重点关注
“智氧科技、年轻动力”——第61期副会长沙龙活动圆满举行
9月20日，深圳市健康产业发展促进会携手副会长单位威奥易氧，成功举行了主题为“智氧科技、年轻动力”的第六十一期副会长沙龙活动。此次沙龙聚集了二十多位健康产业领域的专家、学者和企业代表，共同探讨健康产业的未来发展趋势以及威奥易氧在其中的角色与贡献。
威奥易氧作为一家专注于提供高品质健康解决方案的企业，一直致力于通过创新的科技手段，提升人们的生活质量。在沙龙上，威奥易氧深圳负责人吴超先生发表开幕词并表示，健康是每个人最基本的诉求，威奥易氧希望通过产品和服务，让更多人享受到健康带来的幸福感。同时通过丰富的案例和数据，展示了智能高压氧舱在改善人体健康方面的显著效果。
在体验环节，与会嘉宾在氧舱内进行了热烈讨论并且对氧疗给予了高度的评价。此次威奥易氧副会长沙龙的成功举办，是一次富有成效的深入交流，为健康产业领域的专家、学者和企业代表提供了一个交流合作的平台，促进各方有效对接，助力企业高质量发展。
“红心向党 歌唱祖国”公益音乐会精彩落幕
2024年正值新中国成立75周年的重要时刻，同时也是两万基建工程兵来深参与特区建设45周年的辉煌节点。“红心向党 歌唱祖国”公益音乐会连续三天的公益演出，由深圳市关爱行动公益基金会·退役军人关爱基金、深圳市拓荒史研究会承办，深圳市广告广播影视协会联合党支部、深圳市公共文化促进会党支部、深圳市民俗摄影学会党支部、深圳市葵花公寓协办。活动共吸引了来自全市多个行业协会联合党委组织的党员干部、退役老兵和红星救援队员、深圳报业集团员工、市民等近2000人观看，为深圳庆祝新中国成立75周年营造出积极向上、催人奋进的良好社会氛围。
“红心向党 歌唱祖国”公益音乐会，于9月11日、12日晚，在深圳商报社大厦国际会议厅连演两场，引起社会各界的热烈反响。9月13日，第三场“红心向党 歌唱祖国”公益音乐会在深圳市文化馆精彩落幕。作为该系列活动的压轴演出，当晚的演出，为广大市民群众呈上了一场震撼心灵的音乐盛宴。
协会成功举办“AI帮你做项目策划”公益培训
9月25日，由深圳市福田区沙头街道总工会主办，协会工会委员会承办的“AI帮你做项目策划”公益培训活动于在万基商务大厦21楼成功举办。此次活动吸引了30多位会员代表及员工的积极参与。
本次活动聚焦于AI运营的知识与实战技能，旨在通过专业指导，为企业及职工赋能，提升工作效能。活动现场学习氛围浓厚，教学中互动问答，学员纷纷提出了各自在使用AI运营实践中遇到的具体问题，如AI工具选择、数据库如何建立、提示词如何精准表达等，帮助大家更高效地进行项目策划和管理，将AI技术应用到实际工作中。
国内行业资讯
【政 策 法 规】
国家卫生健康委：强化整体诊疗观念 推进临床营养工作
9月20日，国家卫生健康委印发《关于进一步推进临床营养工作的通知》（以下简称《通知》），要求强化整体诊疗观念，推动建立覆盖“疾病-营养-疼痛-心理-康复”等方面的综合诊疗模式，强化临床营养工作落实，改善群众就医感受。
《通知》对加强临床营养能力建设、提高临床营养服务水平、强化临床营养质量管理等方面做出了具体部署。强调要将临床营养工作纳入医联体建设统筹推进，促进临床营养服务向基层延伸。强化临床营养质量管理，规范开展临床营养服务。要求各地各医疗机构充分认识临床营养对于提高诊疗效果、促进患者健康、保障患者安全等方面的重要意义，进一步健全完善制度体系，强化临床营养制度落实。
北京发布合成生物创新发展计划
近日，北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会等多部门印发《北京市加快合成生物制造产业创新发展行动计划（2024-2026年）》，将北京打造成为具有全球影响力的合成生物制造产业创新高地。《行动计划》提出，到2026年，北京合成生物制造的创新资源集聚力、产业创新策源力、示范应用引领力、区域辐射带动力全面提升，北京创新策源、津冀承接支撑、辐射带动全国的发展格局基本形成。
