招募丨我院骨科-关节腔注射液治疗骨性关节炎招募临床研究参与者

健康   2024-12-25 17:18   江苏  


南京医科大学附属泰州人民医院骨科正在开展一项多中心、随机、双盲、平行对照的非劣效评价关节腔注射液用于骨性关节炎有效性和安全性的临床试验。该试验已获得我院伦理委员会批准。



本试验正在全国3家中心开展,计划招募190例骨性关节炎,试验器械为关节腔注射液或医用几丁糖(关节腔内注射用)。


需要招募符合如下条件的患者:

(1)患者年龄在40-75周岁(包括40及75周岁),性别不限;

(2)体重指数BMI 在18≤BMI≤35;

(3)符合《中国骨关节炎诊疗指南(2021年版)》中的骨性关节炎(OA)诊断标准者;

(4)6个月内双侧膝关节负重正侧位X线示至少一侧膝关节的Kellgren-Lawrence评分为I级-Ⅲ级者;

(5)至少一侧膝关节WOMAC疼痛评分中平地行走或上下楼梯4-8分(包括4及8分)者;

(6)筛选期前已开始服用氨基葡萄糖、双醋瑞因类药物,需保持在整个临床试验期间剂量稳定;

(7)筛选期前停用止痛类药物2周以上者,并保持整个研究期间除补救药物外不使用任何其他止痛药物;

(8)受试者愿意配合本临床试验并且能够签署知情同意书。

(注:以上为部分入选标准,最终是否能够入选由研究医生综合评估判断)


经研究医生判断,如果您符合本研究的入选条件并自愿参加,您将获得:

(1)申办方提供的研究相关检查及器械

(2)适当的交通补助

(3)专业研究医生的病情指导

联系人:查俊俊

联系电话:18052648786

联系地址:泰州市人民医院(新院区)骨科(东二十区)

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来源:骨科

组稿:李进冬

编辑(一审):季依宁

核稿(二审):查俊俊

发布:宣传统战处

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