本试验正在全国3家中心开展,计划招募190例骨性关节炎,试验器械为关节腔注射液或医用几丁糖(关节腔内注射用)。
需要招募符合如下条件的患者:
(1)患者年龄在40-75周岁(包括40及75周岁),性别不限;
(2)体重指数BMI 在18≤BMI≤35;
(3)符合《中国骨关节炎诊疗指南(2021年版)》中的骨性关节炎(OA)诊断标准者;
(4)6个月内双侧膝关节负重正侧位X线示至少一侧膝关节的Kellgren-Lawrence评分为I级-Ⅲ级者;
(5)至少一侧膝关节WOMAC疼痛评分中平地行走或上下楼梯4-8分(包括4及8分)者;
(6)筛选期前已开始服用氨基葡萄糖、双醋瑞因类药物,需保持在整个临床试验期间剂量稳定;
(7)筛选期前停用止痛类药物2周以上者,并保持整个研究期间除补救药物外不使用任何其他止痛药物;
(8)受试者愿意配合本临床试验并且能够签署知情同意书。
(注:以上为部分入选标准,最终是否能够入选由研究医生综合评估判断)
经研究医生判断,如果您符合本研究的入选条件并自愿参加,您将获得:
(1)申办方提供的研究相关检查及器械
(2)适当的交通补助
(3)专业研究医生的病情指导
联系人:查俊俊
联系电话:18052648786
联系地址:泰州市人民医院(新院区)骨科(东二十区)
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来源:骨科
组稿:李进冬
编辑(一审):季依宁
核稿(二审):查俊俊
发布:宣传统战处
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