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国采门槛提高、数量增加？
58个品种竞争企业达10+家
在国新办9月10日召开的“推动高质量发展”系列主题新闻发布会上，国家医保局副局长颜清辉表示：“下一步，医保部门将大力推进医药集采扩面提质。持续扩大集采覆盖面，开展新批次国家组织药品和高值医用耗材集采”。
今年5月，国家医保局在《关于加强区域协同 做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》中也明确，要开展新批次国家组织药品集中采购。
如今，距离第九批国采全国落地已半年，业内又传出第十批将在国庆前展开报量的讨论。
随着国采周期延长，品种竞争格局也越发激烈。第七批国采时品种门槛从3家增加到4家，第八批国采增加到5家，第九批国采同样对竞争格局的要求到达5家，未来，国采品种竞争门槛或将进一步提高。
门槛提高的同时，满足竞争格局的品种数量还在不断增加。有业内人士认为，新批次国采纳入品种数量也可能增加。
综合易联招采、米内网等统计，目前尚未纳入国采且竞争格局≥5家的品种已超过170个（部分品种参考名单见文末），其中，58个品种竞争企业达到10家及以上，6个品种的竞争企业超过20家。
初步满足第十批条件品种中，竞争企业最多的西格列汀口服常释剂型已有33家企业满足条件，是目前唯一竞争企业超30家品种。
数据显示，磷酸西格列汀片近年在公立医疗机构终端销售额逐年上涨，2023年突破20亿元，在口服糖尿病化药产品格局中排位第二。
另外，间苯三酚注射液竞争企业增加至29家；帕拉米韦注射液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、地氯雷他定口服溶液、氨溴索口服液体剂分别达到24家、23家、22家、21家。
据米内网统计，58个竞争企业≥10家的品种2023年在公立医疗机构终端销售规模合计超过550亿元，超10亿大品种达到21个。
其中，头孢唑肟注射剂超40亿元，沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型、达格列净口服常释剂型超30亿元，哌拉西林注射剂、西格列汀口服常释剂型、阿司匹林口服常释剂型、乙酰半胱氨酸吸入剂、法莫替丁注射剂超20亿元。
02
完善报价规则
强化中选结果执行
对于第十批可能存在的变化，业内认为，除了竞争格局门槛可能提高、纳入品种数量可能增加外，限价条件、报价规则或将进一步完善，中选结果出炉后也将更加强调落地执行。
报价规则方面，“1.8倍”“50%”“0.1元”的框架从第二批国采一直沿用至今，不过，近年来补充规则调整不断。
第七批国采引入的“品间熔断”“一省双供”，第八批国采增加的第二备供企业，以及第九批国采新增的“高四底二”、联合体投标等，从企业投标规范性、品间价差合理性、中选品供应稳定性等多方面完善了国采规则。
新批次国采中，相关细则可能将进一步优化调整。
中选结果落地方面，国家医保局今年多次提及强化集采执行。
此次“推动高质量发展”新闻发布会上，颜清辉在提及医保局下一步工作时明确要“加强集采执行的精细化管理，会同相关部门强化中选产品使用、供给、监测等环节的管理措施，督促中选产品及时进院、优先使用”，同时“采取措施，压实中选企业保障质量和供应责任”。
国家医保局副局长施子海在调研时也强调，“要强化集采各环节精细化管理，精准报量，强化执行”。
另外，集采药品覆盖面也在逐步扩大。8月中旬，国家医保局局长章轲带队调研时强调，要深入推进药品和耗材集中带量采购，推动集采药品和耗材进基层、进药店。
今年，山东、江苏、湖南、上海等多地正持续推进集采药品进基层、进药店。
9月初，国家医保局官网发布《村卫生室纳入医保报销 百姓健康有“医”靠》一文，对湖南郴州相关情况、经验作出总结。文章提到，当地通过跟踪监测、定期通报、警示提醒、考核管理等措施，推动基层医疗机构优先使用集采药品，目前，有近200余种集采药品可以在基层医疗机构采购使用。
附：尚未纳入国采且竞争格局≥5家的品种（图片为其中部分品种，仅供参考，一切以官方消息为准）
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