近日,上海医药集团股份有限公司控股子公司上海信谊金朱药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B02634),氨磺必利口服溶液上市许可持有人变更为上海信谊金朱药业有限公司。
名 称:
氨磺必利口服溶液
剂 型:
口服溶液剂
规 格:
60ml:6g
注册分类:
药品批准文号:
化学药品
国药准字H20243190
审批结论:
批准本品上市许可持有人由“山东朗诺制药有限公司”变更为“上海信谊金朱药业有限公司”
氨磺必利口服溶液主要用于精神分裂症的治疗,由Sanofi-Synthélabo(现在的Sanofi)研发,于1986年在法国上市。2024年5月,信谊金朱就该药品上市许可持有人变更向国家药监局提出注册上市申请并获受理。
信谊金朱成为氨磺必利口服溶液的上市许可持有人,进一步丰富了公司产品线,有利于提升公司市场竞争力。