重点关注
跨越山海,拐点相遇”,助力加速崛起的细胞与基因治疗技术产业——2024年生物医药科技交流系列活动第二场圆满举行
2024年10月29日,由深圳市科技交流服务中心主办、深圳市健康产业发展促进会承办的2024年生物医药科技交流系列活动第二场成功举行。
本次活动聚焦细胞与基因治疗技术与转化应用,吸引了众多业界专家汇聚一堂。在生物医药领域,细胞与基因治疗技术正成为最具潜力的发展方向之一,而此次活动正是围绕这一前沿技术,针对研发、临床应用、风险管理、标准实施以及知识产权等多个层面,展开深度对话,旨在挖掘细胞与基因治疗技术的巨大潜能,进而提升深圳生物科技在生物医药领域的竞争优势。
此次交流活动的成功举办,对于深圳生物医药产业来说具有重要的意义。它为生物医药领域的专家学者、企业代表以及行业精英提供了一个交流的平台,促进了各方之间的信息共享和合作机会的产生。通过交流活动,不同的专业知识和经验得以汇聚,有助于打破行业内的信息壁垒,加速技术创新的传播和应用。
协会举办《细胞外泌体通用技术要求》标准推广应用交流会
10月29日,协会举办《细胞外泌体通用技术要求》标准推广应用交流会。深圳市莱利赛生物科技有限公司作为该标准的重要参与者,对细胞外泌体技术的标准化应用作了专题分享。
2022年5月1日,由深圳市健康产业发展促进会牵头编制的《细胞外泌体通用技术要求》团体标准正式发布实施。本项标准作为国内首个细胞外泌体领域的团体标准,填补了国内空白,对引导细胞外泌体成果产业化,促进细胞外泌体规范发展有着重要意义。
本次座谈分享会上,深圳市莱利赛生物科技有限公司执行董事郑旭东着重阐述了标准化建设在细胞治疗技术创新产业化进程中的重要意义。他以细胞外泌体的标准化实践为例进行说明,细胞外泌体作为细胞治疗领域的一个重要研究方向,其标准化实践的成功与否直接关系到细胞治疗技术的安全性、效能和持续性发展。
健促会发布《深圳健康产业知识产权自律公约》
10月29日,深圳市健康产业发展促进会发布《深圳健康产业知识产权自律公约》,并进行了细胞领域的知识产权保护讲座。
发布仪式上,深圳市健康产业发展促进会知识产权保护工作站特制定《深圳市健康产业知识产权自律公约》,并倡议会员单位及加入本公约,积极推进知识产权自律,创造良好行业发展环境。同时,深圳市崇德广业知识产权研究院院长贾振勇以《细胞治疗创新应用中的知识产权挑战与机遇》作专题分享。他提到,细胞与基因治疗技术涵盖了广泛的技术范畴,其知识产权的全方位保护能够为企业在市场中构筑独特的价值与竞争优势。
深圳社会组织数字化转型伙伴行动交流会顺利举办
10月21日,由深圳市社会组织总会和深圳社会组织研究院共同主办的深圳社会组织数字化转型伙伴行动交流会在新浩e都举行,深圳市健康产业发展促进会作为深圳市社会组织交流服务展示点(医疗健康领域),与50余家社会组织负责人应邀出席,围绕数字化建设、资源整合及创新发展等议题深入交流。
深圳市健康产业发展促进会秘书长黄瑛作为行业协会代表,与深圳市社会组织总会、深圳社会组织研究院签署了《深圳社会组织数字化转型伙伴行动倡议》,并表示,行业协会加入数字化转型伙伴行动,代表了更多行业力量的集结,推动搭建多维度的资源共享平台,协会将积极助力会员企业在创新与合作中走向高质量发展。
跨越山海 励行中国 2024校服捐赠暨公益研学营发布仪式举行办
10月21日,海基希望小学2024校服捐赠暨“跨越山海 励行中国”乡村学生公益研学营发布仪式在广西河池都安瑶族自治县东庙乡隆重举行。都安瑶族自治县人民政府党组成员梁玲秒、深圳市健康产业类行业协会联合党委第一书记王夏娜、深圳市健康产业发展促进会执行会长黄鹤、海基希望小学校长韦启东、海基集团副总经理钱振中等出席捐赠仪式。
捐赠仪式现场还发布了“跨越山海 励行中国”乡村青少年研学营公益项目,这个由深圳市关爱行动公益基金会海基公益基金与深圳市健康产业促进会联合发起的公益活动为期3年,旨在帮助粤桂欠发达地区乡村学生及困境儿童走出“大山”,到北京、深圳等地学习参观。通过两地的互动、学生的交流以及开展研学营等公益陪伴活动,引导孩子们了解山外更加广阔的世界,开阔人生视野。
黄鹤会长一行参加第九届中国特殊食品大会
10月15日-18日,由中国营养保健食品协会主办的第九届中国特殊食品大会在四川省成都市顺利召开并圆满落下帷幕。本届大会以“初心如磐 创新筑基 构建营养健康食品新质生产力”为主题,来自政府部门、监管机构、科研院所、行业企业的近3000位嘉宾齐聚本次盛会。
