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超20亿美元阿斯利康引进石药一药物
抢占新型降脂药赛道
10月7日,阿斯利康与石药集团签订独家授权协议,阿斯利康将获得石药集团临床前候选小分子药物YS2302018。
本次交易金额再创新高。根据协议,石药集团将收取1亿美元的预付款,并有权收取最高3.7亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.5亿美元的潜在销售里程碑付款,以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成(按当前汇率计算,交易总额超百亿元人民币)。
YS2302018为一款临床前创新小分子脂蛋白(a) (Lp(a)) 抑制剂,用于开发新型降脂疗法,以及用于多种心血管疾病的单一疗法或联合疗法,包括与口服小分子PCSK9抑制剂AZD0780联用。
Lpa是降脂领域重要靶点,也是MNC竞相布局的靶点,不过从市场来看,这一靶点的竞争多以siRNA或ASO为主。
目前,已经有不少药企布局这一靶点,例如安进与Arrowhead合作开发的Olpasiran最早进入三期临床阶段;诺华与Ionis合作开发的Pelacarsen处于三期临床阶段;礼来与Dicerna的Lepodisiran在今年已经启动三期临床;阿斯利康作为后来者选择小分子这一药物形式来切入。
数据已经证实,YS2302018可有效阻止脂蛋白(a)的形成,脂蛋白(a)是一种低密度脂蛋白(LDL),在血液中起着胆固醇运输的关键作用。脂蛋白(a)水平升高,以及低密度脂蛋白胆固醇升高是造成心血管疾病的已知风险因素,包括冠心病和中风。
心血管、肾脏和代谢疾病领域是阿斯利康发展的重要疾病领域之一,2024年上半年业绩报告显示,这一疾病领域的总收入达到62.2亿美元,增长22%。其中,达格列净作为主要驱动力,上半年销售额达到38.36亿美元,同比增长38%。
心血管疾病是全球范围内患病率和致病率较高的疾病之一。全球疾病负担研究显示,1990-2019年,中国1-79岁人群心血管病年龄标化发病率从646.2/10万人年上升至652.2/10万人年。
根据《中国血脂管理指南(2023年)》,降脂药物联合应用已经成为中国降脂治疗的基本趋势和重要策略。血脂异常可能导致动脉粥样斑块形成,从而引发心脑血管疾病,因此早期干预非常重要。
阿斯利康表示,YS2302018有潜力为血脂异常患者带来更多获益,并进一步加强其心血管产品管线,助力解决导致慢性心血管疾病的主要风险因素。
02 变化中寻找新的增长点
不断外延的阿斯利康与石药
从阿斯利康和石药的发展轨迹看,两家药企都在积极地向外延伸。
今年来,阿斯利康已经与多家药企达成了重磅合作,并且交易数额不小。
5月,阿斯利康与诺纳生物(和铂医药全资子公司)达成合作协议,诺纳生物将一款临床前阶段肿瘤靶向治疗单抗新药授权给阿斯利康。这一交易的总金额达到6.04亿美元。
更早之前,阿斯利康与SixPeaks(瑞士生物技术初创公司,一家专注于开发先进的健康减重疗法的公司)达成战略合作,SixPeaks已经开发出一种与GLP-1肽偶联的抗激活素受体IIA/B抗体,这可能成为一种潜在“first-in-class”疗法,在最大限度发挥GLP-1受体激动剂介导减重效果的同时保存肌肉质量。
无论是火热的肿瘤还是减重赛道,阿斯利康均在积极布局,而从合作的药企来看,其专注的药物一些正处于临床早期。
本次合作的另一方石药,近期在资本市场也是动作不断。
国庆节假期前两天,石药才宣布与江苏康宁杰瑞就JSKN003(一种靶向HER2双表位抗体偶联药物ADC)的中国内地开发及商业化签订独家授权许可协议;8月末石药正式“接管”*ST景峰,有望以绝对优势占据榄香烯乳状注射液市场。
在此之前,石药集团更换了新的执行总裁、全球研发总裁以及董事长。除本次合作外,石药集团还从吸收巨石生物中获得免疫抗体、ADC、mRNA等。
石药集团在2024年半年报中预计,未来5年将有近50个创新药及新型制剂药物申报上市,以及逾60个仿制药上市。为完成这一目标,石药在不断提升内部创新研发能力的同时,还积极推进业务开拓工作。
石药集团在新技术、新药物形式布局广泛,围绕小分子药物研发重点打造PROTAC、LYTAC和AI技术筛选平台。本次石药与阿斯利康合作的药物正是期基于AI药物设计平台研发,与Apo(a)结合阻止其与ApoB-100颗粒组装成Lpa。目前,这一Lp(a)降脂药仍在临床前早期开发阶段。
此外,2024年石药BD重点治疗领域策略包括强化已布局领域前沿地位(神经领域;肿瘤领域;心血管与内分泌领域;呼吸、自免与抗感染领域);开拓新颖治疗领域、技术平台(肾病领域、眼科领域、核药领域、精神领域、镇痛领域、骨科领域)。
而作为全球大药企的阿斯利康,通过外延获取更多品种、市场早已成为其重要的战略之一。