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健康产业小微企业质量管理体系认证提升培训顺利举办
9月6日，在深圳市市场监督管理局指导下，深圳市卓越绩效管理促进会（深圳标准认证联盟）联合深圳市健康产业发展促进会组织开展了“小微企业质量管理体系认证提升培训’健康产业专场活动。深圳市市场监督管理局计量认证处二级调研员张向忠、科员柴超、深圳市卓越绩效管理促进会张增英执行会长、健康产业促进会黄瑛秘书长、北京世标认证中心专家李雄等领导嘉宾出席，协会会员及相关企业30余人参加培训。
深圳市市场监督管理局计量认证处二级调研员张向忠出席会议并作动员讲话，强调各方要充分发挥质量认证培育服务企业高质量发展的重要作用，增强小微企业提升发展的内生动力和实际成效。深圳市卓越绩效管理促进会张增英执行会长表示，质量管理体系是小微企业提高市场竞争力的重要法宝，质量管理体系认证提升行动有助于小微企业降低成本，提升效益，形成持续改进、质量提升的良性循环。深圳市健康产业发展促进会秘书长黄瑛在发言中希望会员企业能够充分认识到质量管理体系的重要性，掌握实施和提升质量管理体系的具体方法。依托政府和协会平台、专家技术力量协同发力，持续提升产品质量与企业经营绩效，从而在激烈的市场竞争中脱颖而出。
国内行业资讯
【政 策 法 规】
国务院：扩大健康保险覆盖面 将医疗新技术、新药品、新器械应用纳入保障范围
国务院日前印发《关于加强监管防范风险推动保险业高质量发展的若干意见》。其中提出，提升健康保险服务保障水平。扩大健康保险覆盖面。丰富商业医疗保险产品形式，推动就医费用快速结算。将医疗新技术、新药品、新器械应用纳入保障范围。发展商业长期护理保险。持续做好大病保险服务保障。推动商业健康保险与健康管理深度融合。鼓励面向老年人、慢病患者等群体提供保险产品。试行区域保险药械目录。探索建立第三方服务机构“黑名单”制度。
工信部：推广移动物联网在智能网联汽车、医疗健康、智能家居等领域应用
日前，工业和信息化部印发《关于推进移动物联网“万物智联”发展的通知》，助力民众生活智慧化。基础电信企业要深化与汽车、医疗、家电等企业合作，推广移动物联网在智能网联汽车、医疗健康、智能家居等领域应用，促进民众生活更加便捷舒适。在智慧医疗健康领域，扩大在血压仪、血糖仪、穿戴物等终端设备中的智能化应用，开展智慧医疗健康设备和应用创新，提高健康管理水平和健康数据分析能力。
国家医保局：加快编制国家医疗服务价格项目规范，已发布9批立项指南
近日，国务院新闻办公室举行「推动高质量发展」系列主题新闻发布会，国家医保局介绍相关情况。
国家医疗保障局副局长颜清辉表示，国家医保局一直旗帜鲜明地支持医疗技术创新，通过完善医疗服务价格政策，促进医疗服务高质量发展。国家医保局组织专家加快编制国家医疗服务价格项目规范，按照成熟一批发布一批的原则，目前已经发布了产科、护理等9批立项指南，统一规范相关学科医疗服务价格项目，突出体现以医疗服务为主导。
多地审计部门进驻公立医院，开展医疗器械生产经销专项审计
近期，自9月5日起，浙江省审计厅对台州市公立医院和药品医疗器械生产使用经销情况展开专项调查，明确将追溯到相关年度或者延伸审计有关单位。台州市公立医院数量接近150家，涉及多家三级甲等医院。8月29日，云南省审计厅称将派出专项审计调查组，对云南省第三人民医院、昆明医科大学第三附属医院2022年1月至2024年6月公立医院和药品医疗器械生产经销使用情况进行专项审计调查。
据不完全统计，截至9月7日，山东、浙江、安徽、湖北、福建、云南等10多个省份的审计部门聚焦公立医院和药械经销、使用情况，专项开展现场审计工作。
商务部等三部门发文：京津沪等9地允许设立外商独资医院
