国内行业资讯
【政 策 法 规】
国家药监局批准首个优化创新药临床试验审评审批试点项目
近日，据国家药监局网站消息，自国家药监局2024年7月31日发布《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》以来，已有9个申请临床试验项目纳入试点工作，其中5个项目已向药品审评中心提出药物临床试验申请（IND）并受理。11月15日，药品审评中心按照试点工作方案的要求，完成了拟由北京大学肿瘤医院开展的用于治疗晚期实体瘤的注射用MK-6204（SKB535）临床试验申请审评审批，为首个按照试点工作方案批准的临床试验申请，审评审批用时21日。
试点期间，药品审评机构、地方药品监管部门加强对临床试验机构、申请人的沟通指导，提高了临床试验申报的质量和效率。
新规！医疗机构无法做到检查影像云存储需要减收一定费用
日前，国家医保局印发放射检查类价格项目立项指南（试行），统一整合规范现行放射检查项目，推动放射检查价格趋于合理。立项指南吸收部分地方实践经验，将数字影像处理、上传与云存储纳入放射检查的价格构成，也就是说，检查结果上传至云端，实现患者可通过便捷方式阅读本人检查资料。如医疗机构无法做到检查影像云存储的，就需要减收一定费用。此外，立项指南统一将实体胶片从项目价格构成中剥离，由患者按需选购，实体胶片实行零差价销售，不捆绑收费。
国家药监局药品审评中心发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》
11月19日，为鼓励创新，更好地指导和规范细胞治疗产品临床药理学研究与评价，国家药监局药审中心发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》的通告，主要内容包括：前言、基本原则、剂量探索、细胞动力学和药效学、暴露-效应关系、定量药理学模型应用、免疫原性、其他考虑等。
广东省卫生健康委员会发布《广东省新生儿疾病筛查管理办法》
11月12日，国家卫生健康委在京召开医药企业座谈会，听取对当前医药产业发展形势和下一步工作的意见建议。会议强调，打造公平开放透明的市场化、法治化、国际化一流营商环境是党中央、国务院一以贯之的政策方针。要落实建设全国统一大市场要求，搭建政企常态化交流平台，助力企业长期稳定发展。支持医药企业抓住发展机遇，参与医疗卫生服务体系建设，推进疾病早筛早诊早治、多联疫苗研发等医药科技创新工作。支持外资企业扎根中国，加强研发创新，推进中高端产品本土化生产，支持国内企业“走出去”，促进国际交流，合作共赢。鼓励医药企业发挥中外交流的桥梁纽带作用，在构建人类卫生健康共同体方面担当作为。支持引导学术交流合作规范开展，合规开展营销，共同打造风清气正的行业生态。
上海：加强区级疾控中心能力建设
11月18日，上海市疾控局印发《上海市区级疾病预防控制中心能力建设标准（2024版）》，提出进一步强化区级疾控中心在实验室检测、监测预警与风险评估、应急处置与流行病学调查、疾控智慧化建设、学科人才发展、健康科普、公共卫生监督管理和协同联动等8个方面能力。
【行 业 动 态】
2024年1—10月全国卫生健康支出超1.6万亿元
财政部网站11月18日发布的数据显示，1—10月，全国一般公共预算支出221465亿元，同比增长2.7%。其中，卫生健康支出16521亿元，同比下降8.5%；社会保障和就业支出34931亿元，同比增长5.1%。
（资料来源：第一财经）
国家统计局：10月份化妆品类零售总额同比增长40.1%
据国家统计局日前公布数据显示，10月份社会消费品零售总额45396亿元，同比增长4.8%；其中，10月份化妆品类零售额468亿元，同比增长40.1%。1-10月，化妆品零售额3563亿元，同比增长3%。
业内人士认为，化妆品10月的销量呈现出强劲的增长态势，这既得益于电商平台的促销活动，也离不开国货品牌的崛起和消费者需求的不断变化。
在今年的“双十一”大促中，国货美妆品牌表现尤为亮相。国货品牌通过技术升级、产品创新和营销策略的优化，不断优化品牌影响力和市场竞争力，市场份额不断提高。
（资料来源：中国化妆品）
保健品行业新动作！天猫健康宣布亿级资金投入这三个风口
11月21日，天猫健康携手国药励展联合主办2024天猫保健品趋势发布暨生态合作大会，重点分析了行业机会赛道，发布了天猫健康新商激励政策和行业发展策略。
为更好构建健康生态，帮助商家获得确定性增长，2025年，天猫健康将投入亿级资金，聚焦“新人群、新商家、新增长”布局三大行业风口：
青少年营养赛道——计划年度孵化10款千万级新单品、30款百万级新单品；
跨境品牌转大贸——给予全周期服务，精准发力潜力赛道，快速打开市场，年度扶持10个千万级商家；
蓝帽子保健食品——年度激励蓝帽子品类渗透率增长5%。
（资料节选：天猫健康）
