系统性红斑狼疮（SLE），是一种严重的自身免疫性疾病，主要影响年轻女性。据估计，我国有超过100万系统性红斑狼疮患者，他们的平均发病年龄为30.7岁，女性发病率是男性的12倍。
近年来，尽管系统性红斑狼疮患者的长期生存有所改善，但不可避免的疾病复发及其导致的不可逆的器官损伤仍是患者死亡的重要原因，他们的死亡率是普通人群的3-4倍。因此，急需新型治疗手段实现病症的持续缓解，甚至实现彻底治愈。
2024年11月5日，邦耀生物宣布，其基于具有自主知识产权的非病毒定点整合CAR-T平台开发的名为“靶向CD19非病毒 PD1定点整合 CAR-T 细胞注射液”的临床试验申请（IND），正式取得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批准。
据悉，此次审批针对的适应症为中度或重度难治性系统性红斑狼疮（SLE）。
根据新闻稿，这是邦耀生物在治疗自身免疫性疾病领域开发的创新型CAR-T产品，也是世界首个治疗自免疾病并获批IND的非病毒定点整合PD1-CAR-T产品，为自免疾病的治疗提供了多元化的选择。
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https://mp.weixin.qq.com/s/Waq7D8mYaB3vK5xXXaBbMQ
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