招募 | 南京医科大学附属泰州人民医院骨科前/后十字韧带断裂/撕裂招募临床研究参与者

健康   2025-01-07 20:25   江苏  


南京医科大学附属泰州人民医院骨科正在开展一项可降解镁界面螺钉用于前/后十字韧带(ACL/PCL)重建术中软组织移植物固定的前瞻性、多中心、随机、平行对照、非劣效性临床试验



本项研究已通过本院伦理委员会伦理审查,现对于经过筛选符合本研究入组条件的患者,我们将为您提供研究所需的界面螺钉及研究相关的检查和良好的医疗服务。

本试验正在全国约8家中心开展,计划招募约130例前/后十字韧带断裂/撕裂患者,试验器械为可降解镁界面螺钉。需要招募符合如下条件的患者:


主要入组标准:

(1)年龄≥18岁且≤60岁,BMI≥18kg/m2且≤35kg/m2,性别不限;

(2)单侧膝关节经MRI检查确诊前/后十字韧带(ACL/PCL)断裂/撕裂,拟行前十字韧带(ACL)或后十字韧带(PCL)重建手术;

(3)受试者和(或)其监护人能理解试验目的,显示对试验方案足够的依从性,并签署知情同意书。

(注:以上为部分入选标准,最终是否能够入选由研究医生综合评估判断)

经研究医生判断,如果您符合本研究的入选条件并自愿参加,您将获得:

(1)申办方提供的研究相关检查及医疗器械;

(2)适当的交通补助; 

(3)专业研究医生的病情指导。


联系人:黄医生

联系电话:18705265003

联系地址:泰州市人民医院(总院)骨科

我们遵循国家相关法规要求对您的个人信息严格保密。欢迎大家致电咨询!

来源:骨科

组稿:李进冬

编辑(一审):季依宁

核稿(二审):黄爱兵

发布:宣传统战处

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