2024年11月19日医疗晨报

民生 2024-11-19 04:50 湖北

晨

报

综合医讯

1、国家工信部实施制造业重点产业链高质量发展行动

近日，工信部在求是网发表《进一步全面深化工业和信息化领域改革为推进新型工业化注入强大动力》。文章提出，健全推进信息化和工业化深度融合制度。抢抓数字技术变革机遇，推动构建促进数字经济发展体制机制，继续做好信息化和工业化深度融合这篇大文章。加快制造业数字化转型，“点”“线”“面”协同发力，打造企业标杆，推进链式改造，建设数字园区、智慧集群，加快新一代信息技术全方位全链条普及应用。健全强化重点产业链发展的体制机制，围绕集成电路、工业母机、医疗装备、仪器仪表、基础软件、工业软件、先进材料等重点产业链，实施制造业重点产业链高质量发展行动。（工信微报）

2、国家医保局统一规范精神治疗类医疗服务价格项目

近日，国家医保局印发《精神治疗类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，将现行精神治疗类价格项目整合为10项，支持精神治疗类医疗服务发展。国家医保局介绍，立项指南综合患者心理问题严重程度、实施主体、干预手段、治疗目的等因素，在价格立项上对“心理治疗”和“心理咨询”进行区分。明确心理治疗按“小时”为单位计费，保障心理治疗的完整性，避免治疗效果受时间约束；而心理咨询以沟通为主，按“次”收费更有利于规范收费行为。同时，明确“心理治疗”和“心理咨询”两者不可同时收费，减轻患者费用负担。（海报新闻）

3、甘肃省药监局组织开展兰州碳离子治疗系统运营前监督检查

近日，甘肃省药监局组织开展了兰州碳离子治疗系统运营前监督检查，旨在确保该系统安全有效地投入临床使用，并督促各方落实主体责任。此次检查主要聚焦9月份初步验证检查中揭示出的问题整改情况，通过现场考察、文档审核及深入交流，全面评估注册人、使用单位及运维团队的整改成效，并对系统开机后的相关工作进行了部署安排。检查组强调，注册人、使用单位与运维团队要紧密协作，做好患者随访、上市后临床评估、不良事件监控及信息报告等工作。（新浪财经）

4、江西省22条举措优化全省市场环境

近日，江西省市场监管局印发的《关于坚持服务与监管并重全力促进经济高质量发展的若干措施》进行介绍。《若干措施》提出，巩固企业信息变更、注销登记和开办餐饮店3个“高效办成一件事”改革成果，升级优化“一照通办”平台，逐步在行政许可领域建立一网通办、承诺即办、联审联办、疑难导办、无感续办、注销免办“高效办成事”服务体系。在提升行政许可审批时效方面，药品注册样品检验时限将从60个工作日压缩至40个工作日，医疗器械生产许可、化妆品生产许可办结时限从30个工作日压缩至20个工作日。（江西省人民政府）

5、罗氏划时代产品落地协和医院

近日，罗氏的划时代产品“全自动管式磁微粒液质联用系统”已顺利完成超过100例标本的检测工作，同时临床前的多中心参考区间研究也已部分完成标本采集。预计2025年下半年即可获得国家药监局（NMPA）的上市批准。据悉，8月底，该系统在北京协和医院完成了安装调试，9月召开该系统中国区注册临床试验方案的讨论会，注册前的临床探索性研究于10月中旬正式启动。质谱在医学领域中有着广泛的应用，包括蛋白组学、代谢组学、癌症早筛、新生儿遗传代谢病筛查、维生素检测、药物浓度监测、激素检测、微量元素检测等领域。（器械之家）

6、aXess完成可再生人工血管IDE临床入组

近日，Xeltis宣布其核心产品aXess完成在美国临床入组（aXess US），同时该产品获得FDA授予“突破性设备”称号。aXess是一种用于动静脉血液透析通路的修复性合成静电纺丝血管，随着时间的推移变成由患者自体血管---和人自身血管一模一样。aXess由静电纺丝技术制备，因此其拥有密密麻麻的多孔微结构，正是由于这些多孔微结构存在，使得患者自身的组织能快速填充到这些多孔微结构中，并形成一条“活的”血管（和患者自身血管一模一样）。aXess采用的技术被称为：内源性组织修复（ETR），ETR是一种新的治疗方法，能使患者自身的身体自然地恢复新的血管或心脏瓣膜。（MedTF）

7、精准放疗企业扬奇医芯获数千万元Pre A轮融资

近日，精准核医疗企业扬奇医芯完成数千万元PreA轮融资。本轮融资由安丰创投领投，募集资金将主要用于获批产品市场推广、新产品研发报批与宠物放疗市场拓展。扬奇医芯成立于2021年，专注于从事核医疗和肿瘤放射治疗产品开发。长期以来，放疗治疗存在术中治疗计划粗放、过程精准度不够、疗程过长等问题。为此，扬奇医芯通过自主研发的光学导航技术赋能精准放疗，现有产品组合包括光学体表监测产品“奇视”、低剂量CT增强产品“轻影”和SRT低能浅表放疗设备等。（36氪）

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