2024年11月29日，来自江苏的南京维立志博生物科技股份有限公司 Nanjing Leads Biolabs Co., Ltd.（以下简称“维立志博”）在港交所递交招股书，拟香港主板IPO上市。https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2024/106941/documents/sehk24112901736_c.pdf维立志博，成立于2012年，作为一家临床阶段生物科技公司，致力于创新疗法的发现、开发及商业化，以满足中国及全球在肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面未获满足的医疗需求。维立志博的创新管线包括12项主要资产，其中6款已进入临床阶段，包括1款核心产品及3款主要产品，根据弗若斯特沙利文的数据，各款产品组合均处于全球临床进度领先的候选药物之列，就核心产品和主要产品而言：- LBL-034 是全球临床进度第二领先的靶向GPRC5D的CD3 T-cell engager；
- LBL-033是全球仅有的两款已进入临床阶段的MUC16/CD3双特异性抗体之一；
- LBL-007 在全球处于临床阶段的LAG3 靶向单克隆抗体中临床进度位居前三，其正在进行的临床试验适应症数量在同类产品中也位居前列。
维立志博的核心产品LBL-024由内部开发，是一款处于关键性临床阶段的新型PD-L1 与4-1BB双特异性抗体，已于2024 年7 月进入针对肺外神经内分泌癌的单臂关键性临床试验，是全球达到关键性临床试验阶段的首款4-1BB靶向候选药物，亦有可能成为治疗肺外神经内分泌癌的首款获批药物。公司目前正在评估LBL-024(作为单药疗法及联合疗法一部分)对于治疗晚期肺外神经内分泌癌、小细胞肺癌、胆道癌、非小细胞肺癌及其他实体瘤的疗效。公司于2024 年10月自国家药品监督管理局(NMPA)获得LBL-024治疗后线肺外神经内分泌癌的突破性疗法认定(BTD)，并于2024 年11 月自美国食品药品监督管理局(FDA)获得LBL-024 治疗神经内分泌癌的孤儿药认定(ODD)。公司计划进一步研究其对其他药物匮乏的癌症适应症的治疗潜力，包括食管鳞状细胞癌、胃癌及肝细胞癌。维立志博的12 款创新候选药物中，6款已成功进入临床阶段，正单独进行合共10 项临床项目评估。目前有2 款候选药物于3 种适应症的II 期临床试验中获得概念证明，且该等候选药物中有1 款进展至关键性临床试验阶段。维立志博已就其中一项管线资产与百济神州订立战略授权及合作协议，交易总价值高达7.72 亿美元，另加双位数百分比的分级特许权使用费。亦与Aditum Bio就新成立的一家美国公司(NewCo)，致力于公司特定三特异性T cell engager 的全球开发及商业化达成合作安排，交易总价值高达6.14 亿美元，另加潜在中个位数特许权使用费及于NewCo的股权。引领生物有限公司(股份激励平台)，持股1.53%；LeadsTech Limited(股份激励平台)，持股1.23%；恩然创投相关实体，恩然瑞光、南京捷源、南京其瑞佑康、南京恩捷、恩然呈丰、南京佳康瑞臻分别持股3.77%、1.90%、1.95%、0.85%、0.60%、0.32%，合计持股9.39%；正心谷资本相关实体，Loyal Valley、上海乐永、厦门济世乐美分别持股6.38%、1.28%、0.32%，合计持股7.98%；汉康资本相关实体，苏州汉康、北京汉康、汉康中小企分别持股4.38%、1.94%、1.60%，合计持股7.92%；怀格资本相关实体，宁波怀格、景宁怀格、成都怀格分别持股2.95%、1.06%、0.32%，合计持股4.33%；华方资本相关实体，昆明诺泰、华方健民、杭州华方分别持股2.22%、0.78%、0.55%，合计持股3.55%；新丝路资本相关实体，新余上润、安徽昆路、新余市新国路、新余上宣分别持股1.17%、0.86%、0.43%、0.32%，合计持股2.78%；深创投实体，深创投、深圳红土分别持股1.06%、1.06%，合计持股2.13%；久友资本相关实体，共青城久友生晖、共青城久友生瑞分别持股0.80%、0.76%，合计持股1.56%；AJS Alphatech Limited，持股1.36%；庄积奇先生，通过Truman Enterprises持股0.85%；寒锐钴业(300618.SZ)董事长梁杰先生，持股0.60%；- 3名执行董事：康小强博士(共同创始人、董事长、首席执行官兼总经理)、赖寿鹏博士(共同创始人、首席战略官兼执行副总裁)、左鸿刚先生(首席财务官兼董事会秘书)；
- 3名非执行董事：张银成先生(上海汉康合伙人)、陈仁海博士(恩然创投创始合伙人及执行合伙人)、倪佳博士(上海正心谷投资研究部)；
- 3名独立非执行董事：张宏冰博士、杜以龙先生、杜季柳女士。
除执行董事外，高管包括首席医学官蔡胜利博士，资深副总裁兼首席科学官凌虹博士。招股书显示，在过去的2022年、2023年和2024年前六个月，维立志博的收入为0、886.5万和0元；相应期间的研发开支分别为人民币1.85亿、2.31亿和0.84亿元；相应期间的净亏损分别为人民币2.81亿、3.62亿和1.80亿元。* 所有收入均来自根据与百济神州订立的授权及合作协议提供桥接研究服务而向百济神州收取的付款。维立志博是次IPO的中介团队主要有：摩根士丹利、中信证券为其联席保荐人；安永为其审计师；君和、科律分别为其公司中国律师、公司香港及美国律师；竞天公诚、史密夫斐尔分别为其券商中国律师、券商香港及美国律师；弗若斯特沙利文为其行业顾问。
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