本文转自:医学进行时
四川大学华西眼科新型人工玻璃体临床研究完成首例患者入组
Vitreous substitute
新型人工玻璃体
近日,四川大学华西医院眼科张明教授团队顺利完成了“新型人工玻璃体临床研究”项目的首例患者入组,旨在评估新型人工玻璃体的安全性和有效性,此研究已获得四川大学华西医院生物医学伦理审查委员会高风险项目的批准。
接受本次治疗的患者自述因左眼反复网脱和硅油快速乳化已接受多次玻璃体视网膜手术,频繁的手术和特殊体位给他带来沉重的精神压力,目前无法正常工作。当地医生向他介绍新型眼内填充人工玻璃体临床研究已在华西开展,患者看到了摆脱困境的希望,主动联系了张明教授团队。经过对患者全面评估及充分沟通,患者经慎重考虑后自愿参与本项研究。
为保障患者安全,团队严格把控每个环节,精确落实手术安排,确保万无一失。手术当天,张明教授为患者进行硅油取出后,采用双腔注射器将两种前体成分混匀后同时注入玻璃体腔,在眼内原位快速形成凝胶,完全填充玻璃体腔。术后对患者进行裂隙灯检查、广角眼底彩照、SS-OCT、眼压、视力检查显示患者玻璃体腔内凝胶在位,视网膜平伏,无明显的眼内炎症反应,患者未诉不适,具有良好的安全性。
对于新型人工玻璃体,张明教授表示:“时至今日,玻璃体替代物仍然没有良好的解决方案,临床需求难以满足,现有填充物存在诸多问题,人工玻璃体是当下全球眼科研究的热点。该项目是国家十三五重点研发计划项目的成果,通过临床研究验证其安全性和有效性,有望成为与天然玻璃体性能相近的眼内填充物。”
Vitreous substitute
Vitreous substitute
关于新型眼内填充人工玻璃体
玻璃体切割及眼内填充手术是视网膜脱离、眼外伤、增殖性糖尿病视网膜病变等多种致盲性眼病的有效治疗措施,手术常需切除玻璃体,填充惰性气体或硅油等暂时替代物,但这些材料存在填充的时限性及特殊体位等问题。
新型人工玻璃体是由四川大学华西医院眼科张明教授与四川大学生物材料工程研究中心张兴栋院士团队的曹俊研究员共同研发的国际领先产品,主要以聚乙二醇为基础构建了一种新型水凝胶,其性能与天然玻璃体相似,与硅油相比,患者无需接受二次手术。该产品主要通过眼内填充维持眼球外形、治疗视网膜脱离等眼底疾病。目前,该临床试验正在全面招募患者,欢迎患者及家属到华西医院眼科进行咨询,并联系王医生(电话:18382461954)获取更多信息。
来源:四川大学华西医院眼科
值班审核:CQY
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