北京罕见病药品与临床急需药械进口新政正式实施
9月20日，北京市药品监督管理局等6部门发布《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案（试行）》（以下简称“《罕见病药品保障实施方案》”）。罕见病药品实施方案通过建立先行区“白名单”制度，并优化“一次通关多次出区使用”进口程序，实现罕见病药品一次通关、多次使用，推动由“人等药”向“药等人”的转变。
同日，北京市药品监督管理局等4部门发布《北京市促进临床急需药械临时进口工作实施方案（试行）》（以下简称“《临床急需药械临时进口实施方案》”）。临床急需药械实施方案将简化非首次进口评估，优化临床急需药械临时进口审批工作流程，以支持在京建立临床急需进口药械审批绿色通道，促进北京市临床急需药品和医疗器械（以下简称药械）临时进口，更好地服务临床需要。
浙江实施「千医出海」行动
日前，浙江省卫生健康委出台《浙江省医学创新人才国际化培养三年行动方案（2025—2027年）》，明确以国家医学中心和区域医疗中心、高能级医学科创平台、研究型医院等为重点，通过3年时间，选派1000名以上医学领军人才、中青年医学人才和管理人才赴国（境）外研学进修（简称「千医出海」行动），交流学习医学领域国际前沿理念、创新技术和成功经验。
广东将建县域医共体中心药房
为进一步畅通县级医院与乡镇卫生院用药衔接，满足基层群众用药需求，广东省卫生健康委等部门日前联合印发《推进紧密型县域医疗卫生共同体中心药房建设实施方案》。《实施方案》要求，完善县域医共体内上下级医疗机构用药衔接机制，实现统一用药目录、统一采购配送、统一药事管理，为中心药房建设打好物质基础；成立县域医共体临床药师团队，通过专科共建、临床带教、处方审核与点评指导等，重点提升基层医卫机构用药水平。
深圳首次发布知识产权质押融资产品清单
近日，深圳市市场监督管理局（知识产权局）对外发布了《深圳市知识产权质押融资产品清单（2024版）》（下称《产品清单》），这是深圳市首次发布知识产权质押融资产品清单。发布《产品清单》是深圳运用知识产权金融服务为全市企业“输血”“造血”、为产业发展蓄势赋能的有力抓手之一。
深圳科技型中小企业数量众多且大多处于成长期，融资难、融资贵等“老问题”和融资堵点、评估卡点、风控痛点等“新梗阻”成为企业在融资中亟待解决的棘手难题。深圳此次在征集全市31家银行业金融机构相关产品的基础上发布《产品清单》，旨在精准面向企业需求推动业务模式和产品创新，积极推进知识产权金融“靶向服务”，为全市中小企业纾困解难。
【行 业 动 态】
国产创新药上半年销售“成绩单”出炉
今年生物医药行业依旧艰难，但越来越多创新药取得不错成绩，不少药企依靠销售创新药实现收入、利润双增。
据药智网统计，2018-2024年已有一百多个国产1类创新药获得获批上市。短短几年间，这些创新药在市场中大放异彩，多个品种半年销售额突破十亿，甚至有的逼近百亿大关。从企业已公布销售数据的品种来看，2024上半年30个创新药半年销售额合计224亿，较去年同期的130亿增长了73%。
2024上半年国产创新药销售情况（单位：亿元）
从治疗领域来看，与国际市场（2024H1全球畅销药TOP100）不同，国产创新药畅销品种几乎都集中在抗肿瘤领域，在自身免疫性疾病、心血管和代谢领域等国外大品种盛行的领域都还未诞生大单品。非肿瘤领域，今年上半年仅华领医药的降糖药多格列艾汀销售额超过一亿元，当然也可能还有其他非肿瘤畅销品种，只是企业未公布销售数据。
从具体靶点来看，畅销品种集中在PD-1、BTK、BCMA、EGFR等研发热门靶点，first in class靶点极少。
