9月15日，应【优麦医生APP】之约，我与团队筹备的注射美容系列直播公开课，已经在医生交流学习的平台【优麦医生APP】正式上线，今天分享的内容即为第一节课《PCL胶原蛋白刺激剂的特点与临床应用》中的核心内容总结，后续还有更多注射材料相关的话题，欢迎持续关注。
社交媒体上经常提及的“少女针”是Ellansé®️伊妍仕，为什么称为“少女针”？其实“少女针”这个昵称来自宝岛台湾，顾名思义，是想要皮肤保持青春般质感的美好期待。但并非所有人都知道承载着美好期许的少女针的成分和作用机理是什么，今天我们就从材料科学及临床应用的角度继续为大家科普其核心成分——聚己内酯（PCL）微球。
聚己内酯（PCL）微球不同于透明质酸（也就是玻尿酸），它并非单纯地通过填充来改善皮肤外观，而是有着独特的作用机制和特点。
✅ 什么是PCL胶原蛋白刺激剂？
PCL为聚己内酯（Polycaprolactone）的简称，是一种在医学领域有广泛应用的聚酯材料。
PCL胶原蛋白刺激剂，是一种基于PCL的注射美容填充剂，2021年4月8日第一个在国内获批使用的是Ellansé®伊妍仕，该产品是英国专业医美公司Sinclair旗下核心产品，自2009年上市以来，已获得欧洲CE和美国FDA认证，并在超过70个国家和地区认证准入；2024年8月27日，国家药监局又获批了第二个由“山东采采医疗科技有限公司”的“注射用聚己内酯微球面部填充剂”III类医疗器械证（国械注准20243131626）。
PCL胶原蛋白刺激剂由聚己内酯（PCL）微球和羧甲基纤维素（CMC）凝胶载体组成。直观来讲，就是许许多多的PCL微球悬浮在CMC凝胶中。
PCL是一种生物可吸收材料，能够在体内逐渐降解并被代谢，最终转化为二氧化碳和水，通过肾脏排出体外。CMC则是一种由植物提取的纤维衍生物多糖，具有高弹性模量和高动力黏度，能够保持注射后的完整度，有利于塑形和提升，最终也会完全代谢。
之所以被称为“胶原蛋白刺激剂”，就是源于它作用于皮肤组织的机制——植入体内后，最终会有薄薄的Ⅲ型与Ⅰ型胶原纤维层包裹住PCL微球，9-12个月实现胶原不断再生与降解的动态平衡。
✅ PCL胶原蛋白刺激剂有哪些特别之处？
1.理想中的粒径
微球粒径过小（<20μm）会被巨噬细胞迅速吞噬，导致快速吸收；粒径过大（>50μm）会引起严重的炎症反应，且不易通过细针头注射。PCL微球的粒径在25-50μm之间，既能避免上述问题，又能提供较大的接触表面积，刺激更多的胶原蛋白生成。
2.光滑的微球表面
PCL微球具有光滑的正圆形球面，使它们具有更好的生物相容性。光滑的表面有利于成纤维细胞的快速粘附，促进胶原蛋白的新生。
3.独特的降解机制
微球内部的降解速率远大于表面的降解速率，使微球在降解过程中保持粒径均一且形貌不变，确保稳定持久的胶原蛋白新生，同时避免后期再次引起炎症反应。
摘自我参与编写的《Ellansé的材料特性及鼻唇沟填充的专家共识》中
总结一下，这些特性表现在我们的脸上，就是一种自然、稳定、循序渐进的年轻化效果。
✅ 进阶阅读，分享一些临床研究结果：
Ellansé®️伊妍仕的（PCL）胶原蛋白刺激剂已在全球范围内应用15年，多项临床研究证实了其的有效性。
一项研究对13例受试者进行了面部美塑PCL注射，一年后按计划行太阳穴提升术获取双侧皮肤做病理检测，结果显示真皮厚度1年后增加26-34%，4年后增加48.7%。
另一项研究对40名中度至重度鼻唇沟的受试者进行了治疗，其中30名使用Ellansé®-M型治疗，10名使用Ellansé®-S型治疗。100%的M型受试者在24个月时皱纹严重程度有所改善，90%的S型受试者在12个月时皱纹严重程度有所改善。81.7%的M型受试者和72.4%的S型受试者对结果感到满意。
左图为PCL-S型治疗前与治疗后12月，
右图为PCL-M型治疗前与治疗后24月。
图源参考文献2
✅ “我适合打少女针吗？”
Ellansé®️伊妍仕的PCL胶原蛋白刺激剂获批的适应证为“用于纠正中重度鼻唇沟皱纹”，在医学上鼻唇沟的分级（Genzyme鼻唇沟分级法）
1级（无）：没有可见的折纹，只见连续的皮肤纹路；
2级（轻度）：褶皱浅，但可见，呈轻微的凹痕，面部折纹细小；
3级（中度）：比较深的褶皱，面部折纹清晰，在一般情况下折纹可见，但当伸展时折纹消失；
4级（重度）：非常长而深的褶皱，面部折纹显著，伸展时有小于2毫米的可见折纹；
5级（极度）：极其深长的褶皱，严重影响面容，伸展时有2-4毫米的清晰可见折纹。
也就是大家所说的法令纹的严重程度，需要按照评级标准面诊来进行判断，从而制定注射方案、使用剂量、注射层次等。
各种平台上都能看到大量或种草或避坑的内容，在尝试之前多方考证是好习惯，但与经验足够丰富的医生多沟通还是很有必要的。
摘自我参与编写的《Ellansé的材料特性及鼻唇沟填充的专家共识》中
✅ 术后需要注意哪些事项？
(1)4小时内注射针孔避免沾水;
(2)术后24小时针孔处禁止化妆;
(3)3天内禁止面部按摩以免移位，避免过度夸张的表情;
(4)术后7天禁食辛辣刺激以及易过敏的食物，避免剧烈运动:
(5)2周后方可接受光电类治疗;
(6)1个月后可接受口腔牙齿矫正;
(7)术后6个月内不建议长时间口服激素以及免疫抑制剂等影响胶原再生的药物。
关于PCL胶原蛋白刺激剂，大家还有什么疑问，欢迎留言给我。
参考文献：
1、Seo K J . Changes in Dermal Thickness in Biopsy Study of Histologic Findings After a Single Injection of Polycaprolactone-Based Filler into the Dermis[J]. Aesthetic Surgery Journal, 2019(12):12.
2、Moers-Carpi M M , Sherwood S . Polycaprolactone for the Correction of Nasolabial Folds: A 24-Month, Prospective, Randomized, Controlled Clinical Trial[J]. Dermatologic Surgery, 2013, 39(3pt1):457-463.
