来源：小桔灯网
作者：灯哥
年末之际，收官之际，却是许多企业的开局之时。
日前，湖南亚辉龙医疗器械创智生态园正式开园启用，这个总投资达10亿元，用地150亩，现已建成建筑面积10.24万平方米，活动收到了当地政府的出席和关心，项目建设后，湖南亚辉龙将联合亚辉龙的日本研发中心和长沙研发中心，主要在此开展高速生化仪及微流控产品等体外诊断领域的研发生产，重点承载亚辉龙高速生化仪及微流控产品的产研功能，着力突破技术瓶颈，并实现量产。产能扩增的背后是亚辉龙对未来的信心，根据亚辉龙的介绍，此次是继深圳总部后的最大产业项目，意味着亚辉龙的一次技术和产业升级。
亚辉龙现在拥有化学发光、生化检测、间接免疫荧光、免疫印迹、胶体金免疫层析五大体外诊断技术平台，产品涵盖自身免疫、感染免疫、生殖健康、肝病检测、呼吸道检测等业务领域。其超300种产品应用国内各级医疗机构，国内三甲医院覆盖率超过66%。海外方面，以日本研究中心为特点，产品销往世界各地近110个国家和地区，得到了全球客户的青睐和认可。作为化学发光五虎之一，其常被认为低估，不仅仅是发光，其他业务也同样较大潜力，是未来体外诊断的引领者之一。
为什么是生化仪？
2023年中国体外诊断市场规模预计达1200亿元，其中免疫诊断市场大约有375亿元，同比增长13%，为占比最高的细分类别，而其中的化学发光因灵敏度高、线性范围宽、简便快速、临床应用范围广，已成为免疫诊断领域的主流先进技术，约有9成。免疫诊断是当前IVD这个医疗器械大细分板块的主流，已是共识。
按正常说法，此时应该是重点布局发光，10亿规模用于生化和微流控产品的是有什么战略考虑呢？根据媒体集中报道，湖南项目的布局是基于整体战略布局和市场需求的考量，亚辉龙自并购波音特后，快速切入生化诊断，形成免疫+生化的完整布局。在市场竞争策略上，亚辉龙采取的是“特色项目推动发光平台入院，常规项目跟进铺开”的错位策略，通过化学发光的特色开路，还需要高性价比的常规项目，高速生化是一个非常好的例子。
另外，此项目还提及将着力突破技术瓶颈，并实现量产，充分发挥产研功能之后，带着突破性的高速生化仪将在市场中具备极强的竞争力。其自研的新一代生化仪器，生化iBC 2000全自动生化分析仪可与公司的iFlash系列全自动化学发光免疫分析仪组合，形成生化免疫一体机，满足实验室多元化检测需求。
这是其一，在技术上的突破。10亿规模下，也有利于发挥规模效应，降低成本，也可以满足不同层级的市场需求，即多样化满足。
因此，从规模效应、完整产业链、多样化满足市场需求等多个角度看，高速生化仪和微流控等一些产品在湖南落地生根，是基于战略规划需要而来，加之其原料自主自给，将在仪器和试剂方面创造新的辉煌。
也许是形势需要
上节主要从亚辉龙的自身角度出发，另外不可否认的是当前背景下，此举也非常必要。今年前三季度，其业绩情况是：收入13.94亿元，同比下降9.78%；归母净利润2.19亿元，同比下降23.29%，虽然里面有去年新冠收入和其他非常规性收入的基数影响，但放在2024年的今天，这里面多少显现出一些增长乏力的迹象。
目前化学发光作为趋势，亚辉龙有幸搭上，整体表现出色，以今年来说，仍然保持增长态势，前三季度自产化学发光仪器新增装机1727台（国内995，海外732），流水线新增61条，同比增长74.29%。从这里可以看出，亚辉龙非常需要生化仪等非发光仪器的其他仪器，来使得生产线的功效发挥到最大。
建设湖南项目，也是基于全球视野的考虑。就在不久前，亚辉龙再次收到通知，BSI Group The Netherlands B.V.签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书，包括iFlash-Anti-HCV丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒、iFlash-Anti-HBe乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒及iFlash-Anti-HBc乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒等，累计已有221个产品获得IVDR CE认证，即亚辉龙的国际脚步也在加快，质量也在提高，所以对应的产品也要升级。
以发光为例，前三季度海外化学发光业务收入1.34亿元，同比增长45.71%（总共10.37，同比增+29.15%），说明了海外的快速增长，无论是否初期低基数的优势，一旦海外市场走通，从示范效应以及规模效应来考虑，高品质好价格的生化、微流控、发光仪器试剂等产品均需要。
写在文末
补全生化诊断短板，丰富微流控、多重检等较为前沿的技术以谋未来，是亚辉龙的战略兑现，成为名副其实的六边形战士。在“特色入院，常规放量”的策略见效之下，其在自免领域已构建行业领先的整体解决方案，拥有“抗磷脂抗体”、“肌炎抗体谱17项”等拳头特色品种，凭借自免发光产品持续扩大竞争优势；同时一批高速生化仪等常规项目，也必须加快提高性价比和技术瓶颈的突破，和流水线并肩作战，抢占这个市场。
同时，面向未来，以日本MBL的合作为契机，形成发达国家和新兴市场的双轮战略，以小见大，不断累积发展，逐步成为国际型IVD企业。
参考资料：
1.相关公告、资讯、研报
2.亚辉龙产品获IVDR CE认证，上海证券报，2024
3.深化战略布局，湖南亚辉龙医疗器械创智生态园盛大开园，CACLP，2024
风险提示:股市有风险,投资需谨慎,以上内容仅供投资者参考,不作为投资决策的依据。
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