为进一步加强药品、医疗器械、化妆品零售使用环节质量监管,持续深入推进药品安全巩固提升行动,规范药械经营使用市场秩序,加强“两品一械”经营使用环节监管,近日,苏尼特右旗市场监督管理局赴镶黄旗开展药品、医疗器械、化妆品互查工作。
互查组严格按照既定方案,坚持问题导向,围绕疫苗质量安全、特殊药品管理、零售药店药品购销存、医疗器械储存验收、“一号多用”化妆品、不合格化妆品等为重点内容,以医疗机构、零售药店、医疗器械专营企业、化妆品经营使用单位、疾控中心、疫苗接种点为重点单位,重点检查是否严格执行《疫苗储存和运输管理规范》各项要求;人员配备履职、处方药销售、购进渠道以及基本药物和应急药物的配置情况;是否按照证照载明的地址、经营方式和范围经营;是否存在无证经营医疗器械;是否经营或者使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械;仓库环境、设备、分区、温湿度及记录情况;购销资质是否合法齐全、进货查验制度落实是否到位;大型医疗设备维护维修管理制度和档案建立情况;转让、捐赠的医疗器械是否有合法证明文件、进货查验记录及检验合格报告等。
此次交叉互查,突出了重点区域、重点品种、重点环节的监督检查,检查药品、医疗器械、化妆品经营企业和使用单位34家次,下一步,属地局将对检查中发现的问题进行跟踪整改工作,进一步强化药品、医疗器械、化妆品零售使用环节的监管,筑牢群众用药、用械、用妆安全的防线。
供稿/张新月
编辑、初审/张宁
复审/刘凯
终审/侯娜
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