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传道授业，精进不懈-记2024年度临床试验研究者培训

健康 2024-12-13 19:00 江苏

2024年12月12日下午，南京医科大学附属泰州人民医院药物临床试验中心组织的“药物/医疗器械临床试验研究者培训班”在总院行政楼5楼2号会议室成功举办，由药物临床试验中心副主任季晓慧主持。

本次培训共邀请4位研究医生、研究护士分享。首先，急诊科王君主任以《浅谈药物临床试验实施过程中的体会》为题，从受试者招募与筛选、病历书写、专业人员安排等方面总结了他作为主要研究者参与临床试验的心得体会。

呼吸科沈亚卉主任以《临床试验成长过程&案例分析》为题，分享了她从临床试验小白到成为主要研究者的成长经验，沈主任通过具体案例分享了她如何处理严重不良事件以及如何保护受试者权益，强调作为主要研究者应严格把控好试验全过程、提前做好风险预判，遇到问题及时与机构办、伦理办和申办者沟通。

随后，肿瘤科护士长李祎萍以《“千里之行，始于足下”-临床试验研究护士经验教训分享》为题，结合自己多年的肿瘤临床试验研究护士经验从研究护士的职责、职业发展等方面强调研究护士在临床试验工作中的重要性。

风湿科护士长武艳阳以《临床试验药物及生物样本管理注意事项》为主题，通过切身体会详细剖析试验用药品的接收、发放、使用、回收各个环节的注意事项，并强调生物样本全流程规范管理的重要性。

此次培训还设置了质控沙龙环节，由机构办孔敏主持。

邀请麻醉科李小静、心内科李俊超、肿瘤科周晶、风湿科林静4位专业科室质控员结合各自质控经验，为大家分享了临床试验开展过程中的关注点，强调实施临床试验过程一定要认真、细致、重视试验细节，多做有心人，对于不良事件的转归要高度重视。

孔敏进行了点评，强调临床试验项目质量不是检查出来的，而是做出来的。提醒研究者务必确保试验过程规范，数据和结果科学、真实、可靠，切实保护受试者的权益和安全！

培训现场，大家热烈而专注，机构办朱露莎带领大家进入讨论环节。

肿瘤科韩高华主任为我院临床试验的发展建言献策，他认为大家要从长远和发展的角度来对待临床试验工作，迎难而上，争取机会，多途径、多举措培养研究人员，把每一个项目做实、做细、做精。

重症医学科濮雪华主任从专业组的视角感叹接到临床试验的项目不易，保质保量完成更不容易，临床各专业应积极配合，专业间需加强合作。

普外科黄传江医生则分享了此次的培训体验，讲者们的授课内容详实、讲解细致，作为新增专业的研究者期待科室早日开展临床试验，早日融入临床试验的大家庭。

最后，魏润新主任对本次培训进行总结，他对几位研究者的分享给予充分肯定，强调研究者需加强系统化培训与考核，提高临床试验思维能力，希望全体研究者通过此次培训吸取宝贵经验，在今后的临床试验工作中不断规范自身行为，提升业务水平，共同推动我院临床试验高质量发展！

来源：药物临床试验中心

组稿：李进冬孔敏

编辑（一审）：季依宁

核稿（二审）：季晓慧

发布：宣传统战处

部分图片来源于网络，如有问题，请及时与我们联系

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