在深圳市社会组织交流服务展示点(医疗健康领域)、深圳市健康产业发展促进会执行会长黄鹤携副会长单位金多多食品集团、健康元药业集团股份有限公司、芙莱特(深圳)精准营养食品集团有限公司以及理事单位深圳美丽营养科技有限公司等相关负责人出席活动。
国内行业资讯
【政 策 法 规】
国务院发文:强化生育服务支持、加强育幼服务体系建设等
10月28日,国务院办公厅印发《关于加快完善生育支持政策体系推动建设生育友好型社会的若干措施》(以下简称《若干措施》)。《若干措施》共提出13项具体措施,其中包括加强育幼服务体系建设,鼓励儿童药品研发申报,不断丰富儿童适用药品的品种、剂型和规格等内容。
《若干措施》明确,要加强育幼服务体系建设,提高儿童医疗服务水平。加强儿童医院、妇幼保健机构和综合医院、中医医院的产科、儿科建设,推动绩效工资分配向产科、儿科倾斜。加快建设儿童友好医院,深入实施健康儿童行动提升计划。夯实基层儿童医疗保健服务网络,持续优化6岁以下儿童健康管理服务。深入实施儿科类国家区域医疗中心建设项目,动态支持产科、儿科等临床重点专科发展,推进儿科医疗联合体建设,促进优质儿科医疗资源扩容下沉和区域均衡布局。鼓励儿童药品研发申报,不断丰富儿童适用药品的品种、剂型和规格。加强儿童医疗费用保障,及时将符合条件的儿童用药按程序纳入医保报销范围。
国家市场监管总局印发《市场监管执法行为规范》
近日,市场监管总局印发《市场监管执法行为规范》(以下简称《规范》),指导各地规范市场监管综合行政执法工作,提升严格规范公正文明执法水平。
《规范》统一了市场监管执法人员开展执法活动时的作风纪律、仪容举止、语言与案件查办等基本要求。明确了执法活动“八严禁”“十不得”禁止性规定,强化刚性约束,树立文明形象,杜绝随意执法、选择执法、趋利执法、机械执法、简单执法、消极执法等问题发生,保障执法公正、纪律严明。《规范》区分执法活动,针对不同执法场景为基层执法人员提供了执法用语、案件办理行为规范等方面的务实指引。
辅助生殖进医保提速扩围:10月份已有多个省份公布最新进展
10月份以来,「扩大辅助生殖技术服务资源」成为各地重要抓手。截至10月28日,本月已有广东、湖南、山西、云南、宁夏、四川、重庆等省级行政区公布辅助生殖纳入医保最新进展。
其中,10月1日起,广东、湖南、山西正式将「取卵术」等相关辅助生殖类医疗服务项目统一纳入医保范围;10月15日起,宁夏将包括「取卵术」在内的10个辅助生殖类医疗服务项目和3个加收项目纳入基本医疗保险支付范围;11月份起,四川13项辅助生殖类医疗服务项目将正式纳入医保;而重庆明年1月1日起13项辅助生殖项目将纳入医保。
《外商投资准入特别管理措施(负面清单)(2024年版)》11月1日起施行
国家发展改革委、商务部发布的《外商投资准入特别管理措施(负面清单)(2024年版)》,自2024年11月1日起施行。2024年版外资准入负面清单限制措施由31条减至29条,删除了“禁止投资中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产”等2个条目。
我国将新增「免陪照护服务」项目 收费有据可依
国家医保局近日出台护理类立项指南(试行)和优化调整护理价格政策通知,新设“免陪照护服务”价格项目,实行政府指导价管理,2024年底前各省份对接落实立项指南后,试点地区免陪照护服务收费将有据可依。
近年来,天津、浙江、福建等地陆续开展免陪护护理或无陪护病房试点,即由医疗机构的专业医疗护理员,为住院患者提供24小时不间断的生活照护服务,不依赖患者家属亲自陪护,也不需要家属自聘护工。国家医保局吸收地方探索经验,在立项指南中单独设立“免陪照护服务”价格项目,实行政府指导价管理。
深圳发布《龙华区支持高端医美行业高质量发展若干措施(征求意见稿)》
近日,深圳发布《龙华区支持高端医美行业高质量发展若干措施(征求意见稿)》。
其中提到,依托龙华区高端医疗器械产业现有优势,规划建设医疗美容与医疗器械产业园区,吸引相关企业入驻,共享基础设施、技术服务、人才等资源,推动产业集聚,形成合作市场-研发-生产-投入市场的产业闭环。鼓励医疗美容企业和医疗器械企业通过并购、投资等方式进行产业链上下游的整合,促进两个产业深度融合和协同发展;探索将发展医疗美容市场融入龙华区现代时尚产业,聚焦妇女儿童服务,探索打造以医疗美容为中心的泛时尚产业生态圈,形成“医美+母婴+化妆品+女装”的医美时尚购物街区,或涵盖医疗美容、产后康复、儿童健康、母婴生活等主题的医美服务综合体。
【行 业 动 态】
2024医保国谈收官!平均降幅或接近70%
