重点关注
2024精准健康国际高峰论坛圆满举行
10月18日，由深圳市健康产业发展促进会主办，副会长单位生命之源承办的“2024 精准健康国际高峰论坛”在杭州盛大举行。
论坛上，专家学者探讨精准健康，助力精准健康管理服务。卫生部原副部长张凤楼在论坛上发表了重要致辞，他从国家政策宏观层面深入分析了大健康产业。中国保健协会监事长徐华锋在论坛上发表了重要讲话，精准健康是大健康产业重要方向，应发挥科技创新力量推动其发展。深圳市人大常委、深商会联合党委书记、深商总会常务会长林慧女士登台分享了深刻见解。生命之源董事长linna 博士在论坛上深入剖析了国人的健康现状。李丁教授阐述细胞在生命中的重要作用。潘扶适教授指出血液优化可预防治疗疾病 ，异时共生能探索延缓衰老之法。王斌博士从微生态视角发言“菌群定植 ，重建人体肠道微生态” 等等多位专家出席发言。
2024年生物医药科技交流系列活动 助力生物医药技术创新高地加速崛起
10月16日，由深圳市科技交流服务中心主办、深圳市健康产业发展促进会承办的2024年生物医药科技交流系列活动在香港中文大学（深圳）启动。本次为系列活动的首场，主题围绕“创新医工融合，引领健康未来”，聚焦生物技术与医工转化方向，邀请了多位行业专家共同探讨生物医药科技领域的最新成果与未来方向，推动科技创新与产业创新深度融合，助力深圳成为生物医药产业的创新高地和集聚区。
活动中，深圳市科学技术协会党组成员、副主席石兴中主席并致辞，香港中文大学（深圳）校长学勤讲座教授李晨钟院士、深圳大学数字生命与智能医疗创新研究院院长文振焜、深圳清华大学研究院生物智能制造和活体打印研发中心陈建伟副主任等多位专家出席研讨，共同助力推动深圳在生物技术与医疗工程转化中的技术发展。
协会组织会员单位参加南山区“文明重阳韵 岁岁皆安康”2024重阳主题示范活动
为弘扬中华民族尊老、敬老、爱老的传统美德，营造关爱老人、文明养老的社会氛围，丰富老年人的精神文化生活，日前我协会组织会员单位希玛眼科参加了南山区新时代文明实践中心在深圳市养老护理院，开展“文明重阳韵 岁岁皆安康”——2024“我们的节日·重阳”主题示范活动。
为了将辖区对老人的关爱切实送到长者身边，活动现场，中国医学科学院阜外医院深圳医院、深圳新安希玛林顺潮眼科医院、深圳希玛爱康口腔集团等单位为养老护理院的代表，送上了关爱物资和健康检查服务，致以真诚的节日问候和祝福。
党支部参加南山区工商联赴广西开展联学联建暨2024年大健康惠民助力乡村振兴活动
10月19日，党支部参加由深圳市医疗器械产业链党委、深圳市健康产业行业协会类联合党委、南山区工商联赴广西开展联学联建暨2024年大健康惠民助力乡村振兴活动。市医疗器械产业链党委第一书记邱宣、联合党委第一书记王夏娜、党委书记黄鹤、南山区工商联党组成员、专职副主席刘丽庄、桂林市政府副秘书长等参加活动。
三家单位先后走访了资源县粤桂协作生物医药科技产业园，10月20日与桂林市政府、农业农村局等分管领导进行了座谈交流。市医疗器械产业链第一书记邱宣、联合党委第一书记王夏娜对资源县在党建引领乡村振兴工作中取得的成绩表示祝贺。参会企业家代表纷纷发言表示通过这次党建引领乡村振兴活动，未来将通过企业大力支持广西乡村振兴事业蓬勃发展。下一步，联合党委将继续贯彻落实习近平总书记关于乡村振兴的重要讲话精神，整合多方资源为粤桂协作乡村振兴贡献党建力量。
联合党委书记黄鹤与资源县有关同志共同签署了结对帮扶协议。参会企业家代表还向资源县进行了物资捐助。捐赠企业为：深圳奥萨医药有限公司、深圳市晋百慧生物有限公司、海基维一实业（深圳）有限公司、华瑞同康生物技术（深圳）有限公司、希盟（中国）科技有限公司。
国内行业资讯
【政 策 法 规】
国家市场监督管理局发布《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》
