重点关注
协会党支部参加贵州开展党性教育学习培训班
2024 年10月30日至11月2日，深圳市健康产业发展促进会党支部、深圳市保健协会党支部参加深圳市健康产业类行业联合党委组织的“2024年赴贵州开展党性教育培训”活动。市商务服务类行业协会联合党委第一书记张占恒，市优势传统类行业协会联合党委第一书记周伟光及党委各支部书记、党员及入党积极分子（行业协会负责人、企业家代表）一行30余人参加了本次活动。
并通过本次的党性教育学习活动 以及活动过程中的交流互动，加强了支部、行业协会、企业之间的沟通联系，为促进企业合作交流牵线搭桥，推进优势互补、共赢发展起到了重要作用 。今后协会党支部将积极协调各方资源 ，在促进行业合作、企业合作、推动产业升级等方面发挥核心作用，充分发挥党员先锋模范作用，带动党员群众积极参与健康产业发展。
黄鹤执行会长出席《赋能健康直播达人创业千人计划》全国孵化基地发布会
11月6日，《赋能健康直播达人创业千人计划》全国孵化基地成立发布会在南山区科兴科学园大夫第古建筑现场举行。此次活动由协会理事单位生命奇观(深圳)健康管理有限公司、天使力量科技集团、全国银发健康惠民工程工作委员会共同举办。深圳市健康产业发展促进会执行会长黄鹤出席活动，并为理事单位授牌。
生命奇观（深圳）健康管理有限公司作为全民银发健康工程的深圳总部，与深圳多家健康领域机构合作并互相授牌，共同携手为千人计划助力赋能。天使力量战略合作机构包括：深圳市健康产业发展促进会、中安康华医疗健康产业集团、艾博医健通、深圳营养健康学会精准营养专委会、雅轩和玉文化艺术&薪火相传博物馆。
国内行业资讯
【政 策 法 规】
国家药监局进一步明确进口医疗器械生产管理
11月4日，国家药监局发布《进一步明确进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》公开征求意见。提出，注册申请人应当承诺主要原材料和主要生产工艺不发生改变，并提供产品在境内生产质量管理体系符合我国管理规范的自查报告和境内外质量管理体系对比报告。
国家药监局综合司公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》意见
日前，国家药监局组织起草了《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。《征求意见稿》明确了受托生产企业应具备的条件、配合技术转移要求、风险防控要求、质量管理体系衔接要求、检验要求等。此外，要求受托生产企业应当具备与受托产品相匹配的机构、人员及质量管理体系，确保生产过程及药品质量持续符合法定要求等。
北京发布优化医疗广告管理五项措施
北京市市场监督管理局、北京市卫生健康委、北京市中医药管理局日前联合印发《关于优化医疗广告管理工作的通知》，提出了优化首都医疗广告管理五项措施。具体来看：
一是明确信息公开与商业广告界限。对以保障公众知情权、科学研究与科普宣传为目的，主动、真实、准确公开相关信息的行为，一般不视为商业广告活动。
二是率先实行医疗广告审查告知承诺制。北京市卫生健康委、北京市中医药管理局优化医疗广告审查流程，组织实施医疗广告、中医医疗广告审查告知承诺制，实现全流程网上申请，提高审查效率。
三是强化跨部门综合治理。建立违法线索会商研判机制，及时流转审查信息作为执法依据，形成监管执法合力。
四是实施分级分类与包容审慎监管。2024年，北京市市场监管局已迭代升级广告领域轻微违法行为容错纠错清单3.0版，累计达36项，涉医疗广告7项。
五是教育引导与严厉打击相结合。注重事前合规指导，聚焦百姓「急难愁盼」问题，严厉打击不良导向、违背社会公序良俗、制造健康与容貌焦虑、虚假夸大宣传等严重侵害人民群众合法权益的违法行为。
上海加大对创新药械产品海外上市支持力度
