近期，上海医药集团股份有限公司生产的硫酸阿托品注射液通过仿制药一致性评价，阿法骨化醇与罗沙司他原料药上市申请获得批准，氨磺必利口服溶液的上市许可持有人则由山东朗诺制药变更为信谊金朱药业。另外，上海医药基于对研发项目未来市场价值、业务协同以及后续开发投入等因素的综合评估，决定终止I020、B006、B007（非霍奇金淋巴瘤适应症）、I008以及BCD-100（宫颈癌适应症）这五个研发项目的临床试验及后续开发。值得关注的是，这是上海医药今年第三次公布药品临床试验进展，目前已累计终止12个项目的临床试验及后续开发。此前已终止的项目包括：B001、B001-A、I022（联合用药、乳腺癌一线治疗）、I022-K、I010、B002以及B003项目。上海医药集团股份有限公司控股子公司上海禾丰制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于硫酸阿托品注射液的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。硫酸阿托品注射液主要用于各种内脏绞痛，如胃肠绞痛及膀胱刺激症状；全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症；迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心律失常，继发于窦房结构功能低下而出现的室性异位节律；抗休克；以及解救有机膦酸酯类中毒。该药品由田边三菱研发，于1947年在日本上市。截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币460万元。上海医药集团股份有限公司控股子公司上海信谊万象药业股份有限公司的阿法骨化醇原料药收到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》，该药物获得批准生产。阿法骨化醇主要用于治疗内源性1,25-二羟基维生素D3产生不足所致的钙代谢紊乱性疾病，由丹麦LEO公司研发，软胶囊剂1978年英国上市。截至目前，公司针对该药物已投入研发费用约人民币436万元。上海医药集团股份有限公司全资子公司上药康丽（常州）药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于罗沙司他原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》，该药物获得批准生产。罗沙司他适用于慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括透析及非透析患者。该药物是由FibroGen公司原研的一种小分子化合物，治疗慢性肾炎相关的贫血症，2018年在中国获批上市。截至目前，公司针对罗沙司他原料药已投入研发费用约人民币260万元。上海医药集团股份有限公司控股子公司上海信谊金朱药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》，氨磺必利口服溶液的上市许可持有人已由山东朗诺制药有限公司变更为上海信谊金朱药业有限公司。氨磺必利口服溶液主要用于精神分裂症的治疗，由Sanofi-Synthélabo（现在的Sanofi）研发，于1986年在法国上市。截至目前，公司针对该药品已投入约人民币930万元。为合理配置研发资源、聚焦优势研发项目，公司基于对上述研发项目未来市场价值、业务协同以及后续开发投入等因素的综合评估，决定终止I020、B006、B007（非霍奇金淋巴瘤适应症）、I008以及BCD-100（宫颈癌适应症）这五个研发项目的临床试验及后续开发。事实上，今年以来上海医药累计已有12个项目终止，累计研发投入合计6.94亿元，其中：1个项目获得了临床试验批准通知书，之后未开展临床；5个项目处于I期临床试验阶段，2个项目处于I期临床试验结束阶段；2个项目处于II期临床试验阶段，1个项目处于II期临床试验结束阶段；![]()
I020是选择性抑制剂，具有抗肿瘤作用，拟用于非小细胞肺癌(NSCLC)等恶性肿瘤的治疗。2018年5月，I020项目获国家药品监督管理局批准开展临床试验，目前处于I期临床试验结束阶段。截至目前，I020项目累计研发投入共计约人民币4,145.07万元。B006是新型人用重组单克隆抗体制品，拟用于间变性大细胞淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤和皮肤T细胞淋巴瘤的治疗。2018年7月，B006项目获国家药品监督管理局批准开展临床试验，目前处于I期临床试验结束阶段。截至目前，B006项目累计研发投入共计约人民币4,422.53万元。B007是新型人用重组单克隆抗体制品，拟用于CD20 阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤、天疱疮以及重症肌无力的治疗。本次终止非霍奇金淋巴瘤适应症的临床试验及后续开发，天疱疮以及重症肌无力适应症的临床试验及后续开发仍在正常进行中；B007-A项目膜性肾病适应症的临床试验及后续开发亦正常进行中。2021年1月，B007（非霍奇金淋巴瘤适应症）获国家药品监督管理局批准开展临床试验，目前处于I期临床试验结束阶段。截至目前，B007（非霍奇金淋巴瘤适应症）累计研发投入共计约人民币5,040.03万元。I008是由中药雷公藤主要活性成分雷公藤甲素通过提纯、加工、化学结构修饰改造而获得的专利化合物，拟用于类风湿关节炎的治疗。I008-A项目艾滋慢性异常免疫激活适应症的临床试验及后续开发仍正常进行中。2019年5月，I008项目获国家药品监督管理局批准开展进一步的探索性临床试验，目前处于II期临床试验结束阶段。截至目前，I008项目累计研发投入共计约人民币6,218.75万元。BCD-100是重组人抗PD-1单克隆抗体，拟用于宫颈癌、非小细胞肺癌的治疗。BCD-100系公司引入的研发项目，于2021年2月获批在国内开展III期临床试验。