10月30日,2024国谈正式落幕。此次医保谈判,共162个通用名药品参加谈判/竞价,包括医保目录外117种和目录内45种,与2022年74.2%、2023年63.8%的通过率相比,今年的162个品种专家审评环节通过率不足50%,出现明显下降。
据梳理,本次医保谈判中共有约41个国产独家创新药(含引进)通过形式审查:包括2023年7月1日至2024年6月30日之间新获批上市的28个创新药,以及2023年7月1日以前获批上市的13个创新药。其中多个为首次开「谈」的创新药,涵盖肿瘤、代谢、神经、罕见病等多个疾病领域。
(资料来源:健康界)
标准数量突破2000项
我国医疗器械标准化工作迈上新台阶
据国家药监局披露,截至目前,我国医疗器械标准数量已达2011项,其中国家标准284项,行业标准1727项,实现医疗器械各专业技术领域全覆盖。我国医疗器械标准与国际标准一致性程度达90%以上,标准体系的覆盖面、系统性、国际协调性不断提升,医疗器械标准化工作迈上新台阶。
医疗器械标准是产品研制、生产、经营、使用和监督管理各环节共同遵循的技术规范,为医疗器械全生命周期的科学监管、产业规范、创新发展提供了科学遵循和技术支撑。近年来,国家药监局积极推进医疗器械标准工作,加快建立科学、统一、权威、高效的医疗器械标准管理体制和工作机制,标准技术水平和国际化程度显著提升,标准在保安全、促发展中的重要支撑作用更加凸显。
目前,医疗器械标准化技术组织已达39个,包括13个全国专业标准化技术委员会、13个分技术委员会、2个标准化工作组及11个标准化技术归口单位,更好地服务医疗器械监管、产业创新和高质量发展的需要。
(资料来源:中国医药报)
三季报速览!营养健康原料企业涨跌不一
截至十月底,营养健康行业的多家上市公司已经发布了第三季度的财务报告。其中不乏我们关注的关键原料供应商。在当前经济形势下,这些企业的业绩不仅反映了个体的经营状况,也是行业发展趋势和企业战略调整的风向标。
营养科技翘楚:新和成。10月25日,新和成发布2024年前三季度报。报告显示,公司前三季度实现营业收入157.82亿元,同比增长43.31%;净利润39.9亿元,同比增长89.87%。第三季度实现营业收入59.37亿元,同比增加65.21%;净利润17.85亿元,同比增加188.87%。
新和成主要从事营养品、香精香料、高分子材料、原料药的生产和销售。根据中期财报显示,2024上半年,新和成在不同产品营业收入占比分别为:营养品占营业收入比重67.86% ,香精香料19.55%,新材料7.34%,其他5.25%。
植物提取旗舰:晨光生物。10月26日,晨光生物发布2024年前三季度报。报告显示,公司前三季度实现营业收入52.25亿元,同比增长1.08%,净利润为6261万元,同比下降84.28%。第三季度实现营业收入17.34亿元,同比增长15.58%;净利润亏损0.37亿元,同比减少137.34%。
2024年第三季度,植提类业务经营与公司计划预期波动较小,但棉籽类业务因行情快速下行,出现了较大亏损,导致整体业绩出现较大幅度下滑。
辅酶Q10巨头:金达威。10月28日,金达威发布2024年前三季度报。报告显示,公司前三季度实现营业收入23.43亿元,同比增长0.95%;净利润为2.21亿元,同比下降9.35%。第三季度实现营业总收入8.19亿元,同比增长6.55%;净利润0.91亿元,同比下降52.42%。
合成生物先锋:嘉必优。10月29日,嘉必优发布2024年前三季度报。报告显示,公司前三季度实现营业收入3.87亿元,同比增长19.19%,净利润为8389.02万元,同比增长38.86%。第三季度公司实现营业收入约1.26亿元,同比增加0.20%;净利润约0.16万元,同比减少37.42%。
三季度该公司合成生物学新产品 2’-岩藻糖基乳糖经卫健委审查通过,并取得生产许可证,目前正在进行生产线的最后调试、产品定型及配合客户进行配方注册的工作。
能量补给专家:永安药业。10月30日,永安药业发布2024年前三季度报。报告显示,公司前三季度实现营业收入6.19亿元,同比下降22.93%,净利润6185.52万元,同比增长33.23%,第三季度公司实现营业收入1.93亿元,同比下降14.03%,净利润937万元,同比增长196.61%。
永安药业表示,2024上半年牛磺酸销量达2.51万吨,较去年同期增长35.67%,实现了较大幅度的增幅。
(资料节选:庶正康讯)
国外行业热点
NMN美国市场最新监管消息!
