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文源 | 药研网
2024年11月7日，AstraZeneca宣布将在今年美国血液学会（ASH）年会中公布其下一代T细胞接合器AZD0486用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）的临床结果。评估数据显示，AZD0486 用R/R FL患者治疗展现高达96%的总缓解率，在 CAR-T 细胞和 CAR-T 细胞诱导患者中观察到高完全反应，有望加强现今临床淋巴瘤患者的治疗。
AZD0486 是一种新型IgG4全人 CD19xCD3 双特异性 T 细胞接合器 （TCE），其独特设计以低亲和力结合CD3，以减少 T 细胞活化时细胞因子的释放，同时保持对恶性 B 细胞的有效 T 细胞毒性。2022年阿斯利康以12.65亿美元收购TeneoTwo公司时获得。一项临床1期试验结果显示，R/R FL患者对2.4毫克及以上剂量的AZD0486高度应答，患者的总缓解率高达96%，完全缓解率达85%，且患者的最小残留病灶（MRD）阴性比率很高。
此外，1期试验中期结果也显示，接受过大量治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者也对AZD0486高度应答，患者的CR率高。最新数据还显示AZD0486具有良好的安全性，双倍递增给药方案可有效缓解患者发生细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）事件。
目前，AZD0486正用于B细胞血液系统恶性肿瘤，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的适应症开发。2024年3月，AZD0486在国内获批临床，用于治疗R/R B-ALL。推荐阅读：
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