近日,上海医药集团股份有限公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司开发的“WST03制剂(胶囊)” 临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。
药品名称:WST03制剂(胶囊)
剂型:胶囊
申请事项:境内生产药品注册临床试验
受理号:CXSL2400245、CXSL2400246
结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。
WST03是阴道用微生态活菌制剂,拟用于治疗细菌性阴道病(BV)。临床前研究显示WST03制剂具有有效治疗BV并预防其复发的作用。该项目由上药信谊自主研发,并拥有完全知识产权。截至目前,全球尚无与该项目相同菌株成分的微生态活菌药物上市。