从同比增速来看，大部分品种由于商业化时间尚短，正处于高速放量的迅猛增长期，展现出强劲的市场潜力与活力。然而，对于PD-1抗体这一细分领域而言，情况则显得更为复杂多变。由于该领域商业化进程相对较早，加之市场竞争的白热化，部分PD-1抗体品种已逐渐显现疲态，销售额出现了显著的下滑趋势，反映出市场饱和与竞争加剧的双重压力。
（资料节选：药时代）
保健食品委托生产法规现状如何？这些问题待解决！
近日，上海市市场监督管理局行政服务中心的秦玉青等人对保健食品委托生产法规进行了研究，通过梳理保健食品委托生产现行法规要求，并与 “三品一械” 委托生产监管进行比较，深入分析了保健食品委托生产的法规现状和问题，并提出了相应的监管对策建议。
研究发现，保健食品委托生产在提高经济效益和专业化生产水平方面具有优势，但也存在诸多法规问题。
目前，保健食品委托生产概念缺少明确范围界定，部分委托生产与法规规定不符，业界对其认识不统一。上位法规内容较少且规定宽泛，导致在责任划分上容易出现歧义和混淆，给监管工作带来了困难。此外，法规对委托方的约束要求及日常监管和罚则内容不足，难以有效保障产品质量安全。同时，保健食品区别于其他食品委托生产的特殊监管要求在现有法规中难以体现，委托生产协议也需要进一步规范细化。
与药品、医疗器械和化妆品等 “三品一械” 的委托生产监管相比，保健食品法规在多个方面存在差异。药品委托生产管理法规体系完善，从上市管理到生产监督等各个层面都有详细规定，还制定了相关的质量协议指南和禁止委托生产目录等。而保健食品仅在《保健食品生产许可审查细则》及其附件中设置了一些委托生产要求，相关规定相对薄弱。
针对这些问题，研究提出了一系列建议：
明确保健食品委托生产概念和范围，强化委托方质量责任，加强对委托方的管理和监督，制定相应的罚则。细化委托方和受托方的质量责任清单，确保双方履行质量义务。强化委托生产日常监管，特别是跨区域协作，加强对上市产品及委托人的监管。研制《保健食品委托生产质量协议》，引导企业完善质量协议，加强对委托生产过程的质量指导等。
今年初，总局起草了《食品委托生产监督管理办法（征求意见稿）》并进行了公开征求意见。以为解决食品委托生产中容易出现的委托双方安全责任不够清晰、委托生产信息不够透明、跨地区监管协同不畅等问题。
《食品委托生产监督管理办法》已列入市场监管总局2024年度重点立法任务，表明国家对食品委托生产监管的重视。相信在国家的有力监管和企业的共同努力下，保健食品行业将朝着更加健康、可持续的方向高质量发展，为消费者提供更多优质、安全的产品。
（资料来源：庶正康讯）
首张非营利性医疗机构销售特医食品备案发出，破解特医食“进院难”问题
近期，北京大望路急诊抢救医院副院长杨莉通过北京市市场监督管理局审批平台打印了《仅销售预包装食品经营者备案信息表》，完成备案。这标志着全市首张非营利性医疗机构销售特医食品备案落地朝阳，成功破解特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”）“进院难”问题。
据了解，以特医食品作为营养支持，对进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等特定人群的临床治疗起到重要作用，但特医食品行业发展在我国起步较晚，由于该类产品不属于药品、医疗器械及医疗服务项目，一直未纳入非营利性医疗机构的业务范围。同时，按照现有的食品准入标准，经营主体需持有《营业执照》，并经过审批系统取得备案资质后方可合法开展经营活动，使得现有法规体系和行业发展的不平衡成为掣肘特医行业发展的关键问题。
北京大望路急诊抢救医院副院长杨莉表示，朝阳区市场监管局高效解决特医食品准入难题，不但加速推进了减少并发症、缩短患者住院时间、减少医疗费用的高质量诊疗体系建设，而且能够让有特医食品需求的人群能从医院渠道获取产品，从而获得及时的诊疗和服务。
（资料来源：新京报）
国外行业热点
