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根据中国疾控中心发布的2025年第1周全国哨点医院门急诊流感样病例呼吸道样本检测阳性病原体的检测结果显示，主要包括流感病毒、人偏肺病毒、鼻病毒；住院严重急性呼吸道感染病例呼吸道样本检测阳性病原体主要为流感病毒、肺炎支原体、人偏肺病毒。结果分析显示，目前急性呼吸道传染病总体继续呈现上升趋势，不同病原体导致感染的走势存在差异。流感仍处于季节性流行期，流感病毒阳性率上升趋缓，其中，全国门急诊流感样病例的流感病毒阳性率较上周上升3.8%，从而再次拉开了冬春季节呼吸道感染的“高峰”的序幕。
根据头豹研究院发布的研究的测算数据，2019-2023年，呼吸道疾病检测行业市场规模由78.21亿元增长至120.96亿元；预计2024年-2028年，其市场规模将由148.69亿元增长至404.81亿元，年复合增长率高达28.45%。从目前市场的增速来看，可能不需要再等待3年，呼吸道感染检测的市场规模就能达到400亿的市场规模，面对如此规模的市场细分赛道，各厂商也是纷纷踏足市场。目前赛道内已经存在接近100家的企业，从不同的技术平台进入呼吸道检测市场，其主要的技术平台包括免疫层析、化学发光、分子诊断三大技术平台，在此三大技术平台的基础上，各厂商又侧重于不同的细分市场，有从医疗机构细分市场的，有从产品类型细分市场，从而形成自己的呼吸道感染检测的特色，从而以点带面的形式带动厂商更多的产品进入市场，在市场中获得更好的市场收益。
分子检测技术平台的典型代表是上市公司圣湘生物，结合圣湘生物第三季度的业绩公告显示，前三季度，公司营业收入为10.33亿元（已超过去年全年营收10.07亿元），同比增长637.21%，圣湘生物在呼吸道疾病领域，公司从产品、服务到销售模式全面创新，探索生态打造实施路径，取得重大突破。门、急诊精准诊疗以 及“互联网+医疗”到家自检（美团平台下单+平台上门取样+送样+医疗机构检测出具报告）的商业模式，持续拉动营业收入的增长。商业模式的示范效应也带动业内的企业也推出自己的模式，比如安图生物与医疗机构推出的呼吸道感染快速检测实验室，突破传统检验科的耗时长的检测模式，将呼吸道感染病原体核酸检测实现与“大检验科”的剥离，实现对患者的快速检验，快速用药，满足临床的需求。目前分子诊断技术细分赛道，尤其呼吸道多联检的产品，也有越来越多的厂商取得入场资格，也是通过各自的优势渠道进入市场中攫取自己的市场收益。目前获得国家药监局批准多联检分子试剂厂商如下表：
厂商及多联检数量 | 靶标 |
创澜生物11联检 | 甲型流感病毒、乙型流感病毒、人副流感病毒（1/2/3/4）、呼吸道合胞病毒(A/B)、腺病毒、鼻病毒、冠状病毒(OC43/NL63/229E/HKU1)、人偏肺病毒、百日咳杆菌、肺炎支原体、肺炎衣原体 |
博奥晶典6联检 | 甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、腺病毒、新型冠状病毒 |
博晖创新6联检 | 甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原体、百日咳鲍特菌 |
宝创生物12联检 | 肺炎衣原体、肺炎支原体、腺病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、副流感病毒（1型、2型、3型、4型）、鼻病毒、呼吸道合胞病毒、博卡病毒、偏肺病毒、冠状病毒（229E、HKU1、NL63、OC43）、新型冠状病毒ORF1ab基因和新型冠状病毒N基因 |
爱科睿特10联检 | 甲型流感病毒、乙型流感病毒、人呼吸道合胞病毒、人腺病毒、人副流感病毒I型、人副流感病毒II 型、人副流感病毒III型、人冠状病毒229E、人冠状病毒OC43、人冠状病毒NL63、人冠状病毒HKUI、人鼻病毒、人偏肺病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体 |
圣湘生物6联检 | 甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒/腺病毒/人鼻病毒/肺炎支原体 |