10月31日，上海印发《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案（2024—2027年）》。加大对创新药械产品海外上市支持力度。
方案指出，支持生物医药企业在合成生物学、细胞和基因治疗、核酸药物、脑机接口、AI+医药等国际前沿领域和新赛道加强前瞻布局，提升早期研发等创新能力。对标国际标准和规范，面向国际市场，开发优质创新药械产品。
【行 业 动 态】
我国首批医疗疾病数据正式挂牌销售
近日，上海数据交易所宣布上线了全国医疗体系首批合规、可交易的数据产品，本次挂牌数据来自上海市第一人民医院眼科、内分泌科、放射科等10个科室及上海申康医院发展中心行政管理部门，包括20个重大疾病数据产品和1个医疗行政数据产品。
医疗数据具有巨大价值，能被应用于疾病研究、新药研发、医疗保险开发等诸多领域，在业界一度被誉为「沉睡中的金矿」。但是过去多年来，医疗数据一直走不出医院机房，存在着数据确权、数据标准化程度低、数据质量不高、使用监管等诸多问题，数据要素的巨大生产力未能释放。
在医院、监管方、产业界等多方的共同探索下，医疗数据的应用有望迎来加速发展。
（资料来源：健康界）
时隔12年
第二个美白剂化妆品原料获批注册
11月4日，国家药品监督管理局(以下简称：国家药监局)相关信息显示，拜尔斯道夫德国总部公司申报的化妆品新原料异丁酰胺基噻唑基间苯二酚(肽安密多Thiamidol下称：630)，于2024年11月1日，获得国家药品监督管理局批准注册。
这是时隔12年，继377后，中国第二个美白剂化妆品原料获批注册，也是新规下首个获批注册的美白剂化妆品新原料。
业内百雀羚CTO(首席技术官)蒋丽刚受访时表示：“我觉得最大的意义就是零的突破！这是新规后第一个注册批准使用的美白新原料，是特证里面用的，我觉得这是值得行业庆贺的一件事，也是具有划时代意义的事。”
事实上，在630被批准注册之前，中国护肤品牌肌肤未来更是从诞生之始就锚定科学美白赛道，联合德之馨共同研发了更适合国人肤质的377。
两者对比来看，377成分的获批要追溯到12年前，377化学名称为4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚（INCI标准中文译名：苯乙基间苯二酚），由德国原料供应商德之馨研发的一种美白成分，在全球范围内被众多化妆品公司应用，在中国更是由于其是唯一注册的美白原料，成为美白功效的明星成分。
630又名Thiamidol，肽安密多，是由德国拜尔斯道夫公司(Beiersdorf)研发的专利美白活性成分。以其高效的淡斑功效和良好的安全性而闻名，被广泛应用于Eucerin优色林、妮维雅等品牌的淡斑亮肤产品中。
（资料来源：健康宵云汇）
连锁药店三季报大考！大参林、益丰、老百姓门店总数突破1.5万家
随着国内各大上市连锁药店三季报的陆续发布，终端市场变局引人瞩目，医药零售行业也得到投资者们的热切关注。
从各家三季报数据来看，九大上市连锁药店中，仅有益丰药房一家企业前三季度净利润保持持续增长；达嘉维康是连锁药店中第三季度营收增幅、前三季度累计营收增幅最大的企业，但在第三季度的净利润却出现小幅度下滑态势；华人健康在第三季度营收与净利润增长幅度可观；其余企业则都呈现一定程度营收增幅但净利润均表现出不同程度下滑。
行业分析指出，受医保政策改革、竞争的日益加剧等因素的影响，各大连锁都面临着增速放缓、利润下滑、扩张受阻的压力。尽管如此，连锁企业仍在保证自己优势的同时，在不同方面进行着积极探索，终端整合趋势明显，部分企业正尝试通过多元化经营、数字化转型，直面新一轮挑战。
