注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。
1月22日晚间，人福医药发布公告称， 其全资子公司湖北生物医药 产业技术研究院有限公司(以下简称“研究院有限公司”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的HWH340片的《药物临床试验批准通知书》。 HWH340 为聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂(简称“PARP 抑制剂”)，此前研究院有限公司于2016年12月头次获得本品的药物临床试验通知书，申请适应症为：本品拟用于 BRCA 突变或缺失以及PARP酶过度表达的恶性实体瘤，如卵巢癌、乳腺癌，胰腺癌以及小细胞肺癌等，单独用药或与放化 疗联合治疗。 本次临床试验申请HWH340片拟用于联合醋酸阿比 特龙治疗晚期前列腺癌。截至目前，HWH340片研发项目的累计投入约为 9,000万元人。 近期以来，国产药物临床试验陆续取得新进展，除了人福医药以外，还有大批上交所药企纷纷报喜。 例如，1月21日，联环药业发布公告称，公司与中国科学院上海药物研究所合作开发的 1 类具有我国自主知识产权的抗糖尿病新药LH-1801片Ⅲ期联合二甲双胍临床试验于近日完成受试者入组。截至目前，LH-1801片累计已投入研发费用约为人民币 1.95 亿元(未经审计)。 海创药业1月20日公告，其自主研发的HP515片用于治 疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的临床试验(以下简称“该研究”)于近日完成头例受试者入组。HP515 片是公司自主研发的一种口服高选择性 THR-β(甲状腺激素受体β亚型)激动剂，HP515 片能直接作用于THR-β激活下游基因转录，通过增强肝细胞脂质代谢活性、提高肝脏脂肪代谢、降低脂毒性达到对非酒精性脂肪性肝炎的改善效果。 前沿生物1月18日发布公告称，公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司按照已提交方案开展已上市产品艾可宁®新增免疫重建不全适应症的Ⅱ期临床试验。据介绍，艾可宁®是公司自主研发的国家1.1类新药，是全球头个获批的长效HIV融合 抑制剂，在全球主要市场具有自主知识产权。艾可宁®与其他抗反转录病毒药物 联合使用，对主要流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效，具有用药频率低、起 效快、耐药屏障高、安全性高、副作用小等特点。 同在1月18日，艾力斯公告称，其于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，甲磺酸伏美替尼片(以下简称“伏美替尼”)新增适应症的临床研究获得药物临床试验批准。伏美替尼是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，为公司自主研发的1类小分子靶向药。据统计，2025年以来，上交所有10余家药企的20多个国产药临床试验有了新进展。根据国家药品注册相关的法律法规要求，药物在获得《药物临床试验批准通知书》后，需要根据批准通知书的要求开展相应临床试验，并经国家药监局批准后方可以申请适应症上市。免责声明：本文系转载分享，文章观点、内容、图片及版权归原作者所有，如涉及侵权请联系删除！![]()
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