美国食品药品监督管理局批准首个自行接种的流感疫苗
FDA已批准FluMist，一种用于家庭自我管理的鼻喷雾剂流感疫苗。该产品由阿斯利康制造，之前于2003年被批准用于医疗保健提供者。新的批准允许成年人给自己或孩子接种疫苗。然而，这种疫苗要到2024年流感季节才能在家中使用。不建议孕妇或免疫功能低下的患者使用，仍然需要医疗保健提供者的处方。
（资料来源：药时代）
日本修订功能性食品标示制度，以防出现小林制药红曲相关产品危害事件
近期，日本内阁府发布第71号内阁府令，修订食品标示标准。修订主要涉及功能性食品标示制度，目的在于避免再次出现小林制药红曲相关产品危害事件。主要内容包括：新增功能性食品申报人遵守事项、修改功能性食品标签标示要求以及新申报的功能性成分资料审核期的时间变化。
（资料来源：国家市场监督管理总局）
AI生物技术市场泡沫化了吗？
近期，两家AI制药公司“元老”Recursion Pharmaceuticals和Exscientia以6.88亿美元的价格合并，使该行业面临的挑战成为业内关注焦点。
AI生物技术的市场泡沫是否开始破裂？还是随着行业从炒作转向更可持续的成熟阶段，正进行必要的调整？
“强强联合”药研提速
总部位于美国的Recursion公司和英国同行Exscientia公司分别成立于2013和2012年，是AI制药赛道的元老玩家。本次合并，前者将吸收后者现有管线，创造一个由AI驱动的“端到端AI制药平台”，预计在2025年初完成。
Recursion背后是芯片大厂英伟达，公司专注于构建大型生物分子生成式AI模型，Exscientia则是全球第一个将AI设计药物挺进临床试验阶段的AI药企。双方的合并旨在各取所长，为AI药研提速。据悉，新公司预计在18个月内进行10次临床数据读出。
JLL咨询公司的管理合伙人Ram Srinivasan认为，这次合并符合行业发展趋势，AI药企谋求优势互补，提高技术能力的同时正在简化运营。
具体来看，未合并前两家公司各自的合作项目将在2年内为新公司带来约2亿美元里程碑付款，以及潜在的200亿美元销售额分成。但尽管看似“强强联合”，两家公司的市值仍在消息传出后急剧下降。
新加坡AI药企Magmole的创始人Yuguang Mu认为，不应忽视此次合并的背景：Recursion和Exscientia的合并存在一些互补性，双方在研管线至今未有令人侧目的临床数据公布，两个团队还需要花费大量时间共享受体、蛋白质和RNA靶标相关知识、流程，磨合结果如何有待观察。
Recursion和Exscientia并不是唯一面临挫折的公司，另一家AI药企BenevolentAI也遭到投资者冷遇。此前，该公司利用AI平台开发的特应性皮炎候选药物BEN-2293在中期临床试验失败，引发业内质疑。仅上市1年的BenevolentAI也因此股价暴跌，裁员近50%求生。
在这种背景下，投资者和行业观察人士开始质疑，AI药企承诺的更快、更便宜、更有效的药物发现能否持续带来切实的结果。
泡沫出清渐归理性
AI泡沫是否正在破裂？有业内人士将这场AI危机与互联网泡沫进行比较，试图找到答案。
所谓“互联网泡沫”，是美国互联网公司价值极度增长的时期，主要发生在20世纪90年代末。2000年3月，在非理性投机投资的推动下，美国纳斯达克指数达到顶峰。众多没有明确收入来源或可持续商业模式的公司，仅因与互联网沾边，就获得高估值。而当泡沫破灭时，行业迎来大规模抛售潮。AI也是同理，人们普遍预期AI为医疗保健领域带来突破，导致估值过高。
然而，这种比较也有其局限性。有行业观察人士指出，现在倒闭的AI制药公司与网络泡沫期间倒闭的公司不同，前者多未上市，并不在证券交易所交易。而对于Meta、亚马逊和谷歌等互联网巨头而言，其本身拥有强劲现金流和多元业务，即使暂时在AI制药折戟，影响也相对可控。