今年以来，医药零售连锁门店的整合依然是整个医药行业发展的一个大主题，无论是政策端或市场端，从数据得以看出，各大头部连锁企业在区域市场连锁布局加快。随着市场竞争的日益激烈和消费者需求的不断变化，各大医药零售连锁企业纷纷通过并购、重组等方式，优化资源配置，提升运营效率，以期在市场中占据更有利的地位。这一整合趋势不仅推动了行业的规模化、集约化发展，还促进了医药零售连锁门店在服务质量、药品供应以及经营管理等方面的全面提升，为消费者带来了更加便捷、高效、安全的购药体验。
作为老百姓的核心业务之一，零售业务保持着良好的发展势头。截至2024年9月30日，老百姓连锁网络已覆盖全国18个省级市场、150余个地级市及以上城市，在全国共开设门店15591家，其中直营门店10300家，加盟门店5291家。2024年1-9月新增门店2368家，其中直营新增门店1264家，加盟新增门店1104家。2024年1-9月公司新增门店中，优势省份及重点城市新增门店2045家，占比为86%。同时，公司积极开拓下沉市场，医疗资源相对匮乏的下沉市场成为新增长极。截至报告期末，公司地级市及以下门店占比为77%，2024年1-9月新增门店中，地级市及以下门店占比为80%。
益丰药房在第三季度财报报告期内，成功完成两起并购交割项目。2024年1月，控股子公司石家庄新兴收购河北渥城新兴安康医药连锁80%股权，涉及49家门店，股权转让价2960万元，并于8月完成交割。同年6月，宜都益丰收购宜都康之家等11家药店资产和业务，最终价格250万元，9月完成交割。至报告期末，益丰药房门店总数达15050家(含加盟店3625家)，迁址及关闭门店454家，较上期末净增1800家。2024年1-9月，公司新增门店2254家，其中，自建门店1262家，并购门店353家，新增加盟店639家。
截至第三季度末，一心堂门店已达11516家。报告期内，一心堂新开门店1,694家，搬迁门店205家，关闭门店228家，门店数量净增长1,261家，门店增长率12.3%，是本年第三季度门店扩张数量最多，市场扩展速度最快的连锁企业。分区域来看，报告期内，一心堂在四川新开门店415家，云南新开门店347家，河南新开门店283家。其中云南依旧为主要市场，拥有5,574家门店。尽管在大环境影响下，公司承压明显，但一心堂依旧持续拓展市场，强化规模效应，对业绩稳步增长贡献明显。
大参林的门店扩张速度在第三季度数据趋向缓和，截至2024年9月30日，大参林的门店数量为16,453家。可见，大参林将更多的精力放在现有门店的精耕细作上，从而保证了净利润的增长。在第三季度财报报告期内，大参林主要发生了13起同行业投资并购业务，其中，以前年度并购项目于本期完成交割5起;新签并购项目于本期完成交割7起，待交割1起;涉及门店数为435家(截至报告期末已签约未交割门店24家)。
政策端对医药零售企业相关的支持也有充分体现，政策鼓励医药零售企业拓宽业务范围，增强市场竞争力。例如，支持零售药店在健康促进、营养保健等方面的功能拓展，以满足消费者日益增长的健康需求。相关政策强调对医药流通行业的监管力度，确保政策的落地实施，加强对药品质量安全的监管，以及提升监管效率。新出台的药品追溯体系对企业的信息技术系统和数据管理能力提出了更高要求，有助于保障药品的质量安全。
政策鼓励零售药店从卖药向提供全面健康服务转型，包括患者教育、健康咨询、慢性病管理、营养保健指导等多元化服务。在强化执业药师作用，促进“互联网+医疗健康”发展，完善医保支付政策，推动线上线下融合等方面各项举措均同步落实推进。
国家层面对于终端整合相关的政策内容主要体现在推动智能终端产业的发展、规范市场秩序、促进技术创新与产业升级等方面。结合当下连锁药店的实际市场现状，国家出台政策支持医药电商的发展，鼓励医药流通企业利用现代信息技术，如大数据、云计算等，提高流通效率和服务质量，为消费者提供更加便捷的购药渠道。
（资料节选：医药经济报）
国外行业热点
“医药界诺贝尔奖”揭晓！
不限癌种ADC疗法上榜