商务部、国家卫生健康委、国家药监局三部门9月7日联合发文并于9月8日对外公布，将在生物技术领域和独资医院领域开展扩大开放试点工作。
在生物技术领域，自通知印发之日起，在中国（北京）自由贸易试验区、中国（上海）自由贸易试验区、中国（广东）自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产。所有经过注册上市和批准生产的产品，可在全国范围使用。拟进行试点的外商投资企业应遵守我国相关法律、行政法规等规定，符合人类遗传资源管理、药品临床试验（含国际多中心临床试验）、药品注册上市、药品生产、伦理审查等规定要求，并履行相关管理程序。
在医院领域，拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院（中医类除外，不含并购公立医院）。设立外商独资医院的具体条件、要求和程序等将另行通知。
国家药监局：将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日缩短至30个工作日
国务院新闻办公室于9月13日举行「推动高质量发展」系列主题新闻发布会，国家药品监督管理局局长李利介绍，国家药监局加快临床急需产品的审评审批，将符合条件的产品纳入优先审评审批程序，将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日缩短至30个工作日。
国家食品安全风险评估中心发布关于完善“三新食品”安全性评价资料要求的通知
9月13日，国家食品安全风险评估中心发布《食品加工用遗传修饰微生物安全性评价申报材料要求（试行）》，规定申请人申报使用遗传修饰微生物生产新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品新品种，产品中不含有新引入基因片段和遗传修饰微生物时，应按本文件提交相关资料。
国家中医药局等五部门发布《关于加快推进县级中医医院高质量发展的意见》
9月13日，国家中医药局等五部门发布《关于加快推进县级中医医院高质量发展的意见》。
其中，《意见》明确加快推进县办中医医疗机构全覆盖。县级行政区域已设置县级中医医院的，不得在医联体等各类建设过程中，变相地取消、合并县级中医医院，不得委托企业或其他营利性机构管理经营。除人口小县外，尚未设置县办中医医疗机构的，优先设置县级中医医院。到2025年，80%以上县级中医医院力争达到二级甲等以上中医医院水平，500所左右县级中医医院力争达到三级中医医院水平。
国家药监局发布《化妆品安全风险监测管理办法（征求意见稿）》
9月14日，国家药监局发布《化妆品安全风险监测管理办法（征求意见稿）》，公开征求意见至10月8日。《征求意见稿》共包括总则、计划制定、采样和检验检测、调查处理、监测结果的应用、附则等六章30条。
国家知识产权局：推进知识产权公共服务标准化、规范化、便利化
国家知识产权局印发《国家知识产权局办公室关于推进知识产权公共服务标准化规范化便利化的意见》（以下简称《意见》），深入实施知识产权公共服务普惠工程，落实全面提升知识产权公共服务效能的要求，进一步加强和规范地市知识产权公共服务工作。
《意见》强调，加快推进知识产权公共服务制度模式标准化、实施运行规范化、办事程序便利化，在强化普惠服务保障的同时，进一步突出服务重点，以促进和加强知识产权创造、运用、保护、管理和服务全链条，支撑科技创新和产业发展为目标，完善普惠可及、支撑重点的多层次、多元化知识产权公共服务供给，不断优化知识产权创新环境和营商环境。