不过，可以肯定的是，AI制药正处于出清期。新锐AI药企要么破产，要么被大企业吞并。严重依赖投机性融资而没有明确盈利途径的初创公司，将逐渐淡出市场。
市场调整必不可少
生物技术AI领域承受着巨大的期望，但目前高期望与现实产出之间存在巨大差距。有业内人士认为，这种情况代表着市场调整，而非生物技术AI泡沫破裂。
Longe VC的合伙人Artem Trotsyuk将当前AI领域面临的挑战归因于以下几个因素：首先，AI驱动的发现比最初预期进展到临床阶段的时间更长；其次，AI研究和开发面临着高现金消耗率和广泛的宏观经济压力；最后，市场对短期回报的期望与药物发现的内在长期逻辑不匹配。
实际上，AI是用于复杂数据分析的工具，期待凭其一己之力在医学科学领域带来突破过于乐观。随着期望的调整和寻求新的突破以找到更低的均衡点，其估值可能会降低。
尽管存在这些挑战，但不少人仍然坚信AI在生物技术领域的长期潜力。到目前为止，大多数对AI的投资和部署都是在药物发现或临床前阶段。然而，药物开发的大部分成本是在后期临床试验阶段产生，该阶段AI采用率仍然低下。尽管看起来AI泡沫正在破裂，但AI在生物技术行业的旅程仍然漫长。短期内，业界可能会期待AI的渐进式进步，而不是革命性的突破。
前 沿 技 术
Nature：高脂饮食让大脑变“浆糊”，困住饥饿神经元，导致肥胖
2024年9月18日，澳大利亚墨尔本大学 Garron T. Dodd 教授团队在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为：Pathogenic hypothalamic extracellular matrix promotes metabolic disease 的研究论文。
该研究发现，下丘脑弓状核（ARC）神经元周围的细胞外基质（ECM）在代谢性疾病中被增强和重塑，进而在ARC神经元周围形成一个“浆糊状”分子网络——神经元周围网络（PNN），阻止胰岛素到达和作用，进而驱动胰岛素抵抗，扰乱正常的食物摄入和代谢，导致肥胖、2型糖尿病等问题。而使用酶或小分子药物破坏PNN，释放其包围的ARC神经元，能够逆转胰岛素抵抗、增强代谢健康并大大减轻体重。
这项研究确定了ARC神经元的细胞外基质（ECM）重塑是驱动代谢性疾病的基本机制，这一发现有望促进肥胖和2型糖尿病等以胰岛素抵抗为特征的代谢性疾病的治疗。
Cell：为什么肝脏等器官衰老得更快？非编码DNA中隐藏的突变是关键
2024年9月17日，日内瓦大学、伯尔尼大学的研究人员在国际顶尖学术期刊 Cell 上发表了题为：In vivo DNA replication dynamics unveil aging-dependent replication stress（体内DNA复制动力学揭示了衰老依赖的复制应激）的研究论文。
该研究表明，非编码DNA的损伤往往被隐藏了，它们在增殖缓慢的组织中积累得更多（例如肝脏或肾脏）。与频繁再生的器官不同，这些增殖缓慢的器官中的非编码DNA损伤长期未被发现，进而阻碍了细胞分裂。这些发现解释了什么有些器官（例如肝脏）比其他器官衰老得更快，也为理解细胞衰老以及减缓衰老进程开辟了潜在新途径。
中国科学家首次利用干细胞再生疗法功能性治愈1型糖尿病
我国科学家在诱导性多能干细胞治疗重大疾病的研究中取得突破，首次利用干细胞再生疗法功能性治愈1型糖尿病。
由天津市第一中心医院沈中阳、王树森研究组，北京大学、昌平实验室邓宏魁研究组与杭州瑞普晨创科技有限公司组成的研究团队，利用化学重编程技术诱导多能干细胞制备胰岛细胞，并将其移植给一名1型糖尿病患者，取得了临床功能性治愈的疗效。该成果9月25日晚发表于国际权威期刊《细胞》。
【万 益 蓝 WonderLab】
万益蓝WonderLab成为IFF中国区B420国产瓶装益生菌唯一战略合作伙伴