伯杰生物6联检 | 呼吸道合胞病毒、呼吸道腺病毒、人偏肺病毒、副流感病毒Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ型 |
卓诚惠生6联检 | 甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒I型及副流感病毒III型 |
中帜生物7联检 | 甲型流感病毒；乙型流感病毒；呼吸道合胞病毒；副流感病毒；腺病毒；肺炎支原体；肺炎衣原体 |
海尔施基因13联检 | 甲型流感病毒、甲型H1N1/H3N2 乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒A/B、腺病毒B/C/E、副流感病毒1,2,3,4型、肺炎支原体、肺炎衣原体、沙眼衣原体、偏肺病毒A1/A2/B1/B2、冠、病毒229E/NL63/HKU1/OC43、鼻病毒A/B/C、博卡病毒1/2/3/4 |
备注：以上列表仅供参考
免疫层析平台典型代表是英诺特，英诺特是这轮呼吸道感染检测重要受益厂商之一，其公开的报表显示， 2024年第三季度报告显示，前三季度公司实现营业收入5.21亿元，同比增长87.05%；归属于上市公司股东的净利润2.45亿元，同比增长182.65%。其中，第三季度实现净利润3834.34万元，同比增长320.08%。其典型的代表产品就是呼吸道病原体抗体多联检和呼吸道病原体抗原多联检试剂，比如五种病原体(肺炎支原体、肺炎衣原体、 呼吸道合胞病毒、腺病毒、柯萨奇病毒B组的IgM抗体)检测和流感抗原三项检测试剂（甲型流感病毒、乙型流感病毒和肺炎支原体）。英诺特深耕呼吸道病原体检测领域及儿童病原体检测领域，深入解决临床医生、检验科医生对产品的需求痛点，打造完善的售前、售中、售后服务支持网络，在强化重点三甲医院、重点儿童医院等标杆医院培育的同时，多措并举加大了对基层医疗机构的市场开拓。
呼吸道病原体抗体或抗原多联检产品，目前已经是基层医疗机构、儿童医院的标配产品，从国家药监局数据库中可以查询到已经获批的体外诊断试剂情况如下表：
厂商及联检数量 | 靶标 |
山东康华7联检 国械注准20243400688 | 肺炎支原体IgM抗体、肺炎衣原体IgM抗体、呼吸道合胞病毒IgM抗体、呼吸道腺病毒IgM抗体、甲型流感病毒IgM抗体、乙型流感病毒IgM抗体和副流感病毒IgM抗体 |
英诺特抗原3联检 国械注准20223400598 | 甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体抗原 |
英诺特抗体5联检 国械注准20163401650 | 肺炎支原体IgM抗体、肺炎衣原体IgM抗体、呼吸道合胞病毒IgM抗体、腺病毒IgM抗体、柯萨奇病毒B组IgM抗体 |
博晖创新4联检（免疫荧光） 国械注准20153401958 | 甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道腺病毒、呼吸道合胞病毒抗原 |
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备注：国家药监局数据库中以呼吸道病原体、呼吸道感染、甲型流感等关键词搜素
从数据库中数据可以看出，呼吸道病原体多联检的层析技术平台产品屈指可数，但是随着呼吸道病原体产品注册审评的难度越来越大，并且获得多联检产品难度更大，已经获得入场资格的厂商还有一波红利可以享受。
预估2025年，将有8-10家的厂家呼吸道感染病原体检测试剂获得批准，比如博泰迪刚刚获得分子平台呼吸道病原体六联检试剂盒的注册批件。此时此刻，就像是呼吸道感染检测市场的“瓜分大战”前夕，众多厂商摩拳擦掌，今天的HPV检测局面就是未来的呼吸道分子检测的翻版！新冠抗原检测也将是呼吸道病原体层析平台产品的可以预见的规模，但是呼吸道病原感染检测也将是长期存在的市场，随着近年呼吸道感染疾病的爆发，还有增长的趋势，至于能够获得多少市场份额，就是服务、渠道、产品力的比拼，需要各厂商八仙过海各显神通。
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