2025年2月20-21日
2025中国制药工业大会 • 杭州站
展位号：B01号
南京海纳医药科技股份有限公司成立于2001年，是一家聚焦改良型创新药和高端仿制药的一体化全流程医药研发企业。以研发为驱动，形成了涵盖新药发现、药学研究、工艺开发与验证、临床研究、生物检测、注册申报、药物生产、品种持有的全流程一体化业务模式。立足医药研发二十余年，一直注重研发和生产实践中的技术创新，累计获得70项发明授权专利，连续多年被评为国家级高新技术企业、荣获“国家级专精特新‘小巨人’企业”、“江苏省专精特新中小企业”等多项荣誉称号。
药物研究院为南京海纳医药科技股份有限公司的药物研发机构，目前由八个研究所、合规部、设备部等部门组成，主要从事药物研发、项目申报，从小试研究、处方工艺研究，中试研究、杂质研究、稳定性研究、工艺验证、资料撰写，项目申报等全流程一体化研究服务。
南京泛海医药科技有限公司成立于2019年,公司前身是南京海纳医药科技股份有限公司临床部，由医学部、临床一部和临床二部组成,专注于为新药和仿制药研发提供临床实验全过程的专业服务，已与国内100多家三甲医院达成实际合作。
南京一诺医药科技有限公司成立于2018年，前身为南京海纳医药科技股份有限公司生物测试平台。现研发面积超过1000平米，配备UPLC-MS，HPLC-MS，GC-MS，ICP-MS，百万分之一天平等先进设备，主要职能为：临床生物样本检测、元素杂质分析、包装密封性测试、工艺组件相容性研究、包材相容性研究。
南京海纳制药有限公司成立于2013年，为南京海纳医药科技股份有限公司的全资子公司。位于南京市江北新区区中山科技园科创大道18号，占地面积70亩，建筑面积27000平方米，拥有7个车间10余种剂型，具有现代化水平的固体制剂车间、冻干粉针剂车间、凝胶剂与软膏剂车间及高附加值原料药车间等。其中，固体制剂片剂、冻干粉针剂、片剂、小容量注射剂及口服混悬剂车间均通过了GMP符合性检查。南京海纳制药有限公司2015年4月完成厂房建设，投入使用。拥有原料车间、口服固体制剂、口服液体制剂、凝胶剂车间、凝胶贴膏剂车间、微丸剂、外用制剂、BFS车间、片剂/胶囊车间、颗粒/干混悬车间和原料药车间。
可生产剂型有：胶囊剂、小容量注射剂（非最终灭菌），冻干粉针剂，片剂，颗粒剂，散剂，口服混悬剂，软膏剂，凝胶剂，吸入制剂，口服溶液剂，口服乳剂，贴膏剂。
公司坚持全流程一体化的医药研发体系确保MAH+CXO业务模式的实现。CXO业务方面，公司服务内容包含药学研究、临床研究、检测服务及委托生产服务等单一模块或全流程一站式服务；MAH业务方面，客户可以选择从海纳医药自主立项品种库中选择合适品种，进行药品上市许可持有人（MAH）转让。多种业务合作模式全方位满足客户需求。
(1)MAH品种转让
(2)药学研究
(3)仿制药一致性评价服务
(4)临床试验、生物样本检测
(5)包材相容性、容器密闭性研究
(6)工艺验证和委托生产服务
(7)备案登记/申报注册
(8)MAH持证管理
(9)上市后技术支持
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