《意见》提出，优化知识产权业务办理流程。按照办事流程最优化、办事材料最简化的要求，系统梳理优化知识产权业务办理流程。加强政务数据共享，原则上政府部门核发的材料免于提交、能够通过数据共享核验的事项免于提交证明材料、能够提供电子证照的免于提交实体证照。推进容缺事项承诺办，对风险可控、纠错成本低且能够通过事中事后监管有效防范风险的服务事项，推行“告知承诺+容缺办理”审批服务模式，采用申请材料后补或免交、实质审查后置或豁免等方式，签订告知承诺书，明确办理条件，约定责任义务，建立告知承诺事后核查和风险防范机制，强化信用监管。
【行 业 动 态】
卫健委《关于促进我国食品营养与医学交叉研究，构建“主动健康”研究新阵地的建议》的回复
9月6日，卫健委回复了对《关于促进我国食品营养与医学交叉研究，构建“主动健康”研究新阵地的建议》的提案。
卫健委在回复中表示，未来将积极组织相关部门和单位、区域性营养创新平台、科研院所等深入开展食物营养与人群健康干预、食药同源物质、新食品原料和传统食养食品等研究，促进食品营养与医学研究交叉融合，推动食医协同发展，助力全民健康。
相关回复内容节选如下：
一、工作现状和进展情况
我委高度重视营养健康相关工作，统筹实施实施《国民营养计划（2017-2030年）》和《健康中国行动（2019-2030年》之合理膳食行动，积极落实各项工作任务，推动营养健康融入健康中国建设大局，促进国民营养健康。我委与相关部门和单位紧密协作，协同推进营养法规政策研究、完善营养标准体系、强化营养科研和人才能力支撑、打造营养健康试点示范场所、广泛开展营养健康知识传播等。
二、关于所提建议的答复
（一）关于促进食品营养与医学研究交叉融合，打造食医协同领域国家战略科技力量。我委牵头搭建由2家国家级医学卫生专门技术机构和6所食品营养工科类高校的“1+8”合作平台，委托成立26家单位组成的食品安全标准与营养研究联盟，构建科技支撑团队和专家智库。目前已在全国开展17个区域营养创新平台试点建设，联合科研机构、专业学术团体、行业协（学）会、企业等多方力量，建立科学研究和成果转化应用联盟，深入开展营养监测评估、营养政策标准、营养人才培养和营养产业发展等研究及应用。近期，按照我委有关加强科研工作部署，正组织梳理建立有关科研攻关任务清单，包括加强涉及食品营养和医学相关的科学研究。
（二）关于加强特殊医学用途配方食品研究。为满足临床营养需求和消费者需求，我委组织制定《特殊医学用途配方食品通则》(GB 29922-2013)、《特殊医学用途婴儿配方食品通则》(GB 25596-2010)等。积极推动临床营养行动，开展全国临床营养科规范化建设及临床营养试点示范项目，围绕十个重点方向和食养处方临床诊疗应用开展研究。为规范特殊医学用途配方食品在临床的合理使用，我委立项制定《特殊用途配方食品临床应用指南》，以及《糖尿病全营养配方食品》《肾病全营养配方食品》等针对特定疾病人群的配套产品标准。
（三）关于树立“大食物观”，积极拓展益生食品资源挖掘及转化应用。我委立足食药物质目录修订职责，大力弘扬中华传统饮食文化，助力食品产业创新和高质量发展，印发《成人高尿酸血症与痛风食养指南（2024年版）》《成人肥胖食养指南（2024年版）》等8项食养指南，逐步推动在医疗机构和相关社会餐饮单位等应用，得到社会积极反馈。立足新食品原料、食品添加剂新品种、食品相关产品新品种（简称“三新食品”）安全性审查职责，认真贯彻落实“大食物观”和高质量发展理念，会同市场监管总局、农业农村部研究建立协同机制，不断优化“三新食品”审查机制，提升管理效能。
（资料节选：国家卫生健康委员会）
Q2季度盘点：2024年药品零售市场的挑战与机遇
Q2市场规模呈现同比下降趋势。2024年Q2全国药店零售药品市场整体规模1008亿元，同比增长-4.4%；与过去5年同期相比，2024年Q2的药店零售药品市场规模仍高于2019-2022年同期。