9月24日，万益蓝WonderLab与全球领先的益生菌原料企业IFF（IFF益生菌业务来自原杜邦营养与生物科技）在浙江安吉续签战略合作协议，正式宣布万益蓝WonderLab是IFF中国区B420国产瓶装益生菌唯一战略合作伙伴。
万益蓝WonderLab与IFF在2021年达成首次战略合作，成立HOWARU®与WonderLab益生菌联合创新中心，并在过去三年取得多项研究成果，产出多款优质产品。此次万益蓝WonderLab与IFF战略合作协议的续签，标志着双方将继续深化全方位战略合作，共同促进益生菌产业科学循证的标准化制定，推动行业发展，协力打造满足未来消费者的产品。
【SGC 生 物 科 技】
SGC于英国《Research Features》医学期刊发表最新难愈合创口医学文献
英国著名《Research Features》医学文献刊载香港科技大学生命科学系詹华强教授把SGC（Self-Growth Colony）专利蛋白纯化技术由医疗（难愈合创口）之应用拓展至皮肤修护领域的科研历程。
SGC科研团队通过细胞实验发现SGC技术有令伤口加速愈合的能力，并能明显改善皮肤特性，包括增加水分、提升紧致度和弹性。这一研究成果同时在瑞士《Skin Pharmacology and Physiology皮肤药理学与生理学》医学期刊发表，以科学证明SGC能在体外促进伤口愈合并帮助患者皮肤再生，已获得香港创新科技基金和深圳科技创新委员会的支持。
SGC团队一直专注于慢性伤口的研究，目前正于深圳三甲医院进行临床应用，评估SGC技术治疗糖尿病足溃疡的有效性和安全性，并获得相关数据，进一步验证SGC在临床环境中的疗效，并确保其符合国家药品监督管理局的药品注册标准。
【第 一 健 康】
第一健康王齐生主任受邀到深圳大学进行学术交流
近期，深圳第一健康的资深中医专家王齐生主任，受邀到深圳大学为师生们带来了一场题为《中医药——中华文明的瑰宝》的学术讲座。在讲座中，王齐生主任以其深厚的学术造诣和丰富的临床经验，分别从“中医发展简史”、“中医的基本特色”、“卓越的治疗效果”、“大学生的心理健康问题”4大部分，向深圳大学的师生们展示了中医药的独特魅力和悠久历史。
此次讲座不仅加深了深圳大学师生对中医药文化的理解和认同，更为深圳第一健康与深圳大学之间的学术交流搭建了桥梁。未来在中医药科研、教学、临床等多个领域开展更加广泛的合作。
【希 玛 眼 科】
希玛眼科EVO ICL全流程管理与病例分享研修培训班成功举办
9月24日，希玛眼科集团EVO ICL全流程管理与病例分享研修培训班在深圳希玛林顺潮眼科医院圆满举办。来自深圳、北京、上海、昆明、广州、珠海、揭阳、惠州、佛山等全国各地的院长、屈光科主任、屈光手术医生、视光师线上线下联动，通过系统培训，进一步提升希玛屈光学科的专业水平。
作为香港及大湾区领先的眼科医疗集团，希玛眼科集团重视学科建设和人才培养体系的优化与发展。集团定期开展临床培训，深入学习业界前沿的诊疗技术和理念，确保在眼科医疗领域不断发展。并通过内部培训“传、帮、带”的有效结合，集团不断提升各医院的医疗服务能力，培养出一支复合型的优秀眼科人才队伍。
【生 命 之 源】
生命之源受邀参加中国健康产业高质量发展大会发言
近日，2024中国健康产业高质量发展大会在北京以“健康产业4.0新模式”为主题召开，生命之源作为健康领域的领先企业，受邀参加本次会议，并荣获《2024年度大健康创新技术企业大奖》。
大会上，生命之源的Linna博士以题目《破局内卷”时代，健康产业4.0新模式颠覆传统的新生命力》提出“精准健康四个一工程”为企业破解内卷提供了一个完整的战略框架。这种模式不仅强调了管理和技术上的必要革新，更为行业带来了新的生命力。同时介绍了生命之源两个重要的健康管理应用项目“肠道菌群定制”与“糖尿病逆转方案”。
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