招募 | 我院骨科洛索洛芬钠凝胶贴膏治疗膝骨关节炎疼痛临床试验招募临床研究参与者

健康   2024-12-24 16:58   江苏  

南京医科大学附属泰州人民医院骨科正在开展洛索洛芬钠凝胶贴膏治疗膝骨关节炎疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、阳性药/安慰剂平行对照临床试验”。



该试验已取得国家药品监督管理局药品审评中心的临床默示许可凭证,凭证受理号为CYHL2400036,并获得我院伦理委员会的批准。

该研究将在全国约15家中心共同开展,共需招募膝骨关节炎患者425例。


如果您或您周围的人是膝骨关节炎患者,且满足以下条件,可参加筛选:

(1)年龄40~75周岁(含临界值),男女皆可。

(2) 符合膝关节骨关节炎诊断,关节疼痛已持续至少1个月。

(3) 可在无帮助的情况下行走。

(4) Kellgren&Lawrence分级为Ⅱ级~Ⅲ级,对侧骨关节分级不高于目标侧。

(5) 在随机化入组前,目标膝关节VAS疼痛评分(运动状态:行走)≥4cm且≤8cm,对侧骨关节分级不高于目标侧。

(6) 无膝关节的其它炎性疼痛性疾病,如类风湿关节炎、银屑病关节炎、痛风、肿瘤、绒毛结节性滑膜炎、关节创伤、化脓性关节炎、结核性关节炎者。

(7) 不对非甾体抗炎药物及洛索洛芬钠凝胶贴膏中任何成分过敏者,不患有阿司匹林诱发性哮喘(非甾体类抗炎镇痛药等诱发的哮喘发作)且无既往史者(可能会导致阿司匹林诱发性哮喘发作),不患有支气管哮喘者。

参加试验患者可获得:

参加试验您可以获得治疗及研究相关检查,治疗过程中研究团队将对您的病情进行全程跟踪观察和治疗,并会为您提供咨询和帮助。

如果您或您周围有人符合条件的,想要了解本次试验的更多信息,请与以下研究医生联系:

联系人:吴医生

电话:17766010028

地址:南京医科大学附属泰州人民医院总院住院部20楼骨科东20病区

来源:骨科

组稿:李进冬

编辑(一审):季依宁

核稿(二审):黄爱兵

发布:宣传统战处

部分图片来源于网络,如有问题,请及时与我们联系





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