10月22日，市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》，进一步规范特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作，引导企业加大对罕见病类特医食品和临床急需的新类型特医食品的创新研发力度，更好满足病患临床营养需求。
《工作程序》细化了优先审评审批的具体流程和要求，明确苯丙酮尿症等罕见病类特医食品和糖尿病、肾病等临床急需且尚未批准过的特定全营养配方食品可适用优先审评审批，便于注册申请人和审评部门办理。
两部门：支持穿山甲等5个珍稀濒危中药材替代品研制
10月21日，国家药监局、国家中医药局发布的《关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》明确，根据临床用药需求，结合珍稀濒危中药材资源和具体品种情况，现阶段重点支持穿山甲、羚羊角、牛黄、熊胆粉、冬虫夏草等珍稀濒危中药材用于中药生产的替代品研制。
国家药监局印发《生物制品分段生产试点工作方案》
近日，国家医保局发布《关于进一步做好医保药品耗材追溯码信息采集工作有关事项的公告》，明确国家医保局将全面建立追溯码、医保编码和商品码的三码合一映射库，降低定点医药机构和生产、流通企业扫码的工作强度。
根据公告，国家医保局将全面建立追溯码、医保编码和商品码的三码合一映射库，以及药品耗材大中小包装的追溯映射库、各类追溯码的识别库，并免费向定点医药机构和生产、流通企业开放，以实现扫码入库出库工作高效、便捷。
采集药品耗材追溯码能够有效防范假药、回流药，显著提升医院、药店发药的准确性，大大促进用药安全。公告显示，目前 31 个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团均已开始上传医保药品耗材追溯码信息。
国家药监局器审中心发布《乳房植入体产品注册审查指导原则（2024年修订版）》
日前，国家药监局器审中心发布了组织修订了《乳房植入体产品注册审查指导原则（2024年修订版）》。
本指导原则旨在为药品监管部门对乳房植入体注册申报资料的技术审评提供技术指导，同时也为注册申请人进行乳房植入体的注册申报提供参考。
本指导原则系对乳房植入体注册申报资料的一般要求，注册申请人可依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。注册申请人还可依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需具体阐述其理由及相应的科学依据。
国家药监局与丹麦药品管理局签署合作意向书
10月24日，国家药监局局长李利与丹麦药品管理局代理局长梅特·艾伯·汉森在京签署了《中华人民共和国国家药品监督管理局与丹麦药品管理局合作意向书》，进一步加强双方在药品医疗器械监管领域交流合作。双方同意，共同推动中丹药品医疗器械战略领域二期合作项目，进一步在药品医疗器械监管领域开展务实合作。
【行 业 动 态】
前三季度全国居民人均医疗保健消费支出1900元，增长3.5%
近日，国务院新闻办公室举行新闻发布会，介绍2024年前三季度国民经济运行情况。国家统计局发布数据，初步核算，前三季度国内生产总值949746亿元，同比增长4.8%。
前三季度，全国居民人均消费支出20631元，比上年同期名义增长5.6%，扣除价格因素影响，实际增长5.3%。前三季度，全国居民人均医疗保健消费支出1900元，增长3.5%，占人均消费支出的比重为9.2%。
（资料节选：人民日报健康客户端）
连降4个月，美妆行业零售额下滑
日前，国家统计局发布最新化妆品零售额数据，前9月化妆品行业总计零售3069亿元，同比下滑了1%，自6月以来已经连续下滑4个月。
结合今年前9个月美妆零售额、进口品金额和三大线上主流电商平台的数据，《FBeauty未来迹》归纳了以下要点：