FDA宣布暂不限制其销售
近日,FDA(美国食品药品监督管理局)对NMN的监管态度有了新的改变,宣布将暂不限制NMN的销售,会在2025年7月31日前对NMN的监管现状做出最新裁决。这一决定为NMN在美国的合法销售地位提供了一个暂时的宽限期。
在10月24日提交的联合法庭文件中,NPA(美国天然产品协会)、FDA和DOJ(美国司法部)请求暂停法律诉讼,以便FDA评估与NMN相关的公民请愿书。根据美国哥伦比亚特区地方法院的文件,FDA表示,在考虑请愿书的同时,不会优先考虑对合法销售和分销含有NMN的膳食补充剂产品采取相关执法行动,将于2025年7月31日前对NPA的请愿书做出最新裁决。FDA同时强调,如果出现新的安全问题,将需要重新评估其执法优先级。
(资料来源:新浪新闻)
日本健康食品市场前45名销售排行:大塚蝉联第一,新入榜企业引人深思
日本健康产经传媒作为每年夏季的重点项目,对日本健康食品产业(膳食补充剂及健康食品、饮料、特定保健用食品、功能性标示食品、合同制造等)进行了调查,近日发布了2023年度的健康食品产业销售排行榜。
大型企业海外事业部门业务增长。在此次(2023度)排行榜中,大冢控股、养乐多本社、三得利控股、明治控股、味之素等食品饮料行业的龙头企业占据了前列位置,与上一年度相比,所有企业的销售额均有所增长。
连续三年蝉联第一的大塚HD,受到了创纪录的酷暑影响,主力产品“宝矿力水特”销售强劲。此外,疫情后健康意识的增强也促进了以美国为中心的“Nature Made”的销量增长,加之日元急速贬值的有利条件,使得该公司同比增长约两成。
排名第二的养乐多本社,功能性标示食品“养乐多1000”(ヤクルト1000)系列继续保持良好势头,且在美国等海外市场的销售也有所增加。
有个性的新晋企业排名32位的Curves HD,销售额168亿日元。Curves是全球最大的女子健身连锁机构之一,1992年成立于美国德克萨斯州。目前在全球有超过5000家加盟连锁俱乐部,服务了超过1000万女性会员。作为服务中老年女性的每天30分钟健身机构,疫情之后也获得了稳定的增长。
另外,BASE FOOD一家以“通过主食的创新,让健康成为常态”为使命成立的公司创办初衷源于代表桥本在IT企业工作时,因为工作繁忙而导致身体状况恶化的经历。桥本意识到,平衡工作和营养摄入对于个人而言是个难题,同时,随着社会的少子老龄化,如何控制社会保障费用的增加也是一个重大的社会问题。于是,他萌生了一个想法:如果能够将日常食用的主食变为完全营养食品,或许能够延长健康寿命,从而减少社会保障费用,这成为了他创办BASE FOOD的初衷。BASE FOOD自2017年2月开始销售完全营养的主食产品,目前累计销售量已突破8000万袋,定期订购用户超过15万人。
(资料来源:日本健康产业传媒)
前 沿 技 术
Cell子刊:江南大学田培郡团队开发益生菌疗法,用于抑郁症治疗
10月28日,江南大学田培郡团队在 Cell 子刊 Cell Reports Medicine 上发表了题为:Bifidobacteria with indole-3-lactic acid-producing capacity exhibit psychobiotic potential via reducing neuroinflammation 的研究论文。
该研究表明,具有3-吲哚-乳酸(ILA)生成能力的“精神益生菌”短双歧杆菌,通过激活芳香烃受体(AhR)信号来减轻神经炎症,从而发挥抗抑郁效果。
Science重磅:膳食补充维生素K,可缓解前列腺癌
2024年10月25日,美国冷泉港实验室 Lloyd Trotman 教授团队在国际顶尖学术期刊 Science 上发表了题为:Dietary pro-oxidant therapy by a vitamin K precursor targets PI 3-kinase VPS34 function 的研究论文。
