刚刚!30亿氟比洛芬凝胶贴膏,第二家获批!!!

创业   2025-02-07 16:37   浙江  

注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。

2月7日NMPA批件大爆发,共计135个受理号:

其中,武汉法玛星制药有限公司的氟比洛芬凝胶贴膏仅完成BE试验,于25年1月24日成功获批。

成为该品种继北京泰德制药股份有限公司之后,第二家获批的国产企业。

据查询,武汉法玛星累计做了三次BE试验,共提交三次上市申请,首次上市申请处于暂停状态、第二次上市申请被驳回,第三次上市申请于2023年8月25日提交,并成功于日前获批。
近日贴膏领域可谓多点开花,前有洛索洛芬钠凝胶贴膏相继多家过评,现有氟比洛芬凝胶贴膏继13家连续驳回后终于又一家成功获批上市。
图片图| 13条被驳回审评记录    

数据源| 摩熵医药数据库

据统计,除武汉法玛星外,还有8家企业处于上市审评审批阶段:
图:氟比洛芬凝胶贴膏上市审评阶段数据

30亿的大品种终于又迎来了企业入局,恭喜过评企业!

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