1、9月下滑4.5%，前三季度零售额3069亿元
其中化妆品9月单月卖出329亿元，同比下滑4.5%，自6月以来已经连续下滑4个月；前9月总计零售3069亿元，同比也下滑了1%。
化妆品是在16个统计类别的消费品中为数不多下滑的品类之一，和9月下滑7.8%的金银珠宝类消费品组成一对“难兄难弟”。
2、美妆在“淘抖京”下滑3.5%
另外按零售业态分，1-9月份便利店、专业店、超市零售额同比分别增长4.7%、4.0%、2.4%；百货店、品牌专卖店零售额分别下降3.3%、1.7%。
从渠道看，线上零售份额持续增加，1-9月份，全国网上零售额108928亿元，同比增长8.6%。其中，实物商品网上零售额90721亿元，增长7.9%，占社会消费品零售总额的比重为25.7%。
具体到美妆品类看，2024年前9个月美妆品类在淘天、抖音和京东三大主流电商平台的总GMV共3869.85亿元，同比去年下滑3.5%。
其中抖音、京东的美妆大类GMV分别是1726.1亿元、432.25亿元，抖音美妆总盘，和京东的美妆类目分别增长了0.6%、7.58%。
可见，美妆品类在线上主流平台的增长已经颇为乏力。
3、进口美妆继续滑坡
海关总署最新发布的统计数据显示，9月，全国进口化妆品总量为29474.1吨，同比下滑11.3%；进口金额为100.3亿元，同比下滑9.7%。1-9月累计进口数量为241430.7吨，金额为876.6亿元，较上年同期的273419.7吨、963.2亿元，分别同比下滑11.7、9%。
实际上自今年5月起，全国化妆品进口金额已连续5个月出现同比下滑，5-9月分别下滑1.7%、4.4%、3.2%、9.4%、11.3%，下滑幅度拉大。
对比前9月进口美妆金额和化妆品零售总额看，前者下滑幅度比后者大得多，这也从一定程度上说明，国货在化妆品大盘的市占率优势还在持续增强。
4、23+品牌出现激烈策略调整
《FBeauty未来迹》不完全统计发现，截至今年10月，已经有23个品牌宣布关闭门店、退出中国市场或品牌倒闭，其中除了浮气fomomy、HEDONE、VNK等中小国货彩妆品牌之外，也不乏LVMH、资生堂、科蒂、LG生活健康、欧莱雅等外资大集团的品牌。
“未来腰部和小品牌的淘汰只会更加严重。”一位业内人士分析：“很明显，大公司都在收缩不赚钱的项目以聚焦投资，而国货小品牌则应该着眼实际运营，控制货盘、库存和投入，避免在竞争中陷入经营危机。”
没有赢家，“价格战”被多方叫停
虽然从零售额、进口额到平台GMV、品牌倒闭，这些事实都直观表现出美妆产业并不好过。但一个好现象是，业内多方正在叫停“价格战”，整个行业的竞争焦点也从低价越来越多地转向“产品”“功效”和“品牌”本身。
（资料来源：FBeauty未来迹）
第九届中国特殊食品大会在成都举行
10月15日至18日，第九届中国特殊食品大会在四川成都顺利召开并圆满落下帷幕。本届大会由中国营养保健食品协会主办，江南大学合办，中国检验检疫科学研究院、温州医科大学支持，并得到了国内外众多行业协会的支持与帮助。大会主题为”初心如磐 创新筑基 构建营养健康食品新质生产力”。来自政府部门、监管机构、科研院所、行业企业的嘉宾齐聚本次盛会。
本届大会由原国家食品药品监督管理局副局长、中国营养保健食品协会原会长边振甲出任大会主席，中国工程院院士、江南大学校长陈卫，中国工程院院士、温州医科大学校长李校堃出任大会学术主席，中国营养保健食品协会副会长、东北农业大学副校长姜毓君，中国营养保健食品协会副会长、首都医科大学附属北京世纪坛医院肿瘤营养与代谢中心主任石汉平，中国营养保健食品协会精准营养专业委员会执行主任委员、中国农业大学营养与健康研究院特聘教授徐希平出任大会学术副主席。
本届大会共吸引了国内外近3000位相关人员参会。北京、上海、江苏、浙江、广东等近20家省市行业组织负责人齐聚蓉城，共同探讨特殊食品产业未来发展的着力点。各负责人围绕地方地域特点及产业优势进行经验交流。