我国养老、育幼等领域家政用工缺口超过2000万个
在国家发展改革委11月19日举行的新闻发布会上，国家发展改革委相关负责人介绍，近年来，我国家政服务业快速发展，目前市场规模已超万亿元，从业人员超过3000万人。养老、育幼等领域家政服务需求正在持续释放，初步估算家政用工缺口超过2000万个，其中，具备专业技术知识的高素质家政服务人员短缺问题尤为突出。
（资料节选：健康报）
国外行业热点
韩国统筹政府和民间资源发展生物医药产业
近期，韩国国务会议通过《国家生物医药委员会设立及运营有关规定》，旨在进一步统合政府与民间力量，促进生物医药产业发展，同时带动相关产业协同发展。
韩国产业通商资源部发布消息称，生物医药产业重要性日益凸显，全球主要发达国家均为发展生物医药产业制定了有关战略，完善了相关政策，韩国亦为在研发、产业、人力、规章、治理等方面实现生物医药产业生态圈革新而集结政府和民间的资源。
今后，韩国将成立国家生物医药委员会，通过总统牵头统筹，政府部门和民间人士共同参与的模式，在医疗保健、粮食、资源、能源、环保等多领域统合政府和民间优势资源，制定生物医药产业发展战略和蓝图，并为在生物医药经济和生物医药安全领域持续提升国家竞争力，研讨制定有关政策。
韩国国家生物医药委员会由总统担任委员长，下设政府委员会和民间委员会。其中，政府委员会委员由企划财政部、科学技术信息通信部、农林畜产食品部、产业通商资源部、保健福祉部、国务调整室、食品医药品安全处、特许厅、疾病管理厅、个人信息保护委员会等部门的部长级官员担任，民间委员会委员则由专业知识和从业经历丰富的民间人士担任。
具体来看，韩国国家生物医药委员会将在以下几个方面承担审议职能：一是制定并优化生物医药产业有关政策和制度。二是研究并调整阻碍生物医药发展的有关制度。三是制定并调整生物医药研发战略及投资计划。四是维护生物医药安全，如应对生化威胁、稳定供应链、确保核心技术等。五是夯实并强化生物医药发展基础。六是构建国内多方合作体系，促进国际合作，提升生物医药领域的整体国家竞争力。七是协调多个中央政府机关相关举措。八是调整生物医药重要发展规划。
（资料来源：经济日报）
2024第三季度国际美妆集团化妆品业务情况
2024年第三季度财报数据，国际上市美妆集团的最新排行榜已出炉。具体来看，国际美妆上市集团TOP10榜排名依次为：欧莱雅集团、联合利华、高露洁、雅诗兰黛、宝洁、拜尔斯道夫、LVMH、资生堂、科蒂、Puig集团。
国际美妆巨头在华遇冷，向内求变
欧莱雅集团第三季度财报中，中国所在的北亚地区成为其唯一销售额下滑的市场。据财报指出，这是受到中国大陆消费者信心低迷的影响，第二季度已经为负增长的美妆市场继续恶化的结果。
雅诗兰黛集团在财报中也指出中国地区业绩下滑对于集团整体业绩的巨大影响。据财报，今年第三季度雅诗兰黛的净销售额下滑4%，其中在以中国市场为主的亚太地区，销售额更是大幅下滑了11%。
资生堂集团在第三季度财报中写道，“受旅游零售、中国市场、美洲市场核心营业利润疲软拖累，其他核心品牌出现负增长。”因此，集团下调了2024财年业绩预期。
而一向保持稳健增长的日化巨头宝洁，同样增速放缓，2025财年Q1净销售额同比下滑1%、净利润减少12%，是宝洁近五年来销售额和净利润首次出现双下滑。其中，旗下高端护肤品牌SK-II在中国市场的疲软成为其业绩下滑的主要因素之一。
面对业绩下滑、增长滞缓，美妆巨头们也并没有坐以待毙。近年来，国际美妆企业正在通过向内改革、更换中国区高管以及聚焦中国消费者需求等方式来加速集团产品中国化运营。
而在高端美妆失速之下，高端香水业务却交出了出色的成绩单。
其中，增速最快的上榜企业Puig的增长便主要来自于香水业务。Puig集团CEO Marc Puig指出，集团香水业务在第三季度加速增长，表现优于整体高端美容市场。
科蒂的增长也主要来自香水业务。财报指出，科蒂账面净营收增长2%，这主要得益于包括高端、超高端和大众香水在内的所有价位香水业务的强劲表现。
除了香水外，皮肤科学赛道也不可忽视。前三季度，欧莱雅集团虽整体增速放缓，但增速最快的皮肤科学美容部表现亮眼，报告期内，该部门销售额实现53.92亿欧元（约合人民币415.24亿元），同比增长9.8%，合并增长11.3%。欧莱雅在财报中表示，今年活性化妆品市场发展较为疲软，但皮肤科学美容部门仍取得了优于市场的表现。
而在这条皮肤科学赛道上，等待美妆巨头们的是从上游科研资源到技术定位、品牌理念等全方位的竞争。近年来，美妆巨头们正在通过投资、收购等手段进一步加码这一赛道。拜尔斯道夫集团收购了生物科技公司S-Biomedic的多数股权；联合利华两次投资专注微生物领域的护发品牌Straand，加码头皮领域的科学护理；今年9月，欧莱雅旗下风险基金BOLD投资了一家合成生物公司Abolis Biotechnologies，再次加码生物技术领域。