2019-2024年Q2药店零售药品
生物药市场份额保持强势增长趋势。从三种药品类型各季度销售额的同比增长率看，2024年Q2药店零售生物药同比增长达到9.6%，增长趋势迅猛；从药品类型的市场份额看，生物药比去年同期增长1.3%，首次超过10%，比上季度环比增长1.1%，同样保持增长趋势；与生物药相比，中药在销售额占比和销售额同比增长率上双双下降，销售额占比为历史最低的38.1%。
2020-2024年Q2药店零售市场三大药品类型
线上平台零售药品市场呈增长趋势。2022年-2024年M6，全国线上平台零售药品市场从2022M1的30.89亿元提升至2024M6的52.31亿元；2024年Q2（4-6月）全国线上平台零售药品市场同比增长率均维持在20%左右的高速增长。规模1008亿元，同比增长-4.4%；与过去5年同期相比，2024年Q2的药店零售药品市场规模仍高于2019-2022年同期。
2022-2024年M6线上零售药品
（资料来源：医药地理）
天猫健康发布《健康礼赠行业趋势白皮书》：近七成年轻人送礼偏好健康类产品
日前，天猫健康联合TMIC天猫新品创新中心发布《健康礼赠行业趋势白皮书》（以下简称《白皮书》）。《白皮书》显示，72%的年轻人在送礼时偏好选择健康类产品，而南北方地区在送礼场景、收礼偏好、预算范围等方面均有明显差异。
在给长辈挑选礼品时，近七成的年轻人（18—44岁）偏好选择健康类产品（如滋补品、保健品等），其次是食品饮料类、服饰类以及美妆护理产品。
（资料来源：天猫健康）
国外行业热点
美国众议院通过《生物安全法案》，后续需提交参议院审议
9月9日，美国众议院就拟议《生物安全法》修订后的H.R.8333-生物安全法案进行投票，最终以306票对81票通过了H.R.8333号决议。
该法案拟限制美国政府提供的资金、贷款或补助被用于在履行政府资助的合同中使用被指定公司提供的某些生物技术设备或服务。尽管有此限制性条款，该法案也包括了一项不溯及既往条款（“祖父”条款），即允许被指定的公司继续为其客户履行由美国政府资助的合同直至2032年。
目前，美国参议院尚未安排对拟议《生物安全法》草案进行审议，其立法进程走向尚不明确。
（资料来源：药时代）
孕育诺和诺德等大药企，北欧生物医药创新的秘诀是什么？
9月18-19日，北欧生命科学日（Nordic Life Science Days，NLSDays）会议将在瑞典举行。瑞典以对老龄化的积极态度和在研究、合作与可持续发展方面的传统而闻名。药明康德内容团队采访了瑞典生物技术行业组织SwedenBIO的首席执行官Jessica Martinson女士，探讨SwedenBIO如何为全球健康的未来做出贡献。
药明康德内容团队：很高兴您能接受我们的采访，Martinson女士。SwedenBIO长期以来一直被认为是生命科学领域创新与合作的催化剂。您认为即将到来的北欧生命科学日会议将如何增强这一功能？
Jessica Martinsson女士：NLSDays的创立源于将北欧公司推向全球舞台的需求。在过去的十年里，我们在这方面取得了显著进展。看到我们成为这一领域可信赖的合作伙伴真的很令人欣慰。虽然许多小公司是为了寻找投资而来，我们的目标却更为广泛。我们希望汇聚贯穿整个药物开发周期的所有成功要素。通过吸引顶尖的北欧公司，并将它们与来自欧洲及世界各地的投资者和合作伙伴联系起来，进一步加强我们的生态系统。
