近日，上海医药集团股份有限公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司收到国家药品监督管理局下发的关于“WST03制剂（胶囊）”的《药物临床试验批准通知书》，将于近期启动国内I期临床试验。
药品名称：
WST03制剂（胶囊）
剂 型：
胶囊
申请事项：
境内生产药品注册临床试验
受 理 号：
CXSL2400245、CXSL2400246
通知书编号：
2024LP01452、2024LP01453
结 论：
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，同意本品开展临床试验。
WST03是阴道用微生态活菌制剂，拟用于治疗细菌性阴道病（BV）。临床前研究显示WST03制剂具有有效治疗BV并预防其复发的作用。该项目由上药信谊自主研发，并拥有完全知识产权。截至目前，全球尚无与该项目相同菌株成分的微生态活菌药物上市。