在为期4天的大会中，19场会议及论坛、5场闭门会成功召开。Iclub、法规之夜、公共营养师精英表演赛及”青学青思”党建联建主题党日4场活动同期顺利举办。中国营养保健食品协会十余家专委会齐聚大会。百余位行业专家分享了200余场主题演讲，为现场观众呈现了丰富多元的行业知识盛宴。
开幕式现场，介绍了特殊食品标准、审评、技术机构”技术联动、专家联动审批”机制。市场监管总局与国家卫生健康委就特殊食品标准、审评、技术机构建立”技术联动、专家联动审批”机制，全力推动行业创新发展。
大会期间发布了《中国特殊食品常用原料与应用》和《生命早期1000天》两套共计10本书籍，以及《心脑养护成分科普指南》和《中国营养代餐食品研究报告》。
（资料节选：新华网）
国外行业热点
美国也开始药品谈判了！
近期，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）公布了首批10种谈判药品的最终价格。这件美国乃至全世界医药产业都密切关注的事件终于“靴子落地”，有了一个明确结果。从谈判药品的定价结果来看，大部分品种的降价幅度都超过50%，平均降价达到63%。由于美国医药产业（尤其是创新医药）在全球医药业中的重要地位和美国医药体系中长期以来的自由市场特色，美国药品谈判引起的巨大反响。
此次美国药品谈判选择的是已经上市一段时间但尚未受到仿制药冲击的“老药”，其中小分子药物是上市7年后的、大分子药物是上市11年后的，显然是考虑了不同药物研发难度和成本的差异。也就是说，美国药品谈判不是对刚上市的新药进行合理定价，而是对已经在市场上销售了相当时间、回收了相当成本、却还没有被仿制药冲击因而继续维持高价的药品，进行的强制降价。
（资料来源：中国医疗保险杂志社）
罗氏达成超10亿美元合作，利用人工智能设计新一代AAV载体
Dyno Therapeutics公司是一家利用人工智能（AI）推动体内基因递送的生物技术公司。该公司今天宣布与罗氏（Roche）达成第二项研究合作，开发针对神经疾病的下一代腺相关病毒（AAV）载体基因疗法。
（资料来源：药明康德）
30分钟内见效，维持10小时！老花眼眼药水有望在明年获FDA批准
国外LENZ Therapeutics企业宣布，美国FDA已接受其醋克立定（1.75% aceclidine）眼药水配方LNZ100用于治疗老花眼的新药申请（NDA）。根据之前所公布的3期试验结果，在不影响患者远视力（distance vision）的情形下，患者的近视力（near vision）可在使用LNZ100眼药水后30分钟内达成显著的改善，且疗效可维持10个小时！这表示患者只要在早上滴几滴眼药水，几乎整个白天的近视力都得到提高！该申请的PDUFA的目标日期为2025年8月8日。
（资料来源：人民日报健康客户端）
前 沿 技 术
中美联合开发出癌界ChatGPT，多种癌症诊断准确率高达96%
最近，美国哈佛大学和中国多家单位的科学家联合发开出一款类似ChatGPT的多功能AI模型CHIEF，该模型可以对各种类型的癌症进行广泛的诊断，并预测包括生存率等多种结果，其性能优于现有AI系统，在多种癌症类型中准确率高达96%。
科学家称，该模型是世界首个能预测患者结果并在多个国际患者群体中得到验证的模型，可以说是AI发展过程中的里程碑，是癌症诊疗界的一次质的飞跃。未来，科学家将进一步提高其性能，扩大应用范围，推动癌症治疗的进步。
Cell子刊：CAR-T细胞疗法又攻克一种自身免疫病——肌无力综合征
近年来，抗CD19 CAR-T细胞疗法在临床研究中显示出对系统性红斑狼疮、系统性硬化症、特发性炎性肌病、重症肌无力等多种自身免疫性疾病具有良好的治疗效果。
2024年10月23日，德国耶拿大学附属医院的研究人员在 Cell 子刊 Cell Reports Medicine 上发表了题为：Anti-CD19 CAR-T cells are effective in severe idiopathic Lambert-Eaton myasthenic syndrome 的研究论文。
