值观,以“标识物联世界”为使命,打造用户可信赖的一物一码解决方案物联网标识行业生态圈,引领行业高质量发展迈向新征程。
往期精选