预灌封注射器装肝素钠封管注射液成功获批上市

企业 2024-12-03 17:06 河北

11月20日，华坤公司研发注册的

坤达诚®肝素钠封管注射液

5mL:50单位（预灌封注射器装）

获得国家药品监督管理局

(NMPA)批准上市

该产品可用于维持静脉内注射装置（如留置针、导管）的管腔通畅，静脉内放置注射装置后、每次用药后以及每次采血后使用，预防静脉用留置针、中心静脉导管内血栓形成。预灌封注射器装的肝素钠封管液为国内创新上市，专用10ml管径注射器，无针连接，拧开即用，简化护理人员的操作步骤，降低医院手工自配肝素溶液污染导致的院感风险。

据悉，华坤公司肝素钠封管注射液5mL:50单位首次获批时间为2017年，包装为普通安瓿。经过7年的持续研发投入和创新升级，该公司攻克了生产工艺涉及的一系列难题，成功增补了预灌封注射器包装。未来，华坤公司将继续加大抗凝用药全产业链领域的研发力度，为患者带来更多优秀的用药方案。

文图：李丽刘建芬

编辑：田晓阳

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