招募 | 南京医科大学附属泰州人民医院急诊科流感项目招募临床研究参与者

健康   2024-12-27 19:53   江苏  

南京医科大学附属泰州人民医院急诊科正在开展一项评价帕拉米韦吸入溶液治疗成人无并发症单纯性流感的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究



试验已获得国家药品监督管理局的批准,批准通知书编号为:CXHL2000106、CXHL2000107、CXHL2000108,并获得我院伦理委员会批准。


本试验正在全国约70家中心开展,计划招募约720例流感患者,试验药物为帕拉米韦吸入溶液。需要招募符合如下条件的患者:

主要入组标准:

1. 年龄18~64周岁。

2. 满足下列各标准:

(1)快速流感诊断检测(抗原检测)阳性。

(2)筛选时体温≥37.3℃(腋温);若服用退热药,须服药后(4小时以上)腋温≥37.3℃。

(3)a.肌肉或关节痛、b.乏力、c.头痛、d. 发热或寒战。

(4)a.鼻塞、b.咽痛、c.咳嗽。

3. 最先出现的流感症状距给药开始的时间间隔≤48小时。

(注:以上为部分入选标准,最终是否能够入选由研究医生综合评估判断)


经研究医生判断,如果您符合本研究的入选条件并自愿参加,您将获得:

(1)申办方提供的研究相关检查及药物;

(2)适当的交通补助; 

(3)专业研究医生的病情指导。

联系人:汤医生

联系电话:13961043620

联系地址:泰州市人民医院(总院)急诊科

我们遵循国家相关法规要求对您的个人信息严格保密。欢迎大家致电咨询!

来源:药物临床试验中心

组稿:李进冬

编辑(一审):季依宁

核稿(二审):王君

发布:宣传统战处

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