为共同推进创新药物/医疗器械临床试验的发展，促进临床试验质量的提高，加强沟通与合作，由河北燕达医院临床试验机构主办的廊坊市市级继续教育项目“2024年药物/医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训班（第1期）”于2024年9月28日顺利举行。河北燕达医院医疗院长李辉出席培训班并致辞。
本次培训邀请到河北燕达医院技术顾问杨新春，原河北医科大学第三医院机构办主任、国家GCP检查员高振强，河北以岭医院临床试验中心主任、河北省GCP检查员胡玉钦，河北燕达医院医学研究院院长王立生，河北燕达医院妇产科主任医师李广太，河北燕达医院检验科主任王欣俞，河北燕达医院皮肤科主任常庆华，河北燕达医院心血管内科主任谭琛，作为此次培训班授课专家。
培训班课程内容丰富，涵盖临床试验运行及质量管理的多个维度，涉及临床研究的伦理审查与知情同意、药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)及常见问题分析、医疗器械临床试验的伦理安全要求和不良事件处理、细胞治疗临床研究进展与趋势、心血管内科开展临床试验经验的分享、体外诊断试剂指导原则解读及临床样本管理的问题及对策、皮肤医美专业医疗器械临床试验研究现状以及发展趋势等多个学科及领域。
本次会议由GCP负责人邵莹主持，并邀请科研教学部副主任张宁作为课程主持人，本院研究者、各临床试验机构及医药企业同仁积极参与，直播间播播放量达9.87万。
河北燕达医院临床试验机构将为申办方、CRO和研究者提供全流程一体化的临床试验过程管理、技术支持和咨询服务。通过组织GCP培训、临床实践、研讨互动等方式，为临床试验同行们提供学习、借鉴、交流和分享的平台。促进互相学习、交流与合作，使参与学员学有所获、学有所得、学有所为、学以致用，共同提升临床试验的实施效率和研究质量。
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【燕达医院临床试验机构介绍】
河北燕达医院于2020年10月19日成功完成国家药品监督管理局医疗器械临床试验机构备案，备案号为：械临机构备202000114，于2020年12月21日完成国家药物临床试验机构备案，备案号为：药临床机构备字2020000976，并设机构办公室，主要负责临床试验立项、运行、质量管理等工作。目前我院药物临床试验备案专业有内分泌专业、消化内科专业、心血管内科专业，医疗器械备案科室涉及医疗美容科、检验科、妇产科等20个科室的32个专业。
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供稿/GCP邵莹
图文/运营部