该研究使用Kyverna Therapeutics开发的抗CD19 CAR-T疗法KYV-101治疗了一名Lambert-Eaton肌无力综合征（LEMS）患者，治疗3个月后，患者的临床症状得到了显著改善。
JAMA子刊：北中医团队证实，针灸可以有效治疗慢性坐骨神经痛，疗效可持续1年
近日，由北京中医药大学针灸推拿学院刘存志领衔的研究团队，在著名期刊JAMA Internal Medicine上发表一项重要研究成果。
他们基于一项多中心、随机对照临床试验证实，连续4周的针灸治疗，可以减轻腰椎间盘突出症导致的慢性坐骨神经痛患者的腿部疼痛，并改善腿部功能，而且治疗效果可以持续52周。
因此，刘存志团队认为，针灸应被视为慢性坐骨神经痛患者的一种潜在治疗方案。据了解，这个研究也是迄今规模最大、最严格的临床试验之一。
【奥 萨 医 药】
精准营养助推国民健康：叶酸补充与脑卒中预防
10月19日，在深圳市科协主办、深圳市大健康产业联盟协办与支持下，深圳老年科协组织150余名科技工作者走进奥萨医药。奥萨医药董事长/首席科学家徐希平教授为本次“自主创新大讲堂”带来《精准营养助推国民健康：叶酸补充与脑卒中预防》的精彩讲座，与大家一起探讨精准营养在促进国民健康中的作用。
讲座结束后，徐教授与来访者们进行互动交流，探讨亟待完善和提升的方面，以及如何促进老年朋友身心健康等，与会人员均表示不虚此行，获益良多。
【生 命 之 源】
全国政协常委、原南京军区空军司令员卢登华中将莅临生命之源杭州医学中心参观指导
10 月 22 日，全国政协常委、原南京军区空军司令员卢登华中将莅临生命之源杭州医学中心。生命之源创始人Linna 博士与杭州分中心沈院长出席欢迎仪式。通过参观聆听讲解，卢登华中将对生命之源在生命科学精准健康领域所做出的努力和贡献给予了高度评价。并希望生命之源杭州医学中心继续发挥自身优势，为提高人民群众的健康水平做出更大贡献。同时，要注重科技创新与临床实践的紧密结合，在推进生命科学精准健康的过程中，要始终坚持以人为本的理念，关注患者的个体差异，提供个性化的医疗服务，让先进的科学技术服务于广大人民群众的健康需求。
【三 也 生 物】
三也生物盛装亮相深圳智慧养老展
2024年10月25-27日，深圳国际智慧养老产业博览会深圳会展中心（福田）开幕。作为21年专注男性健康功能食品的供应商，三也生物携明星爆品——三也真品力鼎茶和献友力参展。
三也真品力鼎茶融合了参茸之力的药食同源发明专利产品，为使用者快速提振精气神，改善血液循环，有效缓解体力疲劳。献友力产品不仅展现了三也生物在技术创新与产品升级上的不懈追求，更彰显了其对现代消费者高品质健康需求的深度洞察与精准满足。展会上，三也展位收获众多观展客户的追捧和咨询。
【海 普 洛 斯】
海普洛斯亮相深圳CMEF，展现精准医疗创新力量
日前，备受瞩目的第90届中国国际医疗器械博览会在深圳国际会展中心盛大开幕。海普洛斯携其NextSeq 2000Dx-CN-HAP基因测序仪、感染性疾病体外诊断等产品及服务亮相。
CMEF展会上，海普洛斯展示了其最新的技术成果和产品，包括NextSeq 2000Dx-CN-HAP基因测序仪、人EGFR/ALK基因突变联合检测试剂盒、艰难梭菌毒素B核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、诺如病毒、轮状病毒、肠道腺病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）等，这些创新技术成果不仅提高了肿瘤和感染性疾病诊断的准确性和效率，更为患者带来了更多的希望和可能。
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