这一点很重要，因为我们生态系统的强大源于北欧学术研究的质量以及我们在全球范围内保持的合作。瑞典的一个独特之处是让研究人员保留自己研究的数据和创新的所有权。这种自主性在推动从学术界涌现出来的公司方面至关重要。然而，仅依靠科学是不够的，在SwedenBIO，我们不但致力于培养科学界中涌现的创新，同时也注重灌输商业思维。这正是许多年轻公司需要得到支持的地方——学习如何在商业环境中生存。这一策略是NLSDays的核心，我们在这里讨论从药物开发到市场战略的方方面面。NLSDays之外，我们还会举办其它活动，比如新企业战略工作组（New Business Strategy Workgroup），帮助会员学习成功的商业化案例，为它们提供全年的持续支持。
药明康德内容团队：您提到了北欧生物医药生态系统的关键因素。当我们观察当前的全球行业格局时，您认为北欧面临的主要挑战是什么？SwedenBIO如何帮助公司应对这些挑战？
Jessica Martinsson女士：像世界许多国家和地区一样，我们最近也面临着不少挑战。尽管如此，我们拥有一个强大的生态系统。经验丰富的企业家往往会成为天使投资者，支持新一轮的投资。这种支持对早期阶段的公司至关重要。然而，为后期开发筹集更大数额的资金仍然是一个挑战。为应对这一挑战，我们鼓励瑞典的投资者与国际同行建立联系，发掘联合投资的机会。瑞典内部不同类型投资者之间的交流也需要得到改善。通过构建这些网络，我们相信可以帮助公司克服这些障碍。
药明康德内容团队：医药公司如何为当地的初创生态系统做出贡献？
Jessica Martinsson女士：我们很幸运有像诺和诺德这样的公司作为会员，特别是他们的瑞典分公司。他们在北欧地区的大量投资证明了我们生态系统的强大。他们吸引了大量人才，特别是在瑞典南部和丹麦，形成了一个积极的能力发展循环。诺和诺德还通过创建高质量的孵化器做出了重大贡献，为初创公司未来的成功奠定坚实的基础。这种资金和人才的注入对瑞典和丹麦都是一个巨大的推动力，我相信它将继续推动北欧地区的创新。
药明康德内容团队：瑞典在可持续发展方面也表现出色。鉴于其对医药行业的重要性，SwedenBIO如何在生命科学领域推动可持续发展？是否有一些您感到特别兴奋的具体举措或战略？
Jessica Martinsson女士：可持续发展确实是瑞典引领潮流的一个领域，我很高兴你提到了它。瑞典拥有绿色能源、高效的废物管理系统和具有环保意识的员工，使我们在可持续发展方面处于领先地位。我们刚刚开始在生命科学领域正式推动可持续发展，特别是在可持续性报告方面，越来越多的公司被要求这样做。我们教育我们的会员了解这些要求，并强调这些要求所带来的机会，特别是在生产领域。比如，瑞典的一家大型医药公司在瑞典当地拥有庞大的生产基地，其碳足迹（carbon footprint）表现令人称赞。我还认为，提高可持续性发展可以从一些简单的地方入手。例如，一些公司正在将对二氧化碳排放量的影响纳入对出差预算的评估，这是促进绿色运营的一个简单而有效的方法。
（资料来源：药明康德）
前 沿 技 术
复旦大学团队发现，肠道菌群还能阻止高度近视的发展
近日，复旦大学附属眼耳鼻喉科医院竺向佳、卢奕等在 Cell Discovery 期刊发表了题为：Gut microbiota-derived indole-3-acetic acid suppresses high myopia progression by promoting type I collagen synthesis 的研究论文。
该研究表明，肠道微生物来源的代谢产物吲哚-3-乙酸（3-IAA）通过促进 I 型胶原蛋白合成来抑制高度近视进展，这为高度近视发病机制中肠道微生物群-眼信号轴提供了新见解，并提出了通过重塑肠道微生物群和补充3-IAA来干预高度近视的新策略。
国内研究团队揭示亚精胺抗衰老新机制，激活肌肉干细胞，改善衰老的肌肉功能
