刚刚！暂停向中国市场供应 HPV 疫苗

九价，当我们对它的印象还停留在「一苗难求」，要摇号、要配货、要找黄牛加价抢的时候，原研药企已开始因为市场疲弱，决定「停供清库存」了？

上个月，默沙东刚刚用国内首个且唯一一个适用于男性的 HPV 疫苗，再次点燃 HPV 疫苗的火 [1]。

昨日，默沙东在公布 2024 年财报的同时却宣布，因中国市场对 HPV 疫苗需求疲弱，为加速库存消耗，将暂停向中国市场供应 GARDASIL HPV 宫颈癌疫苗 [2]。

图源：默沙东

消息一出，四座皆惊——中国 HPV 疫苗市场，真的已经卷成我们不认识的模样了吗？

中国市场需求疲弱，该停供卖库存了

据默沙东刚刚公布的 2024 年财报显示，其全年总营收达到 641.68 亿美元，同比增长 7%，制药业务收入 574.00 亿美元，同比增长 7%。

顶梁柱仍是明星产品 K 药。

K 药顶住了诺和诺德司美格鲁肽的冲击，保住了药王宝座，全年销售额则达到了 294.82 亿美元，同比增长 18%，约占默沙东全年总营收的 46%，2025 年更宣布有望创下 300 亿美元的销售纪录。

另一边，同样是当家产品的 HPV 疫苗（GARDASIL/GARDASIL 9），2024 全年销售额仅 86 亿美元，同比下降了 3%。

图源：默沙东

看上去，HPV 疫苗销售疲软其实贯穿了整个 2024 年。2024 上半年，GARDASIL/GARDASIL 9 销售额为 47.27 亿美元，同比增幅仅个位数。

在默沙东第二季度财报电话会议上，管理层已经注意到了 GARDASIL 的问题。首席财务官 Caroline Litchfield 表示，其在中国的分销商（重庆智飞生物）的出货量「大幅下降」，导致 GARDASIL 的库存水平「高于正常水平」。

然而，分销问题的总体规模和原因一直未能厘清。蒙特利尔资本市场银行董事总经理兼高级研究分析师 Evan Seigerman 曾公开表示：「我认为令人震惊的是（默沙东对这一问题）一直没有公开清晰的答案。」

也就是说，到底是中国市场不需要，还是分销商智飞没卖好，美国的分析师们一直希望默沙东能给个准话。

分析师评论 图源：资料 3

默克首席执行官 Robert Davis 曾在第三季度电话中表示：「中国区销售的下降抵消了几乎所有其他地区的两位数增长」。

当时，默沙东还表示计划评估未来对智飞的出货量，并努力将「他们的库存恢复到更正常的水平」。Davis 表示默沙东和智飞仍在改善患者教育和增加中国的推广资源方面「取得进展」。

然而，当 2024 年财报正式出炉，默沙东认为 HPV 疫苗在美国和其他市场仍呈现上涨趋势，涨价、需求和公共部门采购模式的提高，在美销售额依然增加。但中国市场的销售额因发货时间安排而下降，造成了全年的销售额下降。

第四季度 HPV 疫苗中国销售额下降的影响 图源：默沙东

同时，默沙东宣布，因中国市场对 HPV 疫苗需求疲弱，为加速库存消耗将暂停向中国市场供应 GARDASIL HPV 疫苗，此次供应暂停将至少持续至 2025 年年中。

十年：从现象级爆款，到 2024 价格战

2014 年，‌GARDASIL 9（以下称默沙东九价）在美国首次获得食品和药物管理局（‌FDA）‌的认证。‌2018 年，默沙东九价适用年龄、性别拓宽，‌FDA 批准其用于 27～45 岁的男性和女性。

同年，默沙东九价在国内首次获批上市，‌用于 16～26 岁女性，自此开始了在中国的传奇。

‌

默沙东九价在中国一度火爆异常。还没获批就有人为打一针出国、找代购；国内获批后，依然需要摇号、预约，甚至「配货」；即便到了 2024 年，九价依然保持着 3 针接近 4000 元的高价（公立医院价格），而且摇号成功有事没去的话，这半年一年可能就没有机会了。