11月9日，美国盖伦基金会（TheGalien Foundation）公布了素有“医药界的诺贝尔奖”之称的盖伦奖（PrixGalien USA Awards）得奖名单。该奖项表彰为改善人类健康做出的杰出科学创新，被认为是医药和生物医疗行业的最高荣誉之一。
2024年盖伦奖包括最佳生物技术产品奖（BestBiotechnology Product），最佳医药产品奖（Best Pharmaceutical Product），最佳孤儿药/罕见病产品（BestProduct for Rare/Orphan Diseases）、最佳医疗技术产品奖（BestMedical Technology）、最佳初创公司奖（BestStartup）等奖项。
最佳生物技术产品奖：Enhertu
Enhertu（trastuzumab deruxtecan）是阿斯利康和第一三共联合开发的抗体偶联药物（ADC）。它采用第一三共专有的DXd ADC技术平台设计，由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过四肽可裂解连接子，与拓扑异构酶1抑制剂有效载荷连接组成。Enhertu在2019年首次获美国FDA批准，用以治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。今年4月，FDA批准该疗法用于治疗不可切除或转移性HER2阳性实体瘤成年患者，这些患者已接受过先前治疗且缺乏满意的替代治疗选项。新闻稿指出，Enhertu是首款具有不限癌种适应症的HER2靶向ADC疗法。
最佳医药产品奖：Paxlovid，辉瑞（Pfizer）
Paxlovid（nirmatrelvir & ritonavir）是一款SARS-CoV-2主要蛋白酶（Mpro，3CL蛋白酶）抑制剂。由于Paxlovid是一款口服疗法，因此个体可以在感染后尽早接受治疗，这可能有助于患者避免发生可能导致住院和死亡的重症。Nirmatrelvir源自辉瑞实验室，旨在阻断病毒复制所需Mpro酶的活性。与低剂量ritonavir联合使用有助于减缓nirmatrelvir的代谢或分解，使其在体内以更高的浓度保持更长时间的活性，以帮助对抗病毒。
最佳孤儿药/罕见病产品奖：Kimmtrak，Immunocore
Kimmtrak（tebentafusp）是一款创新双特异性蛋白，包含两部分：一端是具有高亲和力的可溶性T细胞受体（TCR），另一端是抗CD3的免疫效应结构域。这款疗法能特异性地靶向gp100，一种在黑色素细胞和黑色素瘤中表达的抗原。这款“first-in-class”疗法曾获得美国FDA的突破性疗法认定、快速通道资格、孤儿药资格、以及优先审评资格。2022年1月，美国FDA批准Kimmtrak上市，用于治疗特定的葡萄膜黑色素瘤。新闻稿指出，这项批准创下了多个第一：它是FDA批准的首款治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤的疗法。它同样是首款获得监管批准的T细胞受体疗法，以及首款获FDA批准的治疗实体肿瘤的双特异性T细胞接合器。
最佳医疗技术产品奖：Butterfly iQ3手持式超声波系统，Butterfly Network
Butterfly iQ3手持式超声波系统是一款先进的半导体单探头全身超声设备。与前代产品相比，Butterfly iQ3在多个方面进行了显著提升：它采用全新符合人体工程学的设计，机身更小巧、轻便且平衡性更佳，提供更舒适的使用体验。同时，iQ3的数据处理速度提升了两倍，使图像分辨率、灵敏度和穿透力得到了优化，从而提高了诊断的准确性。此外，该设备新增了快速3D成像功能，支持iQ Slice和iQ Fan等自动图像捕捉模式，使成像更高效、全面。Butterfly iQ3的便携式设计和高质量成像，为医疗专业人士在各式临床环境中提供强大且灵活的诊断工具。