（资料来源：界面新闻）
前 沿 技 术
世界首例！iPSC干细胞治疗恢复人类视力
2024年11月7日，大阪大学的研究人员在国际顶尖医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）上发表了题为：Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan 的研究论文。
该临床研究在世界上首次使用人诱导多能干细胞（iPSC）来源的角膜上皮细胞片（iCEPS）修复角膜缘干细胞缺乏症（LSCD）视力障碍患者角膜。结果显示，这项新型再生疗法是安全的，并帮助改善了患者的视力。研究团队计划开展更大规模的临床试验，以更好地了解该疗法的治疗效果。
Nature ：减肥后为何总反弹？研究发现肥胖记忆刻在了基因里，导致减肥效果难持久
11月18日，苏黎世联邦理工学院的研究人员在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为：Adipose tissue retains an epigenetic memory of obesity after weight loss 的研究论文。
该研究表明，在成功减肥后，人体的脂肪细胞仍携带着肥胖的“记忆”——表观遗传致肥记忆（Epigenetic obesogenic memory），这种“记忆”是因为肥胖的经历导致了表观基因组变化，从而影响了脂肪细胞的一系列基因表达，更重要的是，这种表观基因组变化会在体重降至健康水平后仍长期存在，这一发现有助于解释为什么减肥后很难保持苗条。
研究团队表示，这一发现提示减肥成功后的体重反弹，并不是你的错，这是因为之前的肥胖状态已经刻在了基因里，因此，尝试减肥的人需要长期坚持，以对抗脂肪细胞的“记忆”，从而防止体重反弹。
【泓 博 元】
再登顶刊！
赛立复科研团队完成世界首次活细胞NMN动态成像
日前，赛立复（中国）首席科学家於邱黎阳博士团队在传感领域顶级学术期刊《Biosensors and Bioelectronics》上发表了具有划时代意义的研究成果——全球首个NMN探针技术，实现了亚细胞NMN的动态成像，标志着学术界在NMN研究领域迈出了重要一步，不仅填补了全球科学界在该领域的空白，还为未来衰老代谢研究提供了关键工具。
【邦 泰 生 物】
邦泰生物受邀出席第二十六届高交会
助力NMN等辅酶原料的开发与产业化升级
11月14-16日，邦泰生物受邀参加第二十六届高 交会，与来自全球的科技创新企业、科研机构及投资者等进行深入的交流与合作，共同探讨合成生物学领域的最新成果与发展趋势。
依托于不断沉淀的研发技术，邦泰生物在全球率先实现了“零的突破”，首创全酶法技术。不仅如此，邦泰生物还构建了全链条合成生物技术平台，涵盖基因设计、细胞构建到产物纯化等多个关键环节，在全球率先实现NMN、NMNH量产，再次打破全球“零记录”，填补行业空白。
展会现场，邦泰生物研发的系列优质原料，包括NMN、NMNH在内的多款辅酶产品，如NAD、NADP、NADPH、NR.Malate及甜菊糖苷RebD/RebM等多款天然产物原料，在营养保健产品、美容护肤用品以及医药制品等多个领域发挥出巨大的应用潜力，深受好评。
【麦 思 康】
企业补助范围扩大到全市，麦思康加大助推深圳智能居家适老化改造活动力度
深圳市麦思康健康科技有限公司自10月中旬推出助力深圳市智能居家适老化改造消费提升专项活动措施，对蛇口片区（招商、蛇口两个街道辖区）获得政府资助资格的老人购置麦饭石远红外热疗仪产品由公司再补助20%，从而使老人能够免费拥有温暖又健康的好产品。此举推出后获得社会的热烈响应，获得街道、社区老人的肯定和正面反馈。
在反复评估承受能力的基础上，深圳市麦思康健康科技有限公司决定扩大企业补助覆盖范围到深圳全市，即凡通过申请获得智能居家适老化消费提升活动政府资助资格的老人，凭申购码到麦思康专卖场购置麦饭石远红外仪产品，均可享受麦思康的再补助，按实际金额的20%现场兑现。
【容大生物】
容大生物韩敏董事长受邀出席深圳化妆品原料交流盛会
日前，由深圳市市场监督局指导，深圳市计量质量检测研究院主办的“创芯共赢”-深圳化妆品原料交流对接会议召开，容大生物韩敏董事长受邀代表出席。
会上，容大生物韩敏董事长发表了企业自主原料建设创新实践专题分享，韩敏董事长深入探讨了如何利用新质生产力推动化妆品原料的创新与应用，以及未来大健康行业的创新趋势、原料开发和产业升级策略。同时，容大生物与深圳市检测院，在会上就化妆品原料及产品的质量安全控制签订了合作协议，旨在通过高原料标准助力产品质量提升，保护消费者健康，确保产品稳定、安全、高效。
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