2024年11月24日,来自湖北武汉的翰思艾泰生物科技(武汉)股份有限公司 Hanx Biopharmaceuticals (Wuhan) Co., Ltd.(以下简称“翰思艾泰”)在港交所递交招股书,拟香港主板IPO上市。https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2024/106929/documents/sehk24112400027_c.pdf翰思艾泰,作为一家拥有结构生物学、转化医学及临床开发方面自主专业技术及经验的创新生物科技公司,致力于发现、研发及商业化用于癌症及自身免疫疾病精准治疗的同类首创及/或同类最佳产品,以解决全球未获满足的医疗需求。公司于2017年收购杭州翰思的股权,此后一直专注于经过理论验证的治疗机制。截至2024年11月18日,翰思艾泰已开发出10种候选药物组成的管线(8款针对肿瘤及2款针对自身免疫的临床或临床前开发的候选药物管线),包括核心产品HX009(一种自主研发的PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白),以及两款关键产品HX044及HX301,以及7项临床前阶段候选药物,包括针对自身免疫和肿瘤市场的抗体偶联药物、BsAb及mAb。翰思艾泰的管线开发策略是基于经过验证的靶点及通路,并由独特的靶点生物学、转化证据及临床可行性以及可制药结构的分子所支持。公司的定位是提供新一代肿瘤免疫治疗,如HX009、HX044及HX016,以对抗PD-1抗性;提供一流的ADC分子HX111,以精确治疗特定恶性肿瘤;以及提供新型自身免疫治疗,如BsAb双功能抗体HX035及HX038。翰思艾泰的核心产品HX009是一种自主研发的PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白,目前已在澳大利亚及中国完成HX009的I期临床试验。公司正在中国开展两项HX009临床计划,即HX009-I-01中国研究(Ib期),用于治疗晚期黑色素瘤,以及HX009-II-02中国研究(I/II期),用于治疗R/R EBV+非霍奇金淋巴瘤。两款主要产品HX301及HX044,处于临床阶段,专注于治疗癌症。HX301是一种靶向CSF1R、ARK5、FLT-3及CDK4/6等关键通路的多靶点激酶抑制剂。翰思艾泰已完成根据国家药监局批准对HX301进行的I期临床研究,并计划开展HX301与替莫唑胺联用治疗脑胶质母细胞瘤的II期临床研究。HX044为一种新型双重功能抗CTLA-4抗体SIRPα融合蛋白,旨在提高CTLA-4的靶向疗效。目前,公司正在澳大利亚启动用于治疗晚期实体瘤恶性肿瘤的I/IIa期临床研究,并取得国家药监局就其在中国的临床研究的受理通知。蔡张生物科技的股东:张发明博士99.0%,张博士的兄弟张万明先生0.10%翰思生物医药(香港),由HanxBio (BVI)全资拥有,HanxBio (BVI)由张博士间接持股81.57%,李其翔博士7.68%、张磊女士6.14%、张辉先生4.61%。武汉光谷投资、东湖高新(600133.SH)通过武汉东高仁思,持股2.90%;泰格医药(300347.SZ)、杭州高新、杭州产投等,通过杭州泰鲲,持股2.17%;金斯瑞生物科技(01548.HK)的成员公司扬子香港,持股0.66%,扬子香港的全资子公司海南扬子,持股0.87%;- 3名执行董事:张发明博士(董事长)、李其翔博士(首席执行官、首席科学官、总经理)、刘敏先生(首席运营官、副总经理);
- 4名独立非执行董事:毕红钢博士、陈奇峰先生、王世雄先生、张琼光博士。
除执行董事外,高管包括首席医学官兼副总经理张磊女士,首席财务官、董事会秘书、副总经理、联席公司秘书张辉先生。招股书显示,在过去的2022年、2023年和2024年前六个月,翰思艾泰未有主营业务收入;相应期间的研发开支分别为人民币5868.4万、4666.3万和4203.4万元;相应期间的净亏损分别为人民币2511.7万、8462.3万和4313.1万元。翰思艾泰是次IPO的中介团队主要有:工银国际为其独家保荐人;安永为其审计师;竞天公诚、竞天公诚(香港)分别为其公司中国律师、公司香港及美国律师;通商、亚司特分别为其券商中国律师、券商香港及美国律师;弗若斯特沙利文为其行业顾问。
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