该研究发现,一种促氧化剂补充剂——甲萘醌(维生素K3)可以减缓前列腺癌的进展。而甲萘醌是维生素K的水溶性前体,维生素K常见于绿叶蔬菜中,其生理功能主要是促进凝血和参与骨骼代谢。
Nature重磅:睡眠的重要性+1!大脑通过深度睡眠促进心脏病发作后的恢复
10月30日发表于 Nature 期刊,论文题为:Myocardial infarction augments sleep to limit cardiac inflammation and damage,揭示了睡眠的全新作用——深度睡眠有助于心脏病发作后的心脏修复。
该研究显示,心脏病(心肌梗死)发作后,单核细胞(一类免疫细胞)被迅速招募到大脑中,刺激睡眠神经元以诱导深度睡眠,这种心脏病发作后的睡眠,抑制了交感神经向心脏的输出,抑制心脏炎症,从而促进心脏修复并改善心脏功能。但如果睡眠被打乱,过多的炎症则会恶化心脏功能并减缓修复。这一发现提示我们,心脏病发作后获得充足的睡眠和休息对心脏的长期康复很重要。
【戈 宝】
戈宝挂牌“自治区研学旅游基地”
10月30日,戈宝红麻花海景区凭借“荒漠变绿洲”的戈壁奇迹,全球距海岸遥远戈壁的地理位置,丰富内涵的创业故事和独特优质的生态景观,成为自治区全域旅游的亮点景区,荣获新疆自治区文化和旅游厅颁发的“自治区研学旅游基地”。
戈宝荣获中国民族医药科学技术进步二等奖
近期,“2024年中国民族医药协会科学技术奖颁奖大会暨院士、国医大师学术交流大会”在北京隆重召开。大会表彰为推动民族医药和中医药事业高质量发展做出的贡献,鼓励更多创新成果涌现。阿勒泰戈宝茶股份有限公司荣获科学技术进步奖二等奖。
戈宝公司自2006年起,扎根在新疆阿勒泰阿拉哈克盐湖东戈壁,通过十几年的努力成功大规模仿生种植濒临灭绝的罗布红麻,是国内专业从事拯救、种植、生产、经营罗布麻(红麻)产业的国家级高新技术企业。
【容 大 生 物】
容大生物携手制定化妆品碳足迹评价标准,共塑可持续未来
10月18日,由粤港澳大湾区(深港)计量检测认证发展促进联盟提出,深圳市计量质量检测研究院、深圳市容大生物科技股份有限公司(简称容大生物)、安利(中国)日用品有限公司等多家单位联合制定的《碳足迹评价技术要求化妆品 -水乳膏霜》团体标准正式发布实施。
《碳足迹评价技术要求化妆品-水乳膏霜》标准规定了化妆品-水乳膏霜产品碳足迹评价的方法和要求,旨在推动化妆品行业的绿色发展和可持续发展。此次参与标准的制定,是容大生物在绿色生产环保领域的一次重要突破。公司不仅为标准的制定提供了宝贵的专业意见和实践经验,还将在未来的生产过程中,严格按照标准要求,不断优化生产流程,降低碳排放,实现绿色生产。
【金 活 医 药】
携”金活依马打正红花油“共筑2024深马健康防线
2024深圳马拉松将于12月1日7:30鸣枪起跑。金活依马打正红花油早在2013年就曾荣担为深马的指定外用药油,已持续多年积极为参赛选手保驾护航。
今年“金活依马打正红花油”将继续助力深马,在赛事终点现场设置按摩舒缓服务区,为选手提供按摩放松服务。
【金 多 多 食 品 集 团】
金多多食品集团20周年系列活动---李玉刚执导电影《云上的云》观影活动圆满结束
10 月 24 日,为丰富员工的业余生活,提升团队凝聚力,金多多食品集团于成立20周年之际发起员工观影活动,为艺术家李玉刚执导处女作《云上的云》现场打call。
此次观影活动不仅是金多多食品集团成立20周年系列活动中继澳门游与感恩音乐节之后的又一暖心举措,更是集团员工关怀打造与团队建设工作的重要一环,体现了一家全球化民族企业的责任与温情。
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