试验已获得国家药品监督管理局的批准,批准通知书编号为:2022LP00815,并获得我院伦理委员会批准。
本试验正在全国约70家中心开展,计划招募约210例慢性阻塞性肺疾病患者,试验药物为JKN24011或模拟剂。需要招募符合如下条件的患者:
主要入组标准:
(1)年龄40~80周岁,男女不限;
(2)有医疗记录或相关记录表明COPD病史≥12个月;
(3)筛选前至少连续使用3个月三联或优化的二联吸入药物治疗;
(4)筛选前12个月内出现≥2次中度或者≥1次重度COPD急性加重。
(注:以上为部分入选标准,最终是否能够入选由研究医生综合评估判断)
经研究医生判断,如果您符合本研究的入选条件并自愿参加,您将获得:
(1)申办方提供的研究相关检查及药物;
(2)适当的交通补助和营养补助;
(3)专业研究医生的病情指导。
联系人:沈亚卉主任
联系电话:18994668021
联系地址:泰州市人民医院(总院)呼吸内科(东10区医生办公室)
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来源:呼吸内科
组稿:李进冬
编辑(一审):季依宁
核稿(二审):沈亚卉
发布:宣传统战处
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