最佳初创公司奖：Pentavere
Pentavere是一家致力于患者识别的医疗科技公司，该公司利用人工智能引擎识别符合既定药物或干预措施条件的患者，以改善患者的治疗效果。Pentavere运用其先进的人工智能和自然语言处理（NLP）专有技术引擎DARWEN，快速且高效地从大型非结构化医疗数据存储库中提取真实世界证据（RWE）和拯救生命的洞见（LSI）。这些非结构化数据存储库包括临床笔记、转录文本、实验室测试、病理和诊断报告，完整记录了患者的医疗历程。Pentavere的技术使得这些传统上难以整合和分析的数据得以有效利用，为医疗专业人员提供关键洞见，加速患者的识别和精准治疗。
CervoMed是一家专注于研发治疗年龄相关神经系统疾病药物的临床阶段医药公司。该公司目前正在开发一种名为neflamapimod的在研口服小分子药物，该药物可以穿越血脑屏障并抑制p38丝裂原活化蛋白激酶α（p38 MAPKα）。Neflamapimod有望治疗突触功能障碍，这是一种可逆病变过程，存在于包含如路易体痴呆症（DLB）在内的神经退行性疾病。Neflamapimod目前正在一项针对早期DLB患者的2b期临床研究中进行评估。目前，DLB尚无获得美国FDA或欧洲药品管理局批准的治疗方案，开发中的药物也较为有限。当前的标准治疗是使用胆碱酯酶抑制剂，虽然这类药物在阿尔茨海默病患者中得到批准，但在DLB患者中仅能暂时改善认知功能，难以改善疾病的运动症状。CervoMed的研发为DLB等神经系统疾病的患者带来了新的希望。
（资料来源：药明康德）
2024年海外保健食品线上销售涨势强劲
受益于消费者健康饮食观念的增强，全球保健食品市场正在经历显著扩张。根据「魔镜Oversea」将基于《2024年海外市场白皮书》系列报告中的「保健食品」章节（以下简称《白皮书》）显示，2024年1-6月海外保健品线上的销售额同比增速高达20.2%，规模超930亿元。作为发展成熟的电商平台，亚马逊平台保健食品的市场规模远超Shopee、Lazada，2024年1-6月相关类目销售额高达877亿元，同比增长19.7%。
其中，美国站点凭借751亿元的销售额位居榜首，较高的消费能力和对健康的高关注度为当地保健品消费市场奠定基础。
保健品消费在新兴市场东南亚也有不俗的表现。伴随着当地经济增长、居民购买力的提升，越来越多的东南亚消费者认识到营养保健的重要性，并开始主动选择富含维生素、矿物质的保健产品维持健康、预防疾病。
根据《白皮书》，主攻东南亚市场的Shopee、Lazada平台保健食品类目在2024年1-6月的销售额分别为43.8亿元、12.8亿元，同比增速在16%以上。其中，泰国、印尼、菲律宾是市场体量相对较大的站点。
（资料来源：魔镜洞察）
前 沿 技 术
单原子编辑工具登上《科学》，有望革新药物发现过程
近日，韩国科学技术院（KAIST）Yoonsu Park教授带领的团队取得了一项重要突破，他们开发的单原子编辑工具登上了《科学》期刊。KAIST新闻稿件指出，这是全球首次在室温、大气压条件下实现单原子编辑，为革新药物发现过程提供了全新工具。
这项研究希望实现的是“骨架编辑”，也就是通过添加、删除或改变复杂分子结构核心中的单个原子，来精确编辑有机分子。
Cell子刊：肠道菌群通过昼夜节律调节身对压力的反应
2024年11月5日,最新研究显示，肠道微生物群在维持身体自然压力调节过程中发挥重要作用。该研究以：Gut microbiota regulates stress responsivity via the circadian system 为题，发表在了 Cell 子刊 Cell Metabolism 上。
这项开创性研究揭示肠道微生物群通过与身体昼夜节律的相互作用在调节压力（应激）反应中发挥重要作用。