9月10日，生物岛实验室李虎、张勇、朱大海团队合作，在 Cell Discovery 期刊发表了题为：permidine-eIF5A axis is essential for muscle stem cell activation via translational control 的研究论文。
该研究表明，亚精胺-eIF5A信号轴通过翻译控制对肌肉干细胞的激活必不可少，为治疗肌肉疾病提供了一个有潜力的药理学靶点。
【生 命 之 源】
生命之源&民生银行推出超燃“双商双康计划”，致力推动企业健康和企业家健康
为了帮助更多企业家在快速变化的商业环境中实现“双商”自由，近日，生命之源携手民生银行深圳福田支行签署战略合作，特别推出了《双商双康计划》。该计划旨在整合双方优势资源，为企业家提供从健康管理到财富规划的一站式服务解决方案。
生命之源在"双商时代"的创新模式下，生命之源及银行保险公司为客户提供的不再是单一财富规划产品，而是通过差异化医疗服务，建立起融"前端健康管理、中端专业保障、后端高效解决"的综合性年龄分众的健康管理解决方案。
结合独有的医院前：亚健康调理，医院旁：慢病逆转、医院后：重病康复的健康管理体系，并形成了6P重大疾病预防理论、慢病逆转理论和中西医结合重病康复理论三大理论，赋能全民健康。
【奥 萨 制 药】
奥萨制药荣获专精特新“小巨人”称号
日前，深圳奥萨制药有限公司荣获专精特新“小巨人”企业称号，这一荣誉是对公司在特定细分市场领域内产品创新能力、专业化程度、精细化管理和特色化发展等方面的充分肯定。
奥萨一直致力于更具临床优势的创新药物和个体化医学产品对的研发和产业化。在心血管疾病、代谢性疾病等领域重点布局，提供从预测、预防到治疗的系统解决方案，尤其专注于中国重大公共卫生问题——脑卒中的精准预防全生态链的体系建设，实践“预防为主”的健康中国战略。奥萨制药现有两个国家I类新药上市，并荣获国家科技进步二等奖等奖项。
【汉 仁 宫】
深圳首家非遗养生馆：汉仁宫的传统与创新之旅
汉仁宫，作为深圳首家非遗（非物质文化遗产代表性项目）连锁养生馆。以其独特的一指禅疗法和养生法，为现代人提供了一种防治亚健康、回归身心健康的有效途径。
汉仁宫由汪朝田和彭志谋于2008年创立，秉承“只做与健康有关的事情”的使命，致力于将传统养生文化与现代健康理念相结合。汉仁宫养生坊首家门店坐落在深圳市龙华区中环路，发展至今已开设了37家门店，分散于深圳各区。汪朝田作为汉仁宫的创始人之一，也是一指禅疗法和养生法的主要传承人。由他带领传承全体发展至今，已荣获中国健康标准委员会的首批深圳健康行业“领跑者”认证；被国家认监委认证为《调理保健服务认证要求》认证认可行业标准课题组成员单位；被深圳市健康产业发展促进会授予“深圳市高技能人才培训基地”合作培训点；是中国传统医学手法研究会认可的养生馆，以及荣获“全国五星级保健服务机构”等荣誉称号。
【德 人 科 技】
“科学护脑 和谐万家”科普活动圆满举行
9月12日，由深圳市德人科技有限公司主办的“科学护脑 和谐万家”科普活动在龙岗区大与文体中心圆满举行。本次活动现场氛围热烈，吸引了近400名市民参与。
深圳市德人科技有限公司致力推广“探索大脑奥秘 守护健康记忆”的脑健康呵护理念，在深圳龙岗打造了脑健康·记忆馆。目前，脑健康·记忆馆已被认定为深圳市科普基地和深圳市龙岗区科普教育基地。本次活动上，德人科技总经理陈维杨表示，公司将始终坚守“科学护脑，和谐万家”的初心与使命，将更多前沿的健康理念、实用的健康知识以及优质的健康服务带给广大市民，为广大市民的健康生活保驾护航。
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