南昌某三甲医院体检中心医生王安琴（化名）甚至表示，真的非常羡慕九价疫苗患者教育的水平：「教育患者少油少盐、高血压糖尿病要每天按时按量吃药好难，但建议人打九价真的好容易。」

由此也可以看出，市场的教育，或许还真不是 HPV 疫苗中国区销售疲弱的原因。

默沙东作为作为全球唯一的九价 HPV 疫苗的生产者，自然是获益颇丰，几年来年报都特别提及在中国的红火市场：

2022 年，GARDASIL/GARDASIL 9 业务同比增长 22% 至 69 亿美元，2023 年更增长 29%，达 89 亿美元。

图源：MSD 官网

在供应紧张的情况下，2022 年中国市场销售额还增长到 15 亿美元，占比约为 21%，并一直保持高位增长，直至 2023 年第四季度增长率还有 27%。

图源：默沙东 2023 年年报

更有中国企业靠着代理就实现跃升。智飞生物，默沙东九价疫苗在国内的独家代理，最高市值超 3600 亿元。

但一切辉煌似乎都独属于九价，这厢，二价 HPV 疫苗价格甚至便宜成了一杯奶茶钱。

2024 年 3 月，万泰生物二价以 86 元/支在江苏中标。4 月，沃森生物旗下泽润生物以 63 元/支在海南中标 [4,5]。到了 2024 年，沃森还拿出了 27.5 元的惊人单价（自费市场价格不变）[6]。

此外，康乐卫士和博唯生物的九价 HPV 疫苗也在开发用于预防男性 HPV 感染，其中前者于 2022 年 12 月启动预防男性 HPV 感染的 III 期临床研究，后者则在 2024 年 6 月启动。

国产九价都在路上，这让更多人开始憧憬 HPV 疫苗全面大降价。

默沙东，努力过

如果为近两年 HPV 疫苗的竞争选关键词，除了价格战，那一定就是「错位竞争」。

就像在 2022 年 8 月底默沙东九价扩龄（9～45 岁女性）前，二价还保有明显的错位竞争条件，实际利益还是稳稳的幸福。

图源：万泰生物 2022 年年报

此后，随着国家大力推动条件成熟地区免费接种 HPV 疫苗，集采影响开始凸显，二价价格便开始一路探底。这对于国家《加速消除宫颈癌行动计划（2023～2030 年）》肯定非常有利——便宜，才能惠及更多人，但也意味着市场规模的进一步压缩 [7]。

分享同一个市场，下水的当然不能只是二价。国内准备上市的 HPV 疫苗「人山人海」，九价的黄金时代即将过去，也是行业共识。面对来势汹汹的后来者，默沙东祭出的突围方案，也依然是「错位竞争」

首先，是适龄女性接种程序简化、次数减少。2024 年 1 月，默沙东宣布在此前 9～45 岁 3 剂次接种程序的基础上，9～14 岁 2 剂次接种程序获批。

WHO 的 HPV 疫苗立场文件提示，9～14 岁女孩 2 剂次的 GMT 均不劣于或高于 15～26 岁女性 3 剂次，9 种 HPV 型别 7 个月血清阳转率无显著差异。许多国家地区 2 剂次都已获批。[8]

国内目前处于临床后期的九价，大部分还是 3 剂次，2 剂次策略能省出 1 针的钱（国内公立医院价格每针 1331 元），有可能继续帮助默沙东维持一定竞争优势。

同时，在长期的患者教育中，「男性虽不会患宫颈癌，但却在 HPV 病毒传播中占有重要位置，男性接种 HPV 疫苗，首先可以保护他们的伴侣，也可以帮助男性自身预防其他癌症」的观点逐渐深入人心。

图源：丁香园既往报道评论区

在女性接种需求逐渐得到满足，市场内卷、价格战已起的情况下，已逐步成熟的男性市场无疑是一片蓝海。

面对我国 3.4 亿适龄男性，默沙东同样如愿拔得了头筹。

1 月 8 日，默沙东四价 HPV 疫苗的多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，成为国内首个且唯一一个适用于男性的 HPV 疫苗。

图源：默沙东中国

夹在二价和九价之间的四价率先报批男性接种，不失为在女性人群九价供应问题和充分预防效果之间，找到的第一个平衡。

策划：云也｜监制：islay