这项研究提供了令人信服的证据，证明了肠道微生物以时间依赖性方式协调身体对压力的激素反应，这一发现为针对肠-脑轴的新治疗方法铺平了道路，以帮助更好地管理压力相关疾病，例如焦虑和抑郁。
我国学者最新研究，蘑菇中的麦角硫因，延缓大脑衰老，可改善衰老中的炎症、线粒体功能
2024年10月30日，华中农业大学的研究人员在" Food & Function "期刊上发表了一篇题为" Ergothioneine improves cognitive function through ameliorating mitochondrial damage and decreasing neuroinflammation in a d-galactose-induced aging model "的研究论文。
研究显示，麦角硫因具有抗衰老作用，它可以改善小鼠模型衰老引起的氧化应激、神经炎症和线粒体功能，从而改善小鼠的认知功能，为改善年龄引起的认知障碍提供了一种饮食策略。
【界 水 医 疗】
南山区民政局局长一行莅临界水医疗指导工作
10月31日，广东省深圳市南山区民政局局长一行莅临深圳市界水医疗科技有限公司指导工作。在会议交流过程中，林伟军局长对深圳市界水医疗科技有限公司的生产研发情况、经营发展现状进行了细致的了解。并深入询问了深圳市界水医疗科技有限公司在养老行业相关产品发展状况和未来的发展趋势，以及该行业所享有的政策支持和扶持措施等相关内容。深圳市界水医疗科技有限公司也分享了JC 界水医疗在康养行业上的成功经验和客户案例。
【华 瑞 同 康】
中邮保险康养活动亮点：体可问TK1防癌无忧权益卡引关注
近期，中邮保险康养服务旗舰活动（上海站）——“YOU享岁悦 乐享悠年”在上海圆满落幕。华瑞同康受邀参与该盛会。
在本次活动上，华瑞同康保险事业部余经理为与会客户带来了关于“泛癌预防服务权益介绍”的精彩分享。并向在场的客户们深入解读了当前癌症的发病趋势以及体可问TK1技术的显著优势。此外，还详细介绍了防癌无忧权益卡的服务内容，并给每位与会客户赠送了防癌无忧权益卡。
目前，华瑞同康携手数家保险公司推出了普惠性医疗健康险，同时推出了体可问TK1技术与服务的“防癌无忧权益卡”，为个体、家庭及企业客户提供肿瘤风险评估、体可问TK1（上门）检测、专家解读等肿瘤“防—管—诊—治—险”全周期解决方案。
【邦 泰 生 物】
全国首个！邦泰生物参与制定的《化妆品用原料 人参皂苷》正式实施
近日，邦泰生物参与制定的《化妆品用原料 人参皂苷》团体标准（标准编号：T/CI 374—2024）正式实施。这是中国化妆品行业首个人参皂苷原料团体标准，不仅填补了化妆品领域关于人参皂苷原料应用的标准空白，也为中国化妆品行业在相关应用领域树立了规范化、标准化发展的重要里程碑。
作为该标准的共同制定者，邦泰生物在人参皂苷的研究与开发领域一直处于行业领先地位。特别是稀有人参皂苷Rh2/Rg3，其在人参中的天然含量极低，需经过特定的生物转化过程才能形成。邦泰生物作为全国首家采用酶法量产人参皂苷的国家高新技术企业，生产的稀有人参皂苷Rh2/Rg3原料纯粹，转化率更高，含量更高，最高可达90%。此外，公司自主研发的Bonzyme酶法合成技术，能够精准合成S型和R型两种异构体，使活性更强，精准发挥靶向作用。
【健 康 元】
创新药管线再下一城
健康元推出新一代糖皮质激素创新药
日前，健康元药业集团宣布推出一款新型小分子糖皮质激素新药。该药物针对慢阻肺、支气管哮喘和鼻炎等呼吸疾病，可以通过激活特定受体活性，为患者提供更有效的治疗方案。数据显示，在小鼠OVA哮喘模型体内该药物展现出的药效是现有临床使用的糖皮质激素的3倍以上，有成为Best in Class药物的潜力。这一成果标志中国公司在全球新一代糖皮质激素研发领域取得重要进展。
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