BCD-100宫颈癌适应症目前处于III期临床试验收尾阶段，本次拟终止该适应症的临床试验及后续开发；非小细胞癌适应症的临床试验及后续开发仍在正常进行中。截至目前，BCD-100宫颈癌适应症累计研发投入共计约人民币5,900.80万元。I010是表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，拟用于非小细胞肺癌(NSCLC)等恶性肿瘤的治疗。2016年11月，I010项目获国家药品监督管理局批准开展临床试验，目前处于I期临床试验结束阶段。截至目前，I010项目累计研发投入共计约人民币4,759.90万元。B002是新型人用重组单克隆抗体制品，拟用于HER2阳性的转移性乳腺癌、以及新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的治疗。2017年9月，B002项目获国家药品监督管理局批准开展临床试验，目前处于I期临床试验收尾阶段。截至目前，B002项目累计研发投入共计约人民币13,279.03万元。B003是人用重组单克隆抗体与小分子药物偶联制品，拟用于HER2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。2018年1月，该项目获国家药品监督管理局批准开展临床试验，目前处于II期临床试验入组阶段。截至目前，B003项目累计研发投入共计约人民币14,135.93万元。B001是新型人用重组单克隆抗体制品，拟用于CD20 阳性的B 细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。2016年8月，该项目获国家药品监督管理局批准开展临床试验，目前处于I期临床试验结束阶段。截至目前，B001项目累计研发投入共计约人民币6,466.68万元，本次拟终止针对B 细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）治疗的临床开发。B001-A项目是与B001完全相同的新型人用重组单克隆抗体制品，拟用于多发性硬化症（MS）的治疗。2021年6月获得国家药品监督管理局批准开展该适应症临床试验，之后未开展临床，本次拟终止针对MS的临床研发。截至目前，B001-A项目累计研发投入共计约人民币593.46万元。I022是化药1类小分子创新药，拟用于晚期乳腺癌/脂肪肉瘤等的治疗；与来曲唑联用，拟用于乳腺癌一线的治疗；与内分泌药物联用，拟用于乳腺癌后线、乳腺癌脑转移的治疗；与开坦尼®联合用药，拟用于脂肪肉瘤的治疗。本次拟仅终止针对乳腺癌一线治疗适应症的临床开发，其他适应症的临床试验及后续开发仍正常进行中。2020年5月，该项目获国家药品监督管理局批准开展临床试验，目前处于II期临床试验结束阶段。截至目前，针对本次终止所涉适应症累计研发投入共计约人民币699.37万元。I022-K是化药1类小分子创新药，拟用于晚期实体瘤的治疗。2021年8月，I022-K项目获国家药品监督管理局批准开展临床试验，目前处于I期临床试验结束阶段，本次拟终止该药物的后续研发。截至目前，I022-K项目累计研发投入共计约人民币3,699.90万元。在创新药研发领域，业绩普遍流传着“10年、10亿美元、10%成功”的说法，即药厂普遍需要投入10亿美元，历经10年时间进行研发，最终却只有10%的研发成功率，研发成功并上市的爆款药物终归只是少数。能够及时止损，勇于面对研发沉没成本，平衡企业资源投入，也是企业及企业领导人不可或缺的一项很重要的能力。
上海医药具备丰富的中药资源，旗下拥有8家主要直管中药企业，9个中药核心品牌。2021年，上海医药通过非公开发行A股股票方式引入云南白药作为公司战略投资者，云南白药也成为上海医药第二大股东。同时，上海医药借助密切的纽带联系，与云南白药、天津医药共同建立了“云天上·复兴中华优秀传统中医药产业联盟”，以传承中医药薪火为己任，合力推动着新时代中医药事业的发展。
2024年1-6月，上海医药实现营业收入1,394.13亿元，同比增长5.14%；其中：医药工业实现收入127.34亿元，同比下降13.37%；医药商业实现收入1,266.79亿元，同比增长7.45%。2024年1-6月，上海医药实现归属于上市公司股东的净利润29.42亿元，同比增长12.72%，其中：工业业务贡献利润13.12亿元，商业业务贡献利润17.93亿元，主要参股企业贡献利润3.41亿元。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为27.05亿元，同比增长23.00%。
上海医药重视研发创新，持续加大研发投入，保持行业领先的研发投入强度，坚持自主研发和BD双轮驱动，通过内部资源和外部合作的有机融合，构建符合临床需求、具有技术优势的产品链。
2024上半年，公司持续加大研发投入，研发投入14.04亿元，同比增长15.26%，占工业销售的11.03%。其中：研发费用11.05亿元，同比增长7.67%。截至2024年6月末，公司临床申请获得受理及进入后续临床研究阶段的新药管线已有64项，其中创新药50项（含美国临床II期3项）。在创新药管线中，上海医药已有多项提交pre-NDA、上市申请或处于关键性研究及临床III期阶段。公司自研的I001片（ 即SPH3127；化学药品1类）是新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂，目前已有3个适应症处于临床试验中后阶段。
据上海医药2023年年报披露，上海医药已有安柯瑞（重组人5型腺病毒）、凯力康（尤瑞克林）、培菲康（双歧杆菌三联活菌）3款创新药，兰索拉唑碳酸氢钠1款改良型新药上市。
截至2023年末，公司进入临床批件申请阶段、进入后续临床研究阶段以及进入研究者发起的临床研究（IIT）阶段的新药管线已有68项，其中创新药55项（含美国临床II期3项），改良型新药13项。在创新药管线中，已有3项提交pre-NDA或上市申请，4项处于关键性研究或临床III期阶段。![]()
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