医疗专栏介绍
医疗器械专栏将不定期更新医疗器械产品注册、检测认证等内容，包括政策法规解读、注册及安规问题分析等，以帮助相关企业解决医疗器械注册和质量问题。
用途：获取官方权威政策法规，各类官方网站入口、数据查询等。
网址：https://www.nmpa.gov.cn/
用途：获取指导原则、审评报告、审查指导原则、医疗器械产品注册证、共性问题解答、优先/创新产品的公示，审评咨询，注册申报，法规学习等。
网址：https://www.cmde.org.cn/index.html
用途：国家参考品订购，产品检测，复杂产品分类界定等。
网址：https://www.nifdc.org.cn/nifdc/
用途：医疗器械不良事件报告、安全警示、科普宣传等。
网址：www.cdr-adr.org.cn
用途：国家标准全文查询。
网址：openstd.samr.gov.cn/bzgk/gb/index
用途：各种校准规范、计量规范、标准物质查询、订购等。
网址：https://www.ncrm.org.cn/Web/Home/Index
用途：临床检验相关卫生标准查询等。
网址：wsbz.nhc.gov.cn/wsbzw/
用途：医疗机构临床检验项目目录列表，检验项目的临床意义（基因检测、病原体检测及生化指标等），室间质评，参考系统等。
网址：www.nccl.org.cn
用途：临床试验机构及研究者备案情况查询。
网址：https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/ylqxPublic.jsp
用途：医疗器械GCP网络学习及考证。
网址：http://www.nmpaied.org.cn/
用途：IVD领域行业线下重要交流平台之一。
网址：http://caclp.cn/
用途：行研报告查询。
网址：https://www.hibor.com.cn/
福利
中国电研威凯检测医疗团队整理了
432份医疗器械（体外诊断试剂）产品注册技术审评报告！
扫码马上免费领取！
更多问题&业务咨询，扫码对接专家~
本文作者
陈国权
• 中国电研威凯检测 医疗事业部无源医疗器械工程部检测工程师
• 世界认证地图APP特约专家
往期热文
5.5款创新医疗器械获批！生物学评价内容给你整理好了！（附资料包）
课程推荐
（扫码听课）
END